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>> 湘财证券-中药行业事件点评:政策扬中药优势,促创新发展-240410
上传日期:   2024/4/10 大小:   523KB
格式:   pdf  共3页 来源:   湘财证券
评级:   增持 作者:   许雯
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核心要点:
  三地同时发布支持创新医药高质量发展相关政策
  近日北京、广州、珠海等地政府同时发布支持创新医药高质量发展相关政策,政策涵盖创新药研发、审批、使用、支付等各环节,系统性、全链条支持创新药发展。
  北京:《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》发布,涉及:(1)着力提升创新医药临床研究质效;(2)助力加速创新药械审评审批;(3)大力促进医药贸易便利化;(4)加力促进创新医药临床应用;(5)努力拓展创新医药支付渠道;(6)鼓励医疗健康数据赋能创新;(7)强化创新医药企业投融资支持。其中,具体细则包括“将临床试验启动整体用时压缩至28周以内”、“以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,对全市研究型病房开展考核评价及质控管理,提升临床研究质量和效率”、“推动实施‘药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日’的国家创新试点”等。针对中医药行业发展的保障措施,提出打造国际化、国家级交流合作平台,办好博鳌亚洲论坛全球健康论坛、世界传统医药大会和国际生物医药产业创新北京论坛,促进与全球卫生健康领域的交流与合作、提升本市医疗水平和服务质量、推动本地创新医药企业走出去。注重宣传引导,各部门要创新宣传方式,丰富宣传手段,营造共同促进创新医药发展、推动生物医药产业链优化升级、更好满足人民群众医疗健康需求的社会氛围,引导合理发展预期。
  广州:《广州开发区管委会广州市黄埔区民政府关于印发广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知》发布。《办法》包括支持全球顶尖项目、支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破、提升临床试验能力、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、培育中药大品种、加快技术平台建设等18条具体内容。其中,在对中医药的专项支持方面,提出促进中医药传承创新发展,加快推动中医药现代化、产业化,鼓励中成药二次开发,积极培育中药大品种。对年销售额5亿元以上且同比增长6%以上的中成药品种,给予200万元奖励。
  珠海:《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》发布。征求意见稿提出支持研发及产业化、支持公共服务平台建设、完善产业发展环境。在研发及产业化的激励中提到,对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床),分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。
  多地陆续推进中医药特色发展
  河北、重庆、天津、江西、辽宁、上海等多地陆续推出中医药特色发展政策。河北提出充分把握中医药在医养康养发展大局中的新机遇新任务,加快推进环京津中医医养康养水平不断提升。重庆印发《重庆市进一步改善护理服务行动计划工作方案(2023—2025年)》,明确要求提升中医护理能力,促进中医护理向基层和家庭拓展。天津启动创建全国基层中医药工作示范市。青海通过八项举措打造“美丽中藏医医院”。江西省印发《2024年江西省中药生产监管工作要点》,明确在持续巩固药品安全、强化监督的同时立足省情,促进赣药传承创新。上海市印发《关于促进医疗卫生机构支持托育服务发展的指导意见》,促进各级中医医院与托育机构合作,提供中医药健康服务。
  政策扬中药优势、促创新发展,关注中药创新和“中药+”视角下的新消费
  政策驱动下,中药行业以临床需求为导向,人用经验+临床试验相结合,正在实现源于中药、高于中药。研发技术上,中药新药正走向“中医理论+中药现代化研究”相结合;治疗效果上,中药创新更注重临床需求的同时,采用“人用经验+临床试验数据”相结合;中药创新不断加速,且中药新药中,1类创新药占比明显提升。此外,政策支持下,中药行业长产业链、纯天然、治未病优势不断得到更为充分地发挥。
  2024年我们继续看好中药行业。中药行业相关政策呈现出深度上聚焦行业痛点、广度上覆盖全产业链的特点,围绕政策特点,中药行业或呈现结构性分化,符合政策特点的企业有望表现突出。创新为本、消费为翼,建议关注两大主线。
  主线一:中药创新。在政策与临床需求双驱动之下,中药创新再度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。研发创新是核心,进入医保基药目录是
 
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