>> 财通证券-舒泰神(300204)FXa波米泰酶α为FIC、1002领先C5a大靶点-250530
| 上传日期: |
2025/5/31 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共23页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
张文录,华挺,赵千 |
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伴抑制物血友病全球市场约277亿元,国内用药结构落后亟需新疗法:血友病是一种遗传性出血性罕见病,全国存量血友病患者人群大约为14万人,抑制物发生比例约18%。目前伴抑制物血友病患者国际主流用药为重组VIIa、PCC(凝血酶原复合物)和艾美赛珠单抗,2024年全球销售额分别为82.7亿元(仅为Novoseven的数据,Sevenfact数据未知)、128.1亿元(2023年数据)和366.8亿元(其中伴抑制物适应症预计约66.0亿元),合计市场约277亿元。受到药物供应和主流药物可及性影响,国内伴抑制物市场仍以PCC为主。 FXa波米泰酶α为FIC,我们预计仅国内市场销售峰值20亿元以上:波米泰酶α是FX激活剂,与诺和诺德的FVIIa Novoseven(诺其)相比,前者具有更优的止血率,且起效更快;用药次数少,止血所需中位给药次数为1.9次(Novoseven为3.2次);用药量极少(波米泰酶α为百纳克级,而诺其为几毫克级),安全性可比;与PCC相比,表现出了显著更优的止血率和安全性。 BDB-001/STSA-1002的靶点是C5a,是一个多适应症的大靶点:1002是公司自主研发的全新分子,与001表位不同,具有全球权益。两者开发的适应症包括AAV、ARDS和HS等。ARDS住院病死率高达35%~45%,全球每年近300万人患ARDS,尚无确切有效的治疗药物;期待1002临床II期数据。AAV是一种自免罕见病,全球首个AAV药物Tavneos(靶点为C5aR1)于4Q2021获FDA批准上市,与标准疗法联合治疗AAV。安进公司于2022年以37亿美元收购ChemoCentryx,而获得Tavneos,001/1002有望切入该市场。 投资建议:预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元,2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。
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