事件：2025年9月9日，公司在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布了珀维拉芙普α (IMM2510)针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的I期临床研究的初步疗效与安全性数据，展现了IMM2510在免疫经治晚期肺鳞癌上的新潜力。
　　既往中位治疗线数为2线，均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗
　　截至2025年6月13日，共23例鳞状非小细胞肺癌患者接受IMM2510单药治疗（7例参与剂量递增研究：其中2例使用3mg剂量，1例使用6mg/kg剂量，4例使用10mg/kg剂量；16例参与20mg/kg剂量组[推荐II期剂量RP2D]的队列扩展研究）。
　　入组患者中位年龄为61岁；17例患者（73.9%）ECOG体能状态评分为1分。所有23例患者均存在转移灶：肺转移10例（43.5%）、肝转移4例（17.4%）、骨转移7例（30.4%）、脑转移2例（8.7%）。既往全身治疗线数中位值为2线（范围：1-5线）。肿瘤PD-L1表达水平检测显示：TPS＜1%者7例（30.4%），TPS 1-49%者8例（34.8%），TPS≥50%者3例（13.0%）。所有患者既往均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗；其中6例患者（26.1%）曾接受抗VEGF治疗。
　　患者中位PFS延长至9.4个月，多项临床研究稳步推进
　　截至2025年8月6日，17例可评估疗效的sq-NSCLC患者中位随访时间为3.75个月，客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95% CI: 4.07–NA)，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95% CI: 1.87–NA)。sq-NSCLC队列的入组及进一步药效学/药代动力学(PD/PK)分析仍在进行。
　　截至2025年6月13日，23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。表明IMM2510单药治疗的安全性可控。
　　基于以上积极结果，IMM2510针对免疫治疗失败后的肺鳞癌(sqNSCLC)的III期注册临床试验申请将于近期提交。
　　此外，公司正在积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M (ADCC加强型CTLA-4抗体)、联合IMM01(CD47靶向药物)、及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究。
　　盈利预测及投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.51/1.39/6.75亿元。核心管线临床进展顺利，估值有望进一步提升，维持“买入”评级。
　　风险提示：创新药研发不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。