>> 湘财证券-疫苗行业周报:国内首款九价HPV疫苗获批上市,疫苗研发迎加速推进-250608
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2025/6/8 |
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pdf 共7页 |
来源: |
湘财证券 |
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增持 |
作者: |
许雯 |
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核心要点: 全球个性化疫苗展现治疗潜力。2025年ASCO大会上报告了DOC1021疫苗联合SOC治疗胶质母细胞瘤的Ⅰ期研究成果。DOC1021同源抗原负载疫苗作为胶质母细胞瘤辅助治疗,Ⅰ期临床试验结果显示DOC1021联合SOC安全且可能有效。(来源:肿瘤资讯)此外,OSE2101疫苗联合FOLFIRI维持治疗显著提升晚期胰腺癌12个月OS率。OSE2101是一种通用型疫苗,由10种合成的针对5种肿瘤相关抗原的HLA-A2限制性肽段组成。这项多中心、随机、非比较性、Ⅱ期研究评估了在接受8个周期FFX治疗后未进展的aPDAC患者中,使用FOLFIRI联合或不联合OSE2101进行维持治疗的效果,达到了其主要研究目的,即在维持治疗中添加OSE2101癌症疫苗的最小毒性及积极疗效。(来源:肿瘤资讯) 国内疫苗在研管线迎加速推进。(1)百克生物:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获批。百克生物收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》。该产品接种对象为40岁及以上成人,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。(来源:Wind-百克生物公司公告)(2)万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请获批。公司全资子公司万泰沧海生物申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修?9。佳达修?9在国内获批适用于9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0月和6-12月),15-45岁采用三剂次接种程序(0、2和6月);万泰生物的馨可宁9适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1和6月)。(来源:Wind-万泰生物公司公告)(3)智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理。公司全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理,目前国内尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。(来源:Wind-智飞生物公司公告) 市场回顾: 市场表现:上周医药板块延续上涨态势,疫苗上涨1.55%,涨幅居中 根据wind数据,上周(2025.06.01-2025.06.07)医药生物报收7786.47点,上涨1.13%;原料药报收10800.55点,上涨2.89%;化学制剂报收8528.54点,上涨1.44%;中药Ⅲ报收6428.94点,上涨0.39%;血液制品报收9587.52点,上涨2.89%;疫苗报收11679.29点,上涨1.55%;其他生物制品报收10019.85点,上涨0.03%;医疗设备报收9953.9点,上涨0.59%;医疗耗材报收5102.4点,上涨1.27%;体外诊断报收7819.7点,上涨2%;医药流通报收2806.53点,上涨0.93%;线下药店报收13918.8点,上涨1.58%;医疗研发外包报收8871.32点,上涨0.41%;医院报收4718.89点,上涨1.07%。医药板块延续上涨态势,13个三级子板块均录得正收益,其中,原料药、血液制品、体外诊断表现居前,疫苗涨幅居中。2025年以来,医药生物板块整体累计上涨5.75%。13个三级子板块中,累计涨幅较大的三个板块分别为化学制剂、原料药、其他生物制品,疫苗累计跌幅最大,达10.57%。 从公司表现来看,根据wind数据,上周疫苗行业表现居前的公司有:万泰生物、辽宁成大、智飞生物、康希诺、金迪克;表现靠后的公司有:欧林生物、康华生物、百克生物、华兰疫苗、华兰生物。 估值:上周疫苗板块PE(ttm)为74.04X,PB(lf)为1.8X 根据wind数据,上周疫苗板块PE(ttm)为74.04X,环比上升1.14X,近一年PE最大值为76.07X,最小值为19.57X。疫苗板块PB(lf)为1.8倍,环比上升0.03倍,近一年PB最大值为2.58X,最小值为1.62X。PE处于2013年以来43.55%分位数,PB处于2013年以来1.44%分位数。 投资建议: 供需不平衡阶段性影响行业业绩,长期关注创新+出海 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压明显,存货周转天数及应收账款周转天数有待改善,业绩仍处探底过程中。究其原因,供给端,疫苗行业Me-too类管线占比相对较高,导致部分产品同质化竞争激烈,部分品种价格出现大幅下降;需求端,消费疲软及市场教育不足导致需求有所下降,存在疫苗犹豫,供需不平衡影响行业整体业绩。 面对行业寒冬,疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。短期来看,行业库存有待进一步消化,回款有待进一步改善。长期而言,基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心,创新+出海值得持续关注。 我们维持行业“增持”评级,长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素。 政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫
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