>> 国元国际-宜明昂科-B(1541.HK)CD47研发全球领先,肿瘤及自免领域前景广阔-250326
| 上传日期: |
2025/3/27 |
大小: |
487KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
-- |
作者: |
林兴秋 |
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事件: 公司发布业绩,2024年全年,公司实现营业收入0.74亿元,同比增加14077.63%;实现归母净利润-3.16亿元,同比缩减亏损12.88%。收入增长主要来自授权许可费71.3百万元和合作开发收入2.7百万元。 点评观点: 核心产品IMM01作用机制独特,进展领先,市场空间广阔: 核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子。是全球唯二的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解并具有良好耐受性、安全性的公司之一。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有IgG1 Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断「别吃我」信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号。IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭借差异化的分子设计,IMM01表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。目前有三个适应症进入三期临床,研发处于全球领先。 核心产品临床数据优异,安全性良好: 1. IMM01联合阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合症,共招募57例患者,51例可评估有效性。疗效数据:ORR:64.7%;CR:33.3%。治疗≥6个月的患者中,ORR达89.7%(26/29),CR达58.6%(17/29)。2.IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒-单核细胞白血病(CMML),22例可评估有效性。总体缓解率(ORR):72.7%,完全缓解(CR)率:27.3%。3. IMM01联合替雷利珠单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL),33例可评估有效性。疗效数据:ORR:69.7%,CR:24.2%。 研发管线丰富 公司有超过十款创新候选药物及11个正在进行的临床项目。IMM2510合作:与Axion Bio, Inc.达成授权及合作协议,获得首付款及潜在近期付款15百万美元,以及不高于21亿美金的额外开发、监管及商业里程碑付款;目前进行联合化疗一线治疗NSCLC患者的中国Ib/II期试验加速入组。IMM0306是全球首款进入临床试验阶段的CD47和CD20双靶向双特异性药物,临床研究中观察到B细胞耗竭,显示该产品在自身免疫性疾病的治疗中具有强大的潜力,该产品有大BD的潜力。 我们的观点: 基于CD47核心产品的领先优势,在二期MDS/CMML/CHL3个适应症的优秀疗效数据及安全性,该产品在肿瘤及自免领域的市场空间广阔。前阶段因为退出港股通,股价回调,目前市值仅为22亿港元,账上现金有7.4亿人民币,还有BD收入及大BD预期,资金足够研发研发推进,目前价值严重低估,建议积极关注。
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