>> 平安证券-生物医药行业周报:电生理行业需求旺盛,多种消融方式共同发展推动行业扩容-240129
| 上传日期: |
2024/1/29 |
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1031KB |
| 格式: |
pdf 共14页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
叶寅,倪亦道,韩盟盟 |
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此报告为加密报告 |
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周观点 行业观点 电生理行业需求旺盛,多种消融方式共同发展推动行业扩容。 国内过速性心律失常患者基数庞大,电生理需求旺盛。随着国内老龄化加速、不健康生活方式增加,国内心血管发病率和死亡率不断升高。过速性心律失常是心血管常见病症,根据弗若斯特沙利文统计,2022年中国房颤患者超2078万人、室上速患者超339万人、室速患者超248万人,相关治疗需求旺盛。心脏电生理消融治疗经过多年临床研究证实,在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于药物治疗,在临床指南和共识中推荐级别不断上升,推动市场快速发展。目前电生理行业仍处于技术快速迭代期,相较于庞大的人群基数,手术治疗渗透率仍然较低,预计全球包括中国市场电生理手术量有望保持快速增长趋势。 多种消融方式并存,各有优劣共同发展。电生理相关器械技术壁垒极高,其中三维磁电结合定位技术、高密度标测模块、压力感知模块、射频消融技术、冷冻消融技术等较难突破,且“系统+设备+耗材+闭源”逐渐成为行业主流方式,企业先发优势愈加明显。标测导管上高密度标测效果更好,是突破房颤等复杂术式必备产品;治疗导管可通过射频、冷冻和脉冲三种方式进行消融治疗。这三种消融方式各有优劣,有望共同发展。其中射频消融可以提高房颤治疗率,显著提升患者生活质量,但有一定复发和并发症风险;而冷冻球囊消融术相对更为简单,并减少了血栓形成、肺静脉狭窄、心房食管瘘的风险,但是对非肺静脉起源的复杂过速心律失常不如射频消融术灵活,效果尚不确切;脉冲场消融具备组织选择性消融特征,效率和安全性更高,操作更易上手,但目前临床证据较少,且高压电脉冲可能引发患者心率、血压升高等仍需要全麻手术,已上市的非线性PFA导管仍存在仅消融环肺静脉的局限等。 国内企业高端产品进展不断,迎来国产替代重要拐点。电生理市场国产化率较低,根据弗若斯特沙利文统计2020年国产企业市场份额不足20%,主要由于高端导管等产品欠缺,其中房颤等复杂心律失常射频消融术式必需的高密度标测及压力感知消融导管长期被外资厂商占据。近两年来国产企业不断发展,多款高端产品陆续获批上市,填补国产空白,其中微电生理的高密度标测导管和压力感知射频消融导管已分别于2022年10月和12月获批上市,实现国产空白突破;微电生理、康沣生物的冷冻消融系统产品已于2023年相继获批,打破美敦力垄断;2023年12月锦江电子脉冲场消融系统获得NMPA注册上市,成为国内首款获批上市的电生理脉冲消融产品,国产替代迎来重要拐点,未来长期发展值得期待!建议关注产品布局完善、设备装机量靠前的国产优质厂商,如微电生理、惠泰医疗等。 投资策略 主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。 行业要闻荟萃 1)诺和诺德口服司美格鲁肽在华获批上市;2)辉瑞CGRP受体拮抗剂在华获批上市,重磅口服偏头痛新药;3)7亿美元!康宁杰瑞/思路迪PD-L1单抗部分海外权益授权给Glenmark;4)1月24日,药明合联宣布与韩国生物制药公司签署合作备忘录(MOU),为包括抗体偶联药物(ADC)在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。 行情回顾 上周A股医药板块下跌2.73%,同期沪深300指数上涨1.96%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周H股医药板块下跌3.40%,同期恒生综指上涨3.52%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 风险提示 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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