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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)-240114
上传日期:   2024/1/15 大小:   2889KB
格式:   pdf  共21页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2024年1月第二周,陆港两地创新药板块共计] 22个股上涨,38个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.27%)、创胜集团-B(+13.71%)、歌礼制药-B(+7.03%)。跌幅前三为迈博药业-B(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、和誉-B(-8.01%)。
  本周A股创新药板块下跌1.95%,跑输沪深300指数0.6pp,生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌7.13%,跑赢沪深300指数4.67pp,生物医药累计下跌4.1%。
  本周港股创新药板块下跌2.78%,跑输恒生指数1.02pp,恒生医疗保健下跌0.82%。近6个月港股创新药累计下跌3.42%,跑赢恒生指数8.22pp,恒生医疗保健累计下跌6.44%。
  本周XBI指数上涨1.26%,近6个月XBI指数累计上涨7.17%。
  国内重点创新药进展
  1月国内13款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。
  海外重点创新药进展
  1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
  本周小专题——附小专题OXR拮抗剂研发概况
  2024年2024年1月11日,CDE官网显示,卫材莱博雷生片(lemborexant)的上市申请获受理,用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。莱博雷生(商品名:Dayvigo)早在2019年12月就已获美国FDA批准上市,用于治疗成年人的失眠。2020年4月,该产品被美国药品强制管理局(DEA)指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人,可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险,因此应谨慎随访。此外,莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lantheus通过与Perspective Therapeutics签订战略协议拓展肿瘤放射性药物产品线。TG治疗公司宣布与Precision BioSciences达成全球许可协议,开发和商业化Precision公司用于治疗自身免疫性疾病的同种异体CD19 CART细胞治疗计划。元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议。HilleVax和Kang公布中国境外六价VLP诺沃克病毒候选疫苗的独家许可协议。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
 
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