>> 国元国际-宜明昂科-B(1541.HK)CD47xCD20双抗临床顺利推进,VEGFxPD-L1双抗价值重估-250603
| 上传日期: |
2025/6/5 |
大小: |
916KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
林兴秋 |
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【投资要点】 IMM0306在自免领域前景广阔,BD加速推进中 IMM0306治疗自身免疫性疾病临床试验目前进行Ib期爬坡试验,目前SLE的试验有10例患者入组,试验顺利推进,应答情况较好,有望于6月出数据。目前全球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺,有望受到MNC青睐,今年有望实现大金额BD。目前全球有两款CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白正在开发中,而IMM0306是全球首款进入临床试验阶段的。与来那度胺联用针对复发难治性滤泡淋巴瘤的ORR达88.2%,CR达52.9%。 IMM 2510数据优秀,价值有望重估 IMM2510单药(PD-L1xVEGF双抗)针对既往接受过治疗的NSCLC患者,ORR为23%(可评估有效性n=13)。数据与同类PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相似。IgG1 Fc可以激活ADCC,ADCC增强型抗体旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比,其VEGF阻断机制更为广泛,可结合多种VEGF受体配体。虽然VEGF/ PD-(L)1双抗竞争较为激烈,但公司的结构设计优势明显,有望取得更优异的疗效。预计2025年第三季度在中国完成约60名患者入组。自2025年3月底以来,已有30多名NSCLC患者入组。初步安全性和有效性结果预计于2025年下半年公布。目前各类实体瘤已入组超过190例。 CD47融合蛋白安全性及疗效优秀 具有IgG1 Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。剂量方面,IMM01的用量是2mg/KG,而吉利德CD47单抗用量是30mg/KG,剂量差距15倍,从结构及剂量两方面来确保安全性。目前公司的CD47融合蛋白总共做了超过300例患者的临床试验,没有观察到严重的安全性风险。IMM01与PD-1抗体联用针对复发难治性经典霍奇金淋巴瘤,ORR达69.7%,CR达24.2%,18个月整体生存率达91.6%。 再次覆盖并给予“买入”评级,目标价21.89港元/股 CD47CD20双抗临床顺利推进,有望成为自免领域重磅药物,预计公司2025至2027年实现收入2.01 / 1.22/ 3.12亿元人民币;归母净利润-2.64 / -3.43/-1.89亿元人民币。根据DCF模型计算,得出目标市值是89.15亿港元,提升目标价至21.89港元,给予买入评级,较现价有55%的升幅。
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