>> 中泰证券-艾力斯(688578)半年报点评:业绩为王伏美替尼高增长;多元策略二三曲线渐明朗-250901
| 上传日期: |
2025/9/1 |
大小: |
248KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
中泰证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
祝嘉琦,曹泽运,穆奕杉 |
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此报告为加密报告 |
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公司发布2025年中报,实现营收23.74亿,同比+50.57%;归母净利润10.51亿,同比+60.22%;扣非净利9.05亿,同比+39.92%。利润超预期。归母利润及扣非净利与营收增速差异主要原因为报告期内政府补助增加,可弥补亏损额使用完毕所得税全额缴纳。 伏美替尼三大差异化优势保障高基数高增长高峰值。(1)安全性佳,脑转移人群有效:160mg剂量组(双倍剂量)可耐受,CNSORR达84.6%,CNSPFS达19.3m(2024WCLC),基于该数据伏美替尼启动NSCLC伴脑转移3期临床,对照组奥希替尼,目前入组中。(2)全突变类型获益,伏美替尼治疗EGFRexon20ins已于2025年7月递交CDE-NDA并纳入拟优先审评;伏美替尼治疗一线EGFRPACC突变或L861Q突变NSCLC注册3期已启动。(3)1b-3b期NSCLC术后辅助治疗推进注册临床,适用范围有望扩大至早期肺癌患者。 海外进展加速。与海外合作伙伴ArriVent密切合作,伏美替尼一线治疗EGFRexon20ins NSCLC全球多中心3期已与2025Q1完成入组,并计划于25H2启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心3期入组。差异化竞争优势有望提升海外价值。 管线逐渐充实,公司由单产品运作阶段迈向产品矩阵管理阶段。普拉替尼预计于2026年起实现地产化,降低成本并为进入医保做好准备。戈来雷塞已于25H1获批上市,治疗KRASG12C突变NSCLC;联合SHP2抑制剂AST24082治疗KRASG12C突变一线NSCLC的3期临床顺利推进。 盈利预测与投资建议。预计2025~2027年实现收入50.88/61.63/71.66亿元(仅考虑国内药品收入,未考虑潜在海外里程碑款),归母净利润18.08/21.52/23.81亿元(前值2025-2026收入46.78/58.20亿元、归母净利润17.84/22.01亿元,主要是因为公司2025H1业绩收入和利润均超预期,故上调2025-2026年产品销售额预测,看好伏美替尼持续放量、高效控费,维持“买入”评级。 风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
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