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>> 国金证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)港股公司点评:25年全面启动商业化,XDC资产百花齐放-250324
上传日期:   2025/3/26 大小:   921KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春,袁维
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业绩简评
  2025年3月24日公司披露2024年年报,全年实现营收19.33亿元,同比增长25.5%,年度亏损2.67亿元,同比减亏53.5%,其中调整后年度亏损1.18亿元,同比减亏73.7%。
  经营分析
  核心ADC(抗体偶联药物)资产sac-TMT已有两项适应症获批上市,后续仍有多项适应症处于关键开发阶段。(1)sac-TMT(芦康沙妥珠,TROP2 ADC)25年开启商业化之路。该药针对二线及以上(2L+)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)及3L+治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的两项适应症,分别于2024年11月及2025年3月获批上市。(2)近期sac-TMT仍有多项适应症有望达到关键里程碑。针对乳腺癌,该药2L+治疗HR+/HER2- mBC的Ⅲ期注册研究正在进行中,另外sac-TMT的1L治疗TNBC也处于关键Ⅲ期临床阶段;针对肺癌,sac-TMT于2024年10月递交2L治疗EGFR突变的非鳞状NSCLC,此前该适应症已于2023年1月获得国家药监局的突破性疗法认证。此外,sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的Ⅲ期注册性研究正在进行中。sac-TMT联合帕博利珠单抗1L治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC和1L治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性NSCLC的两项Ⅲ期研究正在进行中。sac-TMT的以上数项关键Ⅲ期临床有望在今明年陆续结束并递交上市申请(NDA),将为sac-TMT成为潜在大单品持续注入增长动力。(3)跨国药企(MNC)默沙东正在推进12项针对sac-TMT的全球多中心Ⅲ期临床,有望助力该药打开国际空间。
  ADC技术优势领先,多项XDC资产百花齐放。(1)公司在XDC持续保持领先优势,其博度曲妥珠(HER2 ADC)2L+治疗HER2+ mBC的NDA已于2025年1月获国家药监局审理;(2)SKB315(CLDN18.2ADC)以及SKB410/MK-3120 (Nectin-4 ADC)分别处于中国Ⅰb期及全球Ⅰ/Ⅱ期临床。(3)另外公司数款早研且具备FIC靶点的新型XDC陆续进入临床。
  盈利预测、估值与评级
  考虑公司核心产品sac-TMT的商业化快速放量、以及该药后续适应症上市带来的持续增长动能,叠加公司领先的XDC实力和有关资产的BD潜力,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入16.98/22.60/36.95亿元,归母净利润-4.63/-2.60/4.46亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不达预期、海外进展不达预期、商业化放量不及预期.
 
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