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>> 华创证券-医药行业跟踪报告-IO+ADC新时代系列六:PD-1+TROP2 ADC治疗HR+乳腺癌初步数据积极-240606
上传日期:   2024/6/7 大小:   1449KB
格式:   pdf  共11页 来源:   华创证券
评级:   推荐 作者:   刘浩,张艺君
行业名称:   医药
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从2014年Keytruda和Opdivo两款PD-1单抗获批以来,肿瘤免疫疗法(IO)成为肿瘤领域的基石,已获批用于20多种癌症治疗,全球年销售额超过400亿美元。但IO单抗仅在少数瘤种(如cHL、黑色素瘤)中应答较高,多数实体瘤中PD-1/L1单抗ORR在10-30%之间,能够从PD-1/L1单抗获益的患者始终是少部分。因此,提高IO单抗的应答率、延长应答时间,意味着更大的临床和商业价值。
  经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择,其他联用疗法疗效则相对有限。
  近年来,随着ADC技术的成熟,ADC作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与IO联用的潜力。Nectin-4 ADCPadcev联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者已获得FDA的完全批准。TROP2ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR×HER3 ADC、HER2 ADC、B7H3 ADC、TFADC等产品也正在一系列实体瘤中和PD-1/L1单抗联合用药,有望实现疗效的进一步提升,带来更大的临床和商业价值。
  我们认为:
  1)IO+ADC已成为未来5-10年肿瘤免疫的主线。
  2)现有的IO疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。
  3)中国ADC已进入世界第一梯队,将在IO+ADC浪潮中占据重要地位,实现国际化价值。
   2024年ASCO年会上,吉利德公布了SG联合K药对比SG单药治疗经治的HR+/HER2-乳腺癌临床II期研究Saci-IOHR+的结果,接受联合治疗的患者PFS及OS呈现延长趋势。在I-SPY2.2研究中,Dato-DXd联合度伐利尤单抗用于HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗时患者pCR较Dato-DXd单药翻倍。科伦博泰/默沙东也已启动临床III期试验,评估SKB264单药或联合K药对比化疗二线治疗内分泌疗法及CDK4/6i经治HR+/HER2- BC的疗效。
  风险提示:临床进度不达预期;临床试验失败。
 
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