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>> 华泰证券-康方生物(9926.HK)减亏显著,管线进展迅速-250331
上传日期:   2025/3/31 大小:   609KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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3月30日公司披露24年业绩,收入21.2亿元(-53%yoy),产品销售20.0亿元(+25%yoy),许可费收入1.2亿元,净亏损5.0亿元,剔除授权收入后经营性亏损-16.6%yoy。24年销售/研发费用10.4/11.9亿元,销售费用率50.0%(含分销成本,-5.5 pct yoy),建设临床团队、减少CRO外包下研发费用-5.3%yoy。经配售补充,24年底现金及银行结余69.2亿元。公司基本面出色:1)核心产品纳入医保且新适应症逐步获批,销售增长可期;2)核心管线全球潜力强劲;3)多款新药进入临床,筑牢发展根基。维持“买入”。
  依沃西单抗:看好OS表现,全球临床有望再现国内佳绩
  依沃西单抗的全球BIC有望持续验证:1)HARMONi-2研究中头对头战胜帕博利珠单抗,PFS接近翻倍,且安全性良好,我们看好其的后续OS表现;2)HARMONi研究的国内部分HARMONi-A已在5M24取得阳性PFS结果,考虑到该人群人种差异较小,我们看好全球临床有望复刻国内佳绩。
  催化浪潮:管线成果可期,依沃西单抗海外报产在即
  国内临床稳步推进:1)我们预计依沃西单抗治疗1LNSCLC于1H25获批、AK112-306有望25年内数据读出;HNSCC、胆道癌、TNBC的III期临床正在招募,且公司计划在III期临床中进一步探索传统PD-1单抗难治疗的冷肿瘤,包括CRC、PDAC等,PD-(L)1耐药NSCLC的III期亦正在筹备;2)卡度尼利单抗AK104-309(NSCLC巩固,对照舒格利单抗)在2M25 FPI,AK104-306(肝癌辅助)在3M25 LPI。海外依沃西单抗报产在即:1)我们预计HARMONi在25年内数据读出并申报上市;2)HARMONi-3入组中,招募范围扩大至1L sq-NSCLC和nsq-NSCLC;3)HARMONi-7在美启动。
  平台优势显现,早期管线迅速扩充
  公司已构建竞争力强劲的双抗平台,多款新分子陆续进入临床:1)AK129联合卡度尼利单抗的Ib/II期在9M24 FPI;2)AK137的I期临床于11M24启动;3)AK139的国内IND于2M25受理,开拓自免双抗探索。公司积极布局ADC,有望与双抗形成协同,其中:1)AK138D1于2M25在澳洲FPI;2)AK146D1为FICTROP-2/Nectin-4双抗ADC,国内IND于3M25受理。
  盈利预测与估值
  因公司销售、管理费用控制成效显著,我们上调25-26年归母净利润为0.74/6.56亿元(前值:0.71/6.48亿元),并预计27年归母净利润为14.07亿元,基于DCF的目标价为103.68港币(WACC:9.4%,永续增长率3.0%;同样WACC及永续增长率下的前值为100.45港币)。
  风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;海外开发失败的风险。
  
 
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