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>> 西南证券-医药行业创新药专题:ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC,20ins小分子竞争激烈-240112
上传日期:   2024/1/12 大小:   2594KB
格式:   pdf  共28页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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核心观点
  NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%,KRAS突变与ALK突变分别占比6.7%和4.3%;而西方国家KRAS占比较大(25.0%)、EGFR突变占比较小(17%)、ALK突变略高(7.0%)。肺腺癌和肺鳞癌也存在差异化的肿瘤基因谱,中国腺癌患者中:EGFR(60%),TP53(57%),KRAS(13%),PIK3CA(7%),ALK(7%);鳞癌患者中:TP53(87%),PIK3CA(43%),CDKN2A(20%),KMT2D(20%),EGFR(17%)。
  ADC和双抗有望成为EGFR敏感突变1L和三代EGFRTKIs耐药后标准疗法。科伦博泰TROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC、康方生物PD1/VEGF双抗治疗三代EGFRTKIs耐药患者展现优异疗效和安全性,三款药物均以较高的交易金额授权给海外药企。赛沃替尼针对三代TKI耐药后的MET扩增和/或MET过表达的NSCLC患者展现有潜力的疗效。奥希替尼联合化疗、强生Amivantamab(EGFR/C-met双抗)联合lazertinib(三代EGFRTKI)有望成为EGFR敏感突变NSCLC的新一代一线标准治疗。
  EGFR 20外显子插入突变小分子竞争激烈,舒沃替尼脱颖而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的药物获批上市,分别为武田的莫博替尼、强生的Amivantamab和迪哲医药的舒沃替尼,舒沃替尼61%的ORR远优于前两款进口药物,1L适应症上,舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同样表现亮眼。
  风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
 
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