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>> 甬兴证券-艾力斯(688578)点评报告:伏美替尼治疗PACC突变NSCLC全球Ib期数据更新-250707
上传日期:   2025/7/7 大小:   773KB
格式:   pdf  共4页 来源:   甬兴证券
评级:   买入 作者:   彭波,陈灿
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事件
  公司公布自研第三代EGFR-TKI伏美替尼针对EGFRPACC突变NSCLC的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据,显示伏美替尼在EGFRPACC突变型NSCLC一线患者的长期治疗中展现出令人鼓舞的PFS和持久的系统性应答,且总体安全性与既往临床数据一致。
  核心观点
  伏美替尼240mg剂量组取得16个月mPFS,显著优于现有疗法
  根据Arrivent官网信息,160mg/240mg剂量组BICR评估cORR分别为43.5%/68.2%、mPFS分别为11.1/16.0个月,240mg剂量组大多数患者在1年后仍在研究中。美国现有针对一线EGFRPACC突变NSCLC主要是奥希替尼、化疗、IO疗法以及阿法替尼等,其中奥希替尼占比42%、阿法替尼为23%,但现有疗法的mPFS均在7.5-10个月之间,因此我们认为伏美替尼具备成为潜在最优疗法的潜力。
  伏美替尼针对一线EGFRPACC突变NSCLC的全球III期即将启动
  根据艾力斯2024年年报以及官方公众号,EGFRPACC突变患突变发生在EGFR 18-21号外显子,包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等,约占所有EGFR突变NSCLC的12.5%,全球每年新增患者8.7万人,中国每年新增5.4万,目前尚无有效药物,存在巨大的未满足临床需求。伏美替尼针对一线EGFRPACC突变NSCLC的全球III期ALPACCA(FURMO-006)试验预计将于25H2入组首例患者,剂量为240mg。
  投资建议
  预计公司25/26/27年收入分别为45.3/55.4/66.2亿元,同比增长27.4%/22.1%/19.6%;归母净利润为17.7/20.9/25.0亿元,同比增长23.5%/18.1%/19.7%,对应PE为25/21/18倍。公司深耕肺癌市场,商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间以及与可比公司平均对比PE相对较低,维持“买入”评级。
  风险提示
  1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。
  
 
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