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>> 西南证券-首药控股(688197)2023半年报点评:SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进-230831
上传日期:   2023/9/3 大小:   1183KB
格式:   pdf  共5页 来源:   西南证券
评级:   买入 作者:   杜向阳
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事件:公司发布2023年半年报,2023年上半年实现营业收入0.05亿元(+180.1%),归母净利润-0.9亿元。2023年二季度实现营业收入0.05亿元(+180.2%)归母净利润-0.5亿元。
  SY3505关键Ⅱ期临床于2023年6月完成首例患者入组。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究,并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见,启动关键性注册Ⅱ期临床试验,6月首例受试者顺利入组。SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要于2023年ASCO会议发表。
  SY5007关键性Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组,Ⅲ期临床7月正式启动。截止2023年2月3日,SY-5007临床Ⅰ期研究共计入组受试者60例,患者包括RET阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤,Ⅰ期研究摘要于2023年ASCO会议发表,关键Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组。同时,SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于2023年7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、正式启动。
  二代ALKSY-707已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点,中期分析显示SY-707在ALK阳性NSCLC患者中IRC评估的PFS显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好,公司已与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流。另外,SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。
  丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个,其中1个新药申报上市,进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3个,进入Ⅱ期临床3个,进入Ⅰ期临床10个。不仅包含热门成熟靶点,如ALK抑制剂、BTK抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点FGFR4抑制剂SY-4798,泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835。
  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0.06、1、2.3亿元。考虑首药控股早研实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707提交上市申请在即,SY-3505和SY-5007蓄势待发,维持“买入”评级。
  风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
研究报告全文:TableStockInfo2023年8月31日买入维持证券研究报告2023半年报点评当前价4148元首药控股688197医药生物目标价6个月SY3505关键二期已开始入组在研管线快速推进投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件公司发布2023年半年报2023年上半年实现营业收入005亿元TableAuthor分析师杜向阳1801归母净利润-09亿元2023年二季度实现营业收入005亿元执业证号S12505200300021802归母净利润-05亿元电话021-68416017邮箱duxyswsccomcnSY3505关键期临床于2023年6月完成首例患者入组SY-3505于2022年7月进入临床期研究并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反TableQuotePic相对指数表现馈意见启动关键性注册期临床试验6月首例受试者顺利入组SY-3505临床期研究摘要于2023年ASCO会议发表SY5007关键性期临床于2023年2月完成首例受试者入组期临床7月正式启动截止2023年2月3日SY-5007临床期研究共计入组受试者60例患者包括RET阳性的非小细胞肺癌甲状腺癌和其它实体肿瘤期研究摘要于2023年ASCO会议发表关键期临床于2023年2月完成首例受试者入组同时SY-5007确证性期临床也已经于2023年7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件正式启动数据来源Wind二代ALKSY-707已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流SY-707期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点中期分析显示SY-707在ALK阳性基础数据TableBaseDataNSCLC患者中IRC评估的PFS显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好公总股本亿股149流通A股亿股051司已与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流另外SY-707联合特瑞普利单抗和52周内股价区间元1988-6406吉西他滨治疗晚期胰腺癌的b期临床目前处于剂量爬坡阶段总市值亿元6169总资产亿元1205丰富在研管线彰显优异自主研发能力多款新药跻身国产第一梯队公司已获每股净资产元749国家1类创新药临床批件17个其中1个新药申报上市进入关键期临床3个进入期临床3个进入期临床10个不仅包含热门成熟靶点如ALK相关研究抑制剂BTK抑制剂也包含新星靶点如不限癌种靶点FGFR4抑制剂1TableReport首药控股688197核心品种进度符SY-4798泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835合预期关注ASCO数据发布2023-05-14盈利预测与投资建议预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为00612首药控股688197三代ALK和RET23亿元考虑首药控股早研实力强劲临床能力不断提升首款新药SY-707有望成为首款国产产品2023-02-16提交上市申请在即SY-3505和SY-5007蓄势待发维持买入评级风险提示研发或审评审批进展不及预期风险市场竞争加剧风险医药行业政策风险等指标TableMainProfit年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元183576964823340增长率-85982152415749214193归属母公司净利润百万元-17382-22745-23341-22381增长率-1994-3085-262411每股收益EPS元-117-153-157-150净资产收益率ROE-1441-2323-3130-4289PEPB5116308271182数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1首药控股6881972023半年报点评附表财务预测与估值TableProfitDetail利润表百万元2022A2023E2024E2025E现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E营业收入183576964823340净利润-17382-22745-23341-22381营业成本00108617373911折旧与摊销202120120120营业税金及附加009021399932财务费用-2011000013031销售费用00000048249336资产减值损失000000000000管理费用2155576026055602经营营运资本变动2412-1495-12422-12216财务费用-2011000013031其他3830-53219112702资产减值损失000000000000经营活动现金流净额-12948-27813-30558-31745投资收益000500500500资本支出-612-7000-15000-15000公允价值变动损益114057066071其他-6676557566571其他经营损益000000000000投资活动现金流净额-7287-6443-14434-14429营业利润-17392-22762-23363-22401短期借款00010002006707其他非经营损益011018023019长期借款000000000000利润总额-17382-22745-23341-22381股权融资137884000000000所得税000000000000支付股利000000000000净利润-17382-22745-23341-22381其他-1134233487169少数股东损益000000000000筹资活动现金流净额13675012336876876归属母公司股东净利润-17382-22745-23341-22381现金流量净额116514-33024-44305-39297资产负债表百万元2022A2023E2024E2025E财务分析指标2022A2023E2024E2025E货币资金11896085936416312334成长能力应收和预付款项1552170562214502销售收入增长率-85982152415749214193存货229864015373420营业利润增长率-1950-3088-264412其他流动资产06807435878678净利润增长率-1994-3085-262411长期股权投资000000000000EBITDA增长率-3213-1792-260422投资性房地产000000000000获利能力固定资产和在建工程1684159515061417毛利率9937850082008324无形资产和开发支出02170172201437011三费率789510001277146413其他非流动资产7311728472577230净利率-95127-114873-24193-9589资产总计1298251049358315474591ROE-1441-2323-3130-4289短期借款000100012007907ROA-1339-2168-2807-3001应付和预收款项812513983566612578ROIC52676-18838-12762-5298长期借款000000000000EBITDA销售收入-10508-114356-24079-9533其他负债1048122017201920营运能力负债合计91737027858722406总资产周转率000000010030股本14872148721487214872固定资产周转率02507113443713资本公积167800167800167800167800应收账款周转率1831000708留存收益-62019-84764-108105-130486存货周转率001002033149归属母公司股东权益120652979087456752186销售商品提供劳务收到现金营业收入10000少数股东权益000000000000资本结构股东权益合计120652979087456752186资产负债率70767010333004负债和股东权益合计1298251049358315474591带息债务总负债000284631444288流动比率13491533763141业绩和估值指标2022A2023E2024E2025E速动比率13471482740125EBITDA-19201-22643-23230-22250股利支付率000000000000PE每股指标PB5116308271182每股收益-117-153-157-150PS33761410709963942643每股净资产811658501351EVEBITDA-2561-2323-2458-2774每股经营现金-087-187-205-213股息率000000000000每股股利000000000000数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2首药控股6881972023半年报点评分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分首药控股6881972023半年报点评西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10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