>> 浙商证券-康诺亚-B(02162.HK)深耕自免&肿瘤,IL-4R商业化领先-241226
| 上传日期: |
2024/12/26 |
大小: |
2549KB |
| 格式: |
pdf 共28页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
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作者: |
孙建,郭双喜 |
| 下载权限: |
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公司是一家深耕自免及肿瘤领域的创新药企业,在IL-4Rα、CLDN18.2、CD3等多个领域布局了高潜力管线,其中,核心产品CM310是国产首家获批的IL4Rα抗体药物,已进入商业化阶段。研发中的CLDN18.2 ADC药物CMG901临床数据优秀,已进入全球III期临床。双抗平台中三款CD3双抗药物多项重磅交易验证了公司创新平台价值。我们看好公司在自免领域领先优势和创新药商业化前景,以及ADC、双抗平台未来国际化发展潜力,首次覆盖并给予“买入”评级。 亮点:深耕自免&肿瘤,商业化启航 康诺亚管线主要覆盖自免及肿瘤两大领域,已经有12款处于不同研发阶段的关键候选药物,在国产同类别取得中国及/或美国IND批准的药物中,均处于前三位。自免管线涵盖IL-4Rα、TSLP及CD38等热门靶点,整体进度领先。核心产品CM310是国产首款获批上市的IL-4Rα抗体药物,成人特应性皮炎(AD)适应症于2024年9月获批上市,慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症于2024年12月获批,过敏性鼻炎适应症处于NDA阶段,青少年AD及哮喘适应症已进入III期临床。CM313(CD38单抗)的系统性红斑狼疮适应症处于I/II期临床阶段,免疫性血小板减少症的I期临床数据良好。肿瘤管线中CMG901是全球首个获批临床的CLDN18.2 ADC,已获得FDA快速通道资格及国内的突破性药物认定,晚期或转移性胃癌适应症于2024年3月进入III期临床;三款CD3双抗均处于I/II期临床阶段,多条管线已与海内外多家药企建立战略合作关系。 CM310:国产首款获批IL-4Rα抗体,多适应症领先潜力大 市场潜力大,多个重磅适应症临床中后期,奠定持续放量基础。从赛诺菲IL4Rα药物达必妥2023年全球销售额突破百亿美元大关看,相关靶点药物市场空间足够大。CM310是国产首款、全球第二款获批的IL-4Rα单抗,多款竞品处于III期临床,其在成人AD中临床数据较达必妥效更佳(非头对头),竞争优势突出,给药长达52周安全性与耐受性良好,儿童青少年AD于2024年2月启动III期临床。CRSwNP适应症于2024年12月获批,CM310为国内首款获批此适应症的生物制剂。过敏性鼻炎(CM310是全球首个在过敏性鼻炎III期临床成功的IL4Rα抗体)于2024年4月NDA获受理,同靶点进度最快。哮喘适应症由石药集团于2023年6月开启II/III期患者入组,未满足需求大。 CMG901:全球进度领先的CLDN18.2 ADC 全球进度领先,看好未来市场空间。国内看,CMG901和信达、恒瑞等公司的五款药物相继进入III期临床,处于国内第一梯队;海外看,临床进度最快,针对二线及以上胃癌的全球III期注册临床2024年3月开启,竞品多处于I/II期临床,竞争格局较好。授权阿斯利康打开巨大海外市场:2023年康诺亚与阿斯利康签署全球独家授权协议,授予其CMG901全球开发与商业化的权利,并获得里程碑付款及销售权益分成。临床数据具备竞争优势:CMG901的I期临床数据疗效优,安全性好,率先读出mOS数据,mOS达11.8个月。 双抗平台:价值持续验证,BD潜力大 公司专有的nTCE双特异性抗体平台专为双特异性抗体的设计与构建而设,公布的四款双抗候选药物中,已有三款进入I/II期临床试验阶段。其中CM355是与诺诚健华合作共同开发的一种用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CD20xCD3双特异性抗体,I期数据展现较好的疗效。CM350(GPC3xCD3)是国内首家、全球第二家、前瞻布局GPC3xCD3靶点的双抗。CM336(BCMAxCD3)临床数据优异,并于2024年11月与PML达成重磅交易,验证了nTCE平台价值。 盈利预测与估值 核心产品DCF现值160.83亿:根据DCF估值模型,我们计算公司CM310合理估值预计91.61亿元及CMG901国内销售+海外授权及分成收入现值69.22亿元,合计估值预计为160.83亿元人民币,敏感性测试结果显示合理市值区间为151-172亿元人民币。对应0.9371(2024年12月18日港币兑人民币)汇率下换算得到市值161-183亿港币,对应目标价为57.69-65.55港币/股,首次覆盖并给予“买入”评级。 风险提示 临床失败风险,销售不及预期风险,政策风险,测算风险。
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