>> 财通证券-医药生物行业疾病专题报告(四):双抗在自免领域潜力大,重点关注靶点选择及临床前优化-251111
| 上传日期: |
2025/11/12 |
大小: |
4819KB |
| 格式: |
pdf 共46页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
华挺 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
核心观点 自免双抗领域已有真实世界临床数据验证,双抗技术平台差异度小,重点关注靶点选择及临床前优化:在真实世界中开展的多项ⅡT研究已证明TCE可通过B细胞清除的策略使自免患者缓解,而基于免疫通路的双抗已有部分临床数据表明其有效性,因此自免疾病中双抗的开发正处于方兴未艾的阶段。另外,通过对目前药企披露的双抗技术平台对比,我们认为平台差异度小,重点关注企业研发时双抗靶点的选择及临床前优化工作,这将成为决定临床疗效的关键。 TCE领域推荐关注CD3与CD19/BCMA的靶点组合,需关注感染及低丙种球蛋白血症风险:TCE领域目前多集中对CD3与CD20/CD19/BCMA这三个靶点间的组合,其他产品或加入共刺激信号或对以上进行组合。由于TCE的疗效主要来自B细胞清除能力强弱,因此根据自免疾病特点及B细胞表面抗原表达周期,我们认为CD3与CD19/BCMA的组合将是潜力较大的产品,但同时B细胞清除能力越强,意味着免疫能力越弱,因此对于该类产品需要关注感染及低丙种球蛋白血症的不良反应。 基于免疫通路的双抗推荐关注靶点跨炎症通路的产品,需关注免疫原性风险:基于免疫通路的双抗多靶点免疫通路的关键因子,多出现靶向两种游离蛋白的情况,对此需要警惕出现类AMG966大型免疫复合物的情况,需要对双抗进行细致的临床前免疫原性筛选。而从疗效角度,目前的免疫通路双抗设计多集中于同一免疫通路的上下游靶点,更多带来半衰期的延长。而自身免疫疾病并非由绝对一种免疫通路介导,因此该类产品较难扩展其覆盖人群,也有可能较难取得突破性疗效,因此我们推荐关注双抗靶点跨炎症通路的产品。 投资建议:自免双抗领域呈现未上市公司技术更前沿,上市公司在疾病领域布局更全面的特点。未上市公司推荐关注华深智药、益科思特和华奥泰生物,三家公司均有产品具有BD潜力;上市公司推荐关注维立志博、康诺亚及荃信生物,重点关注在研产品的靶点覆盖和临床数据。 风险提示:研发失败或进度不及预期风险;不良反应阻碍药物研发风险;销售不及预期风险
|
|