康方生物9926 HK
　　依沃西PD-L1+ NSCLC适应症早于预期获批，OS第一次中期数据公布
　　我们对于HARMONi-2研究初步OSHR的解读和展望：公司宣布依沃西单抗治疗1LPD-L1阳性NSCLC的中国内地上市申请成功获批，远早于预期。并同步公布了III期AK112-303/HARMONi-2研究的第一次OS中期分析结果：HR值0.777，降低死亡风险22.3%。我们认为，本次中期分析所分得的α值较低、样本量较小，市场应更加关注第二次及最终OS分析的结果。该研究已在中国内地取得完全临床批准，体现监管机构对OS获益趋势的认可，因此后续分析中的OSHR结果对依沃西在中国内地市场的临床和商业价值影响有限。
　　依沃西海外开发前景依旧乐观：我们有信心海外HARMONi-7研究能在OS和PFS的双主要终点中均取得显著优效，考虑到：1）样本量显著高于HARMONi-2；2）选取PD-L1表达量更高的受试者。在FDA新药审批决策中，OS曲线的形状和走势也同样重要，过往也曾出现过PFS/OS双主要终点研究中OS未达到统计学显著、但最终仍成功获批的案例。
　　坚定看好，维持买入评级：我们维持依沃西中国内地/海外销售峰值61亿元人民币/57亿美元的预测；维持公司买入评级和115港元目标价。