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>> 华泰证券-康诺亚-B(2162.HK)前程万里,首款国产IL-4Rα单抗获批-240913
上传日期:   2024/9/13 大小:   969KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平
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司普奇拜单抗迈入商业化阶段,管线开发不断推进
  9月11日,司普奇拜单抗在国内获批治疗成人中重度AD,成为首款国产、全球第二款上市的IL-4Rα单抗,我们看好其商业潜力:1)该药疗效优异且国内进度领先;2)公司积极建设销售团队;3)皮肤自免市场持续火热。AD适应症外,CRSwNP、过敏性鼻炎分别有望在1H25和25年内获批,产品销售潜力有望逐步兑现。此外,公司早期管线亦前景可期,CM313继ITP后有望在SLE实现POC,CMG901全球III期继续推进。我们预计24-26年EPS为(3.02)/(3.26)/(1.57)元,基于DCF的目标价为58.76港币(WACC:11.4%,永续增长率2.5%)。维持“买入”评级。
  成人AD获批上市,看好商业化前景
  我们认为司普奇拜单抗商业化前景乐观,基于:1)临床展现BIC潜力,AD适应症的52周EASI-75、EASI-90和IGA 0/1分别达92.5/77.1/67.3%,是目前同类竞品中最优的52周数据;2)AD适应症内,我们预计该药较其他国产竞品获批时间领先约1.5至2年,且在医保方面其将有超过2年的先发优势;3)公司已建立超过140人商业化团队,并持续优化保持竞争力,多数成员具备丰富皮肤自免销售经验。
  多项格局优越的重磅适应症有望不断推高产品销售天花板
  CRSwNP/SAR适应症已递交上市申请,分别有望在1H25/25年内获批,两项适应症未满足需求高、竞争格局优越,司普奇拜单抗有望占据先机:1)CRSwNP国内约2千万患者,目前药物治疗仅激素,国内仅2款IL-4Rα单抗处于注册临床;2)国内有约2.5亿AR患者,其中约20%为SAR,超过半数为中重度,国内尚无生物制剂获批治疗AR,除司普奇拜单抗外仅1款IL-4Rα竞品处于早期临床。此外PN、青少年AD的III期临床正持续入组,石药推进COPD、哮喘的注册临床,产品销售天花板有望不断推高。
  自免早期管线:全面布局,进展有条不紊
  公司在自免领域的布局从适应症、分子类型、机理等方向形成全面性矩阵:1)浆细胞通路方面,康诺亚是全球推广CD38抗体治疗自免疾病的最快的公司之一,目前治疗ITP初步POC,第8周总有效率为95.5%;治疗SLE的Ib/IIa期有望取得良好结果;2)炎症级联反应领域中,公司开发了CM512和CM536等基于细胞因子的双靶抗体,并已实现对外授权。
  风险提示:1)药物未在临床中取得预期积极结果;2)药物商业化不确定性。
 
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