核心要点：
　　全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究依沃西HARMONi-2重磅研究成果发表
　　2024年9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。研究显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期（PFS），显著降低患者疾病进展/死亡风险。亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西组疗效均明显优于帕博利珠单抗组。
　　依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗mPFS分别为11.14 m（VS 5.82 m，疾病进展/死亡风险降低达49%，显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS），具有统计学和临床双重显著性。客观缓解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%），展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。截至本次发表，HARMONi-2总生存期（OS）数据尚未成熟。
　　全球生物科技板块均有所下跌
　　全球生物科技板块均有所下跌，恒生生科、A股生科及纳指生科分别下跌0.8%、2.8%、3.8%。估值方面，9月6日，恒生生科PB为1.63X，位于负1倍标准差以下位置。85家样本创新药公司中有30家上涨，涨幅居前分别为圣诺医药-B、歌礼制药-B和云顶新耀-B，跌幅居前的公司分别为君圣泰医药-B、科济药业-B和宜明昂科-B。
　　投资建议
　　国产创新药研究，2024年以来创新药进一步产业支持政策不断，4月份北京、广州、珠海三地发布支持医药高质量发展若干措施征求意见稿，7月初，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，随后上海发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，持续推动产业健康发展。产业运行趋势方面，海外授权及海外收购要约不断，国内研发实力得到国际市场认可，产业资本并购交易密集落地也体现板块估值水平回归至合理水平，建议重点关注创新药板块价值底部配置机会。
　　国内创新药产业步入国际化新周期，我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线。
　　1、Pharma转型创新兑现：Pharma公司行业沉淀深厚，业绩韧性强劲，穿越多轮周期，当前创新管线步入兑现期，我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。
　　2、Biotech持续成长，产品海外注册催化：看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司。
　　长期，十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统，制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合，产业结构正在重塑。进入十四五，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，产业迎来转型升级历史机遇，维持行业“增持”评级。
　　风险提示
　　1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。
　　2、医药相关政策收紧风险。
　　3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。