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>> 中信建投-三生制药(01530.HK)业绩符合预期,创新药管线加速推进-250409
上传日期:   2025/4/9 大小:   1345KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧,魏佳奥
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核心观点
  三生制药公布2024年年报,全年营业收入91.08亿元,同比增长17.45%,经调整的经营性归母净利润23.2亿元,同比增长18.8%,符合市场预期。核心产品特比澳营收50.6亿元,同比增长20.4%,今年有望继续保持稳健增长。公司未来将继续聚焦创新药物开发,重点布局是在肿瘤、自免、肾科等广泛患者需求的领域。2025年重点关注:(1)PD-1/VEGF(707)双抗临床2期数据读出;(2)特比澳慢性肝病适应症获批进展;(3)长效促红素NuPIAO治疗CDK贫血适应症获批进展。
  事件
  3月25日,三生制药公布2024年业绩报告,全年营业收入91.08亿元,同比增长17.45%。归母净利润20.9亿元,同比增长34.9%,经调整的经营性归母净利润23.2亿元,同比增长18.8%。毛利率从85.0%提升至86.0%,EBITDA增长32.8%至31.7亿元。
   -简评
  业绩符合市场预期,核心产品销售表现亮眼
  2024年全年营业收入91.08亿元,同比增长17.45%。归母净利润20.9亿元,同比增长34.9%,经调整的经营性归母净利润23.2亿元,同比增长18.8%。毛利率从85.0%提升至86.0%,EBITDA增长32.8%至31.7亿元。公司核心产品特比澳销售额人民币50.6亿元,同比增长20.4%,在中国血小板减少症治疗市场份额达66.6%;新增儿童ITP适应症获批上市,慢性肝病相关血小板减少症的临床3期研究达到终点并提交上市申请,同时成功完成医保续约。益比奥及赛博尔总销售额人民币10.2亿元,同比增长8.3%;蔓迪销售额增至13.37亿元,同比增长18.9%,主要受市场对脱发及生发治疗需求增加的推动。
  公司研发管线推进顺利,两款新药获批上市
  三生制药在产品研发和商业化方面取得显著进展,多个重点产品迎来重要里程碑。特艾升、米诺地尔泡沫剂型(MN709)成功获批上市,进一步巩固了公司在血液疾病和脱发治疗领域的市场地位;抗IL-17A单抗(608)、长效促红素NuPIAO(SSS06)等产品已递交上市申请,展现出强劲的商业化潜力;自主研发的抗PD-1/VEGF双抗(707)在II期临床中期数据中展现优异疗效,为肿瘤治疗领域增添重要品种。此外,抗BDCA2抗体(626)、抗TL1A单抗(627)均为国内同靶点首个申报临床的国产新药,标志着公司在自身免疫疾病领域的创新突破。
  特艾升填补口服艾曲波帕市场空白。特艾升是与则正医药是合作的口服小分子TPO受体激动剂(TPO-RA)。产品成功获批上市,标志着公司在慢性免疫性血小板减少症治疗领域的新突破。该产品为全球首个批准用于慢性免疫性血小板减少症的口服艾曲波帕混悬剂,填补了国内相关治疗领域的空白。随着患者对高效、便捷治疗方案需求的增加,特艾升有望迅速占领市场,并成为公司重要的收入增长点。
  长效促红素NuPIAO布局下一代EPO产品序列。SSS06和公司另一款长效EPO产品RD001(PEG-EPO,目前处于III期临床阶段)构成了公司第二代EPO产品序列,公司认为两款产品提供了更长时间的体内半衰期。目前SSS06慢性肾衰竭贫血治疗领域的III期临床试验结果达到预设主要终点,并已递交新药上市申请。此外,其针对化疗引起的贫血适应症的II期临床试验也获得IND批件,进一步拓宽了产品的适用范围。随着该产品在透析患者和化疗患者中的广泛应用,有望为公司带来显著的市场收益。
  在研药物表现亮眼,双抗新药或称为公司潜在增长点
  707(PD-1/VEGF)双抗平台,PD-L1阳性肺癌一线治疗迎来突破。抗PD-1/VEGF双抗(707)是公司CLF2双抗平台开发的创新药物,在单药一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌适应症(ORR 70.8%, DCR 100%,TRAE(Gr3+) 23.5%)、联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSQ: ORR 58.3%, DCR 100%; SQ: ORR 81.3%, DCR100%; TRAE(Gr3+) 23.5%)和转移性结直肠癌(NSQ: ORR 36.3%, DCR 63.0%)中展现出优异的临床疗效。目前,该产品已在多个癌种开展II期和III期临床试验,并获得美国FDA批准在美国开展晚期实体瘤的I期临床研究。随着未来临床数据的不断披露,707有望成为公司肿瘤管线中的核心品种
   705(PD-1/HER2)双抗平台,对既往治疗失败HER2阳性肿瘤实体瘤展现治疗潜力。三生制药自主开发的抗PD-1/HER2双抗705通过结合ScFv Anti-PD1和Trastuzumab重链Fc段,实现了对PD-1/PD-L1和HER2信号通路的同时抑制,兼具靶向治疗与免疫治疗双重机制,展现出显著的协同效应。临床数据显示,在HER2阳性晚期实体瘤患者中,705通过介导ADCC效应选择性杀伤肿瘤细胞并激活T细胞活性,在乳腺癌、胃腺癌等瘤种中均观察到PR,其中乳腺浸润性导管癌、铂耐药上皮性卵巢癌、胃腺癌分别达-84.96%、-35.8%和-37.5%,显示了其在泛HER2表达瘤种中的潜在突破性疗效。该产品有望为HER2阳性晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择,进一步巩固公司在肿瘤免疫治疗领域的创新地位。
  财务分析:毛利率有所提升,研发投入增长。2024年,公司毛利率达到86.0%,较上年提升0.6个百分点,主要得益于
 
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