研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国泰君安-康诺亚-B(2162.HK)CRSwNP适应症获批点评:获批进度超预期,2025年商业化可期-241230
上传日期:   2024/12/31 大小:   906KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国泰君安
评级:   增持 作者:   丁丹,甘坛焕
下载权限:   此报告为加密报告
投资要点:
  维持“增持”评级。维持2024-2026年预测收入1.56/5.26/14.41亿元,维持“增持”评级。
  CM310成为国内首款CRSwNP生物药,获批进度超预期。CM310的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症于2024.06递交NDA并被纳入优先审评审批,2024.12.17获批上市,获批速度超预期,成为目前国内首款获批用于治疗CRSwNP的生物制剂。截至目前,CM310已有2款适应症获批(首个适应症AD于2024.09获批),过敏性鼻炎于2024.4递交NDA,有望于2025年获批上市,青少年AD和结节性痒疹均于2024.5启动III期并持续入组中,COPD和哮喘适应症目前均处于II/III期临床,后续有望快速推进。未来可适应症众多,预计有望为CM310销售持续贡献增量。
  CRSwNP治疗靶点众多,但目前IL-4R疗效最优,CM310临床数据优异。目前全球范围内CRSwNP仅IL-4R、IgE和IL-5三个靶点四款产品获批上市,临床数据(表2)显示,IL-4R在NPS(评价鼻息肉情况)和NCS评分(评价鼻塞情况)改善程度更优(非头对头比较);另外,CM310的16周疗效与达必妥24周疗效基本相当(NPS改善程度略高于达必妥,NCS改善程度与安慰剂组的差值基本与达必妥相当),52周时有90%患者实现鼻息肉缩小至少50%、86%患者实现鼻腔通气。尽管国内有多款产品在研,但预计CM310有望凭借快速缓解、强效改善和持续控制的特点,未来在CRSwNP领域快速放量。
  商业化策略明确,价格下降后有望快速提升渗透率。目前CM310价格为2488元/支,买二赠一,实际支付价1659元/支;达必妥价格为2780.8元/支,24年底国谈续约后预计价格有所下降。根据目前公司的商业化策略,预计CM310价格也会随之下降,我们预计实际支付价格仍将低于达必妥医保价格。参考IL-17单抗销售情况,价格下降后渗透率有望快速提升,预计销量有望快速增加。鼻窦炎独家适应症有望带动收入增长,25年CM310销售收入预计有望超5亿元。
  风险提示:销售不及预期风险,临床进度不及预期风险
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1