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>> 方正证券-医药生物行业周报-创新药BD研究:TCE-中国创新药全球化竞争的新高峰-250722
上传日期:   2025/7/23 大小:   1711KB
格式:   pdf  共10页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽,许睿,李霁阳
行业名称:   医药
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本周(2025.07.14-2025.07.18)申万医药指数涨幅4.00%,沪深300指数涨幅1.09%,跑赢沪深300指数2.91%,在申万31个一级行业指数中排名第2位。截至本周五(2025.07.18)医药生物行业指数PE(TTM,剔除负值)为30.02倍,沪深300指数PE(TTM,剔除负值)为12.69倍,医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为136.50%,仍处于历史低位。
  TCE技术赛道爆发,有望成为自身免疫疾病突破新方向。近年来,CD3 T细胞衔接器(TCE)类药物在自身免疫(自免)疾病领域展现出显著的治疗潜力,其优势主要在于:1)靶向精准:可通过设计抗原特异性来精确定位病理性细胞。2)精准调控CD3等共刺激信号,降低毒性(如CRS);3)可工程化调整活性:如延长半衰期(如IgG-like结构)、降低免疫原性(人源化/全人源抗体设计减少抗药物抗体(ADA)产生,维持长期疗效;片段优化(如纳米抗体、scFv)可能减少非特异性结合,降低器官毒性)等。
  2024年以来,TCE技术受到全球药企高度关注,成为创新药出海的热点。交易量整体呈上升趋势,其中2024年交易数量达15项,交易总金额约43亿美元,国内多家Biotech公司达成高价值TCE交易,其中多项大BD,艾伯维密集并购,MNC全面入局:2024年8月9日,默沙东与同润生物达成交易,以7亿美元现金首付款收购同润生物的CD3/CD19双抗产品CN201(处于I/II期临床),交易总金额达13亿美元。2025年7月10日艾伯维与IGITherapeutics达成协议,获得其主要资产ISB 2001的独家开发、生产和商业化权益。涉及7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元其他金额。
  TCE双三抗研发火热,国内众多企业布局,产品丰富。其中双抗产品中,康诺亚、智翔金泰布局CD3/BCMA双抗,神州细胞、天广实等布局CD3/CD20双抗,亿一生物、和铂医药、德琪医药等布局CD3/CD19双抗。三抗领域中,泽璟制药(Gensun Biopharma)CD3/DLL3三抗处于二期,汇宇制药CD3/PDL1/MSLN三抗处于I/II期临床;信达生物CD3/GPRC5D/BCMA处于I/II期临床,先声药业CD3/GPRC5D/BCMA三抗(授权AbbVie)处于一期临床。
  投资建议:TCE赛道火热,成为国际大药企布局的热点,在肿瘤和自免两个大的疾病领域拥有潜力,建议重点关注:信达生物、泽璟制药、汇宇制药、先声药业、康诺亚、乐普生物、宜明昂科、三生国健、和铂医药、德琪医药等。
  风险提示:市场竞争加剧风险、研发进度不及预期风险、其他系统性风险等。
  
 
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