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>> 首创证券-首药控股(688197)公司简评报告:差异化布局优势明显,即将迎来商业化及研发里程碑兑现-251016
上传日期:   2025/10/16 大小:   1189KB
格式:   pdf  共10页 来源:   首创证券
评级:   增持(首次) 作者:   王斌
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二代ALK抑制剂即将迎来商业化兑现,三代ALK抑制剂临床价值突出。公司拥有多个差异化创新药管线,重点围绕ALK突变NSCLC进行布局。目前二代ALK抑制剂SY-707(康太替尼)预计于2026年内获批;由于初始使用三代AKI-TKI进行治疗能够获得更高的PFS获益,未来三代ALK抑制剂在一线治疗晚期ALK突变的NSCLC患者中的渗透率有望持续提升三代ALK抑制剂SY-3505具有较高的临床价值,且安全性具有一定优势,未来有望成为三代ALK抑制剂市场的有力竞争者,在ALK-TKI市场中,SY-3505作为进展最快的国产三代ALK抑制剂有望获得较为可观的市场份额。
  RET抑制剂即将提交NDA,KRASG12C抑制剂具有差异化优势。SY5007是目前临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一,公司计划于2025年下半年内向国家药监局正式递交NDA,与其他RET抑制剂相比,SY-5007在临床疗效指标和安全性方面均具有较强的竞争力。SY-5933是公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂,公司选择了差异化的联合用药方案,临床结果值得期待。
  盈利预测与评级。我们预计公司2025年至2027年公司收入分别为0.15亿元、0.96亿元和2.85亿元,同比增速分别为280.5%、537.7%和197.8%;归属于上市公司股东的净利润为-1.83亿元、-2.08亿元和-1.12亿元,以10月15日收盘价计算,对应PE分别为-32.7、-28.7和-53.4倍,首次覆盖给予“增持”评级。
  风险提示:创新药研发进度低于预期、研发失败;上市后由于医保支付价较低、竞争格局变化等因素,创新药销售额低于预期
 
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