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>> 长江证券-艾力斯(688578)伏美替尼赋能,成功转型Biopharma-250701
上传日期:   2025/7/1 大小:   4316KB
格式:   pdf  共44页 来源:   长江证券
评级:   买入(首次) 作者:   彭英骐
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艾力斯:伏美替尼方兴未艾,持续拓宽护城河
  艾力斯是一家聚焦肿瘤治疗的创新药企,依托核心产品伏美替尼的快速放量,已成功进入盈利周期。伏美替尼一线/二线治疗EGFR突变阳性NSCLC疗效与安全性双优,具备BIC潜力。公司正深入挖掘其分子结构优势,持续拓展适应症至脑转移及罕见突变等高潜力领域,构建“国内渗透+国际拓展”的双轮驱动增长格局。同时,公司通过外部引进与内部研发协同发力,布局KRASG12C突变抑制剂、RET突变抑制剂等高门槛靶向药物,持续拓宽成长边界。
  伏美替尼疗效与安全性双优,头对头奥希替尼拓展脑转移适应症
  第三代EGFR-TKI是治疗EGFR突变阳性NSCLC的“金标准”。伏美替尼分子设计优越,临床数据兼具疗效与安全性的优势,展现出同类最佳潜力,其一线与二线治疗适应症均已纳入国家医保目录,推动市场渗透率稳步提升,2024年伏美替尼实现销售收入35.06亿元,占公司总营收的99%以上。一线亚组分析显示,伏美替尼对脑转移患者具有显著疗效潜力,公司已启动与奥希替尼的头对头临床试验,联合化疗突破脑转移难治困境。
  聚焦罕见突变难治高地,出海空间广阔
  EGFR ex20ins与EGFRPACC突变合计占EGFR突变型NSCLC的20%,在海外患者中的发生率更高,且两者均呈现高度异质性,尚无统一标准治疗方案。伏美替尼凭借其分子结构设计优势,兼具靶点亲和力与代谢稳定性,有望针对罕见突变提供新的治疗方案,目前,公司正与美国ArriVent合作,联合推进EGFR ex20ins和EGFRPACC突变NSCLC的全球临床研究,获批上市后有望以三倍用药剂量持续贡献增量,打开成长天花板。
  协同引进潜力品种,搭建肿瘤产品矩阵
  公司通过外部引进持续丰富管线,先后从基石药业引入RET抑制剂普拉替尼,以及从加科思引进KRASG12C抑制剂戈来雷赛与SHP2抑制剂JAB-3312,进一步完善肿瘤产品布局。普拉替尼是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,竞争格局良好,疗效与安全性均优异,伴随RET检测普及及医保覆盖落地,其商业化潜力有望加速释放。戈来雷赛联合SHP2抑制剂JAB3312一线治疗KRASG12C突变阳性NSCLC临床数据位于第一梯队,成长空间广阔。
  盈利预测与投资建议
  预计2025-2027年公司营业收入分别为49.87亿元、57.68亿元和68.96亿元,预计2025-2027年公司归母净利润分别为17.37亿元、21.05亿元和25.21亿元,对应EPS分别为3.86元、4.68元和5.60元,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  1、新药开发失败风险;
  2、行业竞争加剧风险;
  3、新药政策变化风险;
  4、盈利预测假设不成立或不及预期。
  
 
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