专题：从小核酸药BD出海破冰看本土创新药企License-out趋势
　　2024年初，瑞博生物与勃林格殷格翰、舶望制药与诺华的两起管线BD出海事件成为本土小核酸领域的出海破冰，其较高的转让金额也验证了其管线创新性与较高的临床价值，这也成为了继ADC、单抗等领域之后，本土创新药孕育又一得到全球市场认可的细分新药研发领域。我们看好本土小核酸管线布局靠前、相关技术积累丰富的公司以及配套技术及原料的供应商公司。2020年开始国内药企在license-out方面呈现快速增长，这是中国药企研发创新实力迅速崛起的有力印证。我们认为，在国内药企持续推进创新的过程中，中国药企在单抗、ADC等新技术领域中的全球价值将愈发突出。
　　投资建议：建议关注创新驱动下，具有出海弹性的创新药企，如康方生物、科伦博泰、君实生物、百济神州等。依托ADC、双抗、CGT等新技术以及稀缺技术平台的落地，2023年以来康方生物PD-1/VEGF抗AK112、科伦博泰等海外合作伙伴陆续开展MRCT的Ⅲ期临床。君实生物特瑞普利单抗、百济神州替雷利珠单抗海外商业化进展持续推进，中国本土创新力量全球化持续扩大，我们看好创新药行业国际化持续深化兑现下板块投资机会。
　　近期投融资事件精选（2024.1.1-2024.1.5）
　　2024年1月2日，宜联生物与罗氏制药共同宣布，就宜联生物的c-METADC（YL211）达成全球合作和许可协议。罗氏将支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
　　2024年1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，进一步加强在肾病领域的布局。收购完成后，信瑞诺将整体并入诺华中国，成为诺华的间接全资子公司。
　　月度投融资数据整理（更新至2023年11月）
　　全球投融资：11月国内与海外药械投融资热度环比略有提升。2023年11月，全球生物医药领域共发生89起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约19.87亿美元，环比上涨约9%，同比下降31%。2023年11月，全球医疗器械领域共发生58起融资事件(不包括IPO、定向增发等)，披露融资总额约6.84亿美元，环比上升约7%，同比上升21%。
　　国内投融资：11月药械投融资热度基本企稳。2023年11月国内生物医药领域共发生30起融资事件（不包括IPO、定向增发等），融资总额为3.22亿美元，环比基本持平，同比下降约44%。2023年11月国内医疗器械领域共发生30起融资事件(不包括IPO、定向增发等)，披露融资总额约1.67亿美元，环比基本持平，同比上升5%。
　　美国上市医药公司数据更新（更新至2023年12月）：根据BioPharma Dive数据，2018年至今美国医药上市公司5亿以上收并购事件数量并无较大波动，但2023年美国市场5千万-5亿美元规模收并购事件同比下降较多；按病种分类来看，2023年癌症已不再是收并购事件最多的细分病种，心血管、自免等方向事件数量有所提升。另一方面，2022年后美股市场Biotech IPO事件总量下降较多，从2023年新上市公司特点来看，融资规模小、癌症、小分子等依然是主流。
　　国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年12月）
　　2023年12月，国产创新药IND（化药1类）受理号为124个（yoy +68个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为30个（yoy +21个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为79个（yoy +28个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为22个（yoy +15个）。国产仿制药申报数据方面，2023年12月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为391个（yoy +241个），一致性评价申请受理号数量为84个（yoy +35个）。
　　全球创新药械板块表现跟踪（2024.1.1-2024.1.5）
　　本周（2024.1.1-2024.1.5）全球创新指数表现分化。本周标普生物科技精选行业指数XBI上升0.01%，跑赢标普500指数1.53pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.28%，跑赢纳斯达克100指数4.37pct。本周恒生生物科技指数下跌7.13%，跑输恒生指数4.13pct。本周CS创新药指数下跌4.94pct，跑输沪深300指数1.97pct。降息预期逐步明确，或利好24年全球生物医药投融资回暖。海外宏观指标方面，2023年12月13日，美联储货币政策委员会宣布，联邦基金利率的目标区间维持在5.25%到5.50%不变，会后公布的利率点阵图显示，过半美联储官员预计明年至少降息三次，近三成美联储官员预计至少降四次。截至2024年1月5日，美国10年期国债收益率为4.05%，相比10月最高值4.98%已下降93bp。此外，2023年11月美国CPI同比增速为3.1%，增速环比下降0.1pct；美国11月PPI同比增速为0.8%，增速环比下降0.4pct。
　　风险提示
　　行业政策变动；研发进展不及预期。