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>> 东北证券-CNS行业系列报告:阿尔茨海默症篇,AD新机制药物研发迎来突破,行业格局或重塑-251114
上传日期:   2025/11/14 大小:   1863KB
格式:   pdf  共34页 来源:   东北证券
评级:   强于大市 作者:   叶菁,方心宇
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阿尔茨海默症从对症状治疗进入减缓疾病进展阶段,创新机制药物相较传统药物更具竞争优势,新药研发突破大幅提升市场空间,当年上市药物定价高,市场对创新药品激励充分。
  1)检测端:提升诊断率与知晓率。生物标志物检测技术及基因检测技术的成熟,让早筛早检早治成为可能,未来诊断有望实现快速提升,市场空间大幅拓展。
  2)药物端:进入延缓疾病进展为治疗目的时代。仑卡奈单抗与多奈单抗III期临床成功,实现多国上市,验证Aβ单抗减缓AD疾病进展优异性。仑卡奈单抗国内上市后放量迅猛,验证临床端与患者端对新机制AD治疗药物需求旺盛。
  3)患者端:AD患病人数持续增长,拐点未至,早检早治有望在长期减少医疗系统压力。流行病学数据提示,随着老龄化深化,AD人群或持续大幅增长,远期医疗系统成本压力较大;另一方面,考虑到神经损伤不可逆性,患者端对早筛早治需求有望持续增长,市场亟需新机制药物。
  4)研发端:在研药物呈现多靶点布局格局,国产创新药企积极参与,AD治疗药物有望进入突破期。目前中国在研项目研发方向覆盖多个AD发病机制,蛋白靶向药物、Tau蛋白聚集抑制剂、神经炎症靶点药物、胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂、神经营养因子靶点药物、神经递质调节类药物、基因治疗、细胞疗法等方向均有立项,多机制探索有望加速优质药品研发成功。
  中国药企研发进度紧追头部企业,有望凭借机制创新实现追赶。1)恒瑞医药、新华制药的管线均已进入临床II期,恩华药业管线直接澳洲推进临床I期,研发早期已布局出海,整体进度紧追礼来、罗氏等头部MNC;2)恒瑞、新华、恩华分别布局Aβ(双重结合)、RXR、Lp-PLA靶点,靶点布局呈现创新化与差异化,有望凭借靶点创新实现对MNC的追赶。
  风险提示:研发进度不及预期、行业政策变动、市场竞争失败等风险
 
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