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>> 华鑫证券-医药行业周报:创新出海趋势不变,重磅BD仍可期待-250622
上传日期:   2025/6/23 大小:   1121KB
格式:   pdf  共28页 来源:   华鑫证券
评级:   推荐 作者:   胡博新,吴景欢
行业名称:   医药
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医药行业观点
  1.创新出海趋势不变,重磅BD有望继续催化估值提升
  创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,其价值的锚点在于BD估值水平的变化,尤其是PD-1/VEGF为代表的双抗。从康方生物与SUMMITTHERAPEUTICS的合作开始到6月2日,BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,海外MNC对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高。根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,而交易总金额同比增加222%,单项交易金额提升显著。从合作窗口来看,早期项目也在增加,6月13日,石药集团与阿斯利康达成合作协议,协议合作主体为临床前的小分子,因此首付款相对于总里程碑的比例较小。三生制药、百利天恒等重磅BD交易能一次获得高额首付款的重要基础在于大病种、领先优势和BIC潜力。从目前国内创新药的研发趋势来看,目前在含PD-1(PD-L1)、IL2等肿瘤免疫相关的双抗、ADC方面,中国企业继续保持领先,随着更多积极的临床数据读出,重磅BD仍可期待。上周创新药板块有所回调,医药生物行业指数(2025/6/14-2025/6/20)跌幅为4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,在申万31个一级行业指数中,一周涨幅排名第29位。短期调整有估值等因素,最近一个月医药获得超额收益,支撑创新的核心因素授权出海依然如火如荼,2025年1月至5月期间,中国创新药企业在对外授权(license - out)领域的交易总金额达到455亿美元,超越2024年上半年的交易总额。6月是ASCO等国际重要会议时期,后续对外授权交易有望继续保持高增长。
  2.关注ADA大会,中国GLP-1减速推向海外
  美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会于6月20日至23日在美国芝加哥召开,信达生物、恒瑞医药、先为达生物、华东医药等十余家国内药企携研究成果亮相大会,而且研究成果以GLP-1类药物为主。除了降糖和减重之外,增肌也是ADA大会上的重要关注方向,Bimagrumab与司美格鲁肽组合将在会上发布最新研究数据。国内与Bimagrumab类似的增肌相关的研发产品包括来凯医药的LAE102和歌礼制药的ASC47,目前处于临床的早期阶段。对于GLP-1,开发更快减重,更长效,小分子依然是重要趋势。6月3日,礼来与瑞典Camurus达成一项总额高达8.7亿美元的合作协议,拟开发GLP-1的长效月制剂。5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议,双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。6月2日,翰森制药与再生元(Regeneron)就HS-20094达成许可交易,HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已完成多项II期临床试验,目前正在中国进行III期临床试验。HS-20094交易的达成,MNC依然关注并继续布局双靶点的注射剂,尤其是辉瑞小分子GLP-1终止临床试验之后,双靶点和三靶点注射剂的安全性依然是突出优势。联邦制药已于6月20日收到诺和诺德对UBT251的首付款,国产三靶点GLP-1有望加速推进全球多中心临床。
  3.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇
  痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。2025年6月11日至14日,欧洲抗风湿病联盟大会(EULAR)在巴塞罗那召开,国内多个痛风新药展示最新研究成果,其中金赛药业首次发布伏欣奇拜单抗对比依托考昔的治疗结果,伏欣奇拜单抗非劣效且优效于依托考昔。恒瑞医药发布其积极上市新药SHR4640片的3期研究,SHR4640片组16周时,血尿酸≤360μmol/L达标率显著高于别嘌呤醇组(39.7% vs 26.5%,p<0.0001),而且优势持续至52周(54.2% vs 31.0%),安全性方面,两组不良事件发生率相近。一品红的AR882单药治疗或联合用药仅6个月时,患者目标和非目标痛风石即出现高比例的完全溶解,相应血清尿酸(sUA)也显著降低,安全性方面,单用或与别嘌醇联合使用18个月的整个治疗过程中,均显示良好的长期耐受性。
  4.肿瘤免疫在双抗和ADC领域有望诞生划时代产品
  PD-1/VEGF双抗无疑是创新药对外授权的热点,不仅是三生制药与辉瑞达成首付款超历史记录的12.5亿美元的重磅交易,更重要是PD-1/VEGF具备挑战全球药物-K药的潜力。三生制药在授权SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)同时,启
 
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