核心观点
　　公司核心产品SKB264用于EGFR突变3LNSCLC适应症国内顺利获批，这是继24年底TNBC获批后国内上市的第二个适应症，也是全球首个用于肺癌适应症的Trop-2 ADC新药。此外，24年10月31日SKB264用于EGFR-TKI耐药2LNSCLC适应症NDA获受理，同样有望于25年顺利获批。合作伙伴默沙东积极布局SKB264全球临床试验，目前已布局12项III期临床，覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等多瘤种。公司目前A166等仍处于NDA阶段，诸多早期管线IND顺利获批进入临床，我们认为随着后续更多新靶点、新机制产品推进，公司在ADC领域研发能力将会进一步得到认可。
　　事件
　　芦康沙妥珠单抗肺癌适应症国内获批上市
　　2025年3月10日，公司靶向TROP2的ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，SKB264/MK-2870)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经EGFRTKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这也使得SKB264成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。
　　简评
　　SKB264末线NSCLC顺利获批，前线治疗持续推进
　　公司核心产品SKB264于24年8月19日提交用于EGFR-TKI及铂耐药的3LNSCLC适应症获受理并纳入优先审评审批，25年3月10日，该适应症顺利获批，符合此前公司预期。此次批准是基于一项多中心、随机、对照关键临床研究(OptiTROP-Lung03),评估SKB264 Q2W 5mg/kg静脉注射对比多西他赛用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。预设的期中分析结果显示，与多西他赛相比，SKB264单药在ORR、PFS和OS方面具有显著统计学意义和临床意义的改善，相关结果预计将于今年ASCO大会进行发表。
　　目前，SKB264在NSCLC领域布局全面，默沙东与科伦博泰在全球及中国共开展10项NSCLC注册性III期临床研究，覆盖从驱动基因阴性到EGFR突变患者，从后线晚期到术后辅助早期，包括单药和联合用药研究。其中，针对EFGR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的一线联合奥希替尼的注册性III期临床研究OptiTROP-Lung07已于2024年10月28日启动，2024年11月27日完成首例患者入组。
　　2024年4月，在2024年AACR年会公司公布SKB264用于治疗既往接受过治疗的晚期NSCLC患者的II期研究结果，在EGFR野生型NSCLC患者亚组中，SKB264的ORR为26.3%，中位PFS为5.3个月，中位OS为14.1个月。6月，公司在ASCO年会公布SKB264联合KL-A167用于一线治疗晚期NSCLC患者的II期研究结果，Q3W组ORR为48.6%，DCR为94.6%，中位PFS为15.4个月；Q2W组ORR为77.6%，DCR为100%，中位PFS尚未达到。24年上半年，公司已启动SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者III期临床，非鳞状NSCLC患者的III期临床。24年9月，公司继续启动SKB264联合K药一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者III期临床，持续完善肺癌领域布局。
　　默沙东III期临床持续推进，SKB264布局全面
　　SKB264是目前公司与MSD合作管线中进度最快的产品。2022年5月，公司与默沙东首次达成协议，授权其SKB264海外权益，公司获得共1.02亿美元一次性付款及潜在11.6亿美元的里程碑付款。SKB264以MK-2870作为默沙东管线进行推进，25年开始MSD陆续启动卵巢癌及TNBCIII期临床实验，目前已经布局12项III期临床。MSD对于MK2870单药或者联用适应症的规划和迅速的布局也进一步展现出MSD对产品的信心，根据25年JPM大会更新，海外临床相关数据预计有望于26年开始陆续读出。
　　多款新品IND依次获批，展望25年催化丰富
　　24年以来，公司积极推进包括SKB571、SKB535、SKB501、SKB500、SKB445等新品IND获批，顺利进入临床阶段。其中SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤；SKB535为一款单抗ADC并已成功授权MSD海外权益；SKB501、SKB500以及SKB445是利用OptiDCTM平台技术研发的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，用于治疗晚期实体瘤。24年至今公司已有5款ADC新药逐步推进至临床阶段，展现出公司强大的创新能力和出色的执行力。
　　展望25年，公司核心产品SKB264用于EGFRTKI耐药NSCLC数据有望在学术大会上依次发布，用于PD-L1阳性1LNSCLCII期数据有望继续更新，其他早期ADC管线有望看到初步临床结果。HER2 ADCA166有望于25H1顺利获批。非ADC管线方面，A140用于治疗RAS野生型mCRC及HNSCC的NDA已于2023年9月获得CDE受理，25年2月获批上市。A1671L治疗NPC的NDA于2024年5月获CDE受理，25年1月获批上市，两款产品均顺利进入商业化阶段，25年有望持续放量。
　　盈利预测和投资建议
　　公司三大研发平台积极布局各类药物，其中ADC平台技术领先，先后三次完成对默沙东的对外授权，加速产品全球布局，产品潜在市场空间广阔，竞争格局优秀。24年研发管线推进顺利，核心产品数据出色，目前多款产品商业化销售即将开启。我们预计科伦博泰2024-2026年营收分别为18.28亿元、24.18亿元、43.50亿