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>> 华源证券-康方生物(09926.HK)重要数据催化节点临近,“新管线”加速推进-250409
上传日期:   2025/4/9 大小:   769KB
格式:   pdf  共3页 来源:   华源证券
评级:   买入 作者:   刘闯
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2024年整体业绩符合预期。24全年总收入为21.239亿元,同比下降53.08%,主要是基于授权费用的减少,24年从SUMMIT收到的授权费用为1.216亿元。24年扣除分销成本后的商业销售收入为20.024亿元,同比增长24.88%。24年归母净利润-5.01亿元。24年全年研发开支11.88亿元,同比-5.29%;销售及营销费用10.02亿元,同比+12.51%;行政开支2.04亿元,同比+1.77%。
  卡度尼利和依沃西纳入最新医保目录,25年有望放量,并不断丰富适应症拓展。1)医保业绩放量:卡度尼利和依沃西2024年首次成功纳入医保,销售重点转向以院内市场为核心,有望提高药物可及性,显著降低患者用药负担,25年销售有望高速增长。2)依沃西新适应症获批及数据催化:治疗一线PD-L1阳性NSCLC适应症sNDA已于24年7月获NMPA受理,有望25H1获批;二线EGFR-TKI进展nsq-NSCLC全球HARMONi临床预期2025年中发布顶线数据,若获得阳性结果,则有望今年向FDA提交上市申请。3)卡度尼利适应症不断拓展,具备出海价值:一线胃癌于24年9月获批,一线宫颈癌24年4月NDA受理,肝癌术后辅助、中期肝癌、2L胃癌和1LPD-L1阴性NSCLC的3期临床正在推进,有望提供业绩增量,并且有望填补胃癌/宫颈癌PD-L1低表达/阴性人群免疫治疗空白,具备出海价值。
  全面夯实“IO+ADC”2.0战略优势,其他肿瘤/非肿瘤进展积极。1)ADC/双抗加速推进:公司自研的首个ADC药物AK138D1(HER3)已在澳洲完成I期首例入组;公司自研首个双抗ADC药物AK146D1(Trop2/Nectin4) IND已被CDE受理。公司五款早期双抗AK129(PD-1/LAG-3)、AK131(PD-1/CD-73)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK132(CLDN-18.2/CD-47)、AK137(CD-73/LAG-3)均在积极推进中。2)非肿瘤领域:伊努西单抗(PCSK9)已于24年9月获批;依若奇单抗(IL-12p40)的NDA已于23年8月获受理;古莫奇单抗(IL-17A)的NDA已于25年1月获受理;公司首个自免双抗AK139(IL-4Rα/ST2)的IND已获受理。
  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为34.19/55.98/85.77亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为3%,WACC为8.67%,公司合理股权价值为1003亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元)。鉴于公司创新管线出色,商业化强劲,海外临床确定性逐渐清晰,维持公司“买入”评级。
  风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
 
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