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>> 太平洋证券-电生理行业系列报告(二):“心”技术百舸争流,脉冲消融奋楫者先-240103
上传日期:   2024/1/4 大小:   3528KB
格式:   pdf  共54页 来源:   太平洋证券
评级:   -- 作者:   谭紫媚
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本文主要讨论PFA几个热点问题:
   1、目前PFA研究进展?波科于2021年1月获得首张CE注册证;美敦力于2023年12月获得首张FDA注册证(目前唯一):锦江于2023年12月获得首张NMPA注册证(国内市场唯一)。
   2、PFA麻醉方式?目前市面主流为全麻方式,局麻和深度镇静提供可选项。目前采取局麻方式手术的公司:锦江电子、惠泰医疗、微电生理等。
   3、PFA形状有何差异?①圆环形导管:应用较久,医生操作接受度相对较高,但是对前庭贴靠有难度;②花瓣/网篮状导管:可以根据消融位置的不同选择不同的形态进行消融;③球囊形导管:球囊导管有效地贴合肺静脉解剖结构,并进行高效消融隔离;④线性导管:实现更加灵活的局部消融,可应用于更多种类的心律失常。
   4、PFA是否需要贴靠?良好的贴靠是保证消融效果的必要前提。同样的电场强度下,电极与组织距离越近,膜损伤程度越强。
   5、PFA是否需要三维系统?与产品形状有关。①环状导管二维下判断贴靠相对困难,三维系统下消融更加简便精准;②球囊形导管和花瓣状导管二维下可以通过形变判断贴靠程度,因此可以不依赖三维系统,实际看术者选择(三维下手术射线量相对较少,符合术者电生理医生手术流程习惯;二维下更加简便,学习曲线较短,有利于设备进院以及市场下沉);③线性导管类似于目前主流射频消融导管,主要选择三维系统。目前PFA结合三维系统的公司:强生、AFFERA(美敦力子公司)、锦江电子、惠泰医疗、微电生理。
  推荐标的:
  惠泰医疗:带有压力感知/贴靠指示和磁电双定位三维标测的脉冲消融系统预计于2024年底-2025年Q1获批,标志着公司即将进军房颤市场。
  微电生理:继压力消融导管和冷冻消融系列产品获批后,PFA系列产品预计于2025年获批,继续开拓房颤市场,有望实现电生理“冰火电”全产品覆盖。
  风险提示:新品研发、注册及认证不及预期的风险;市场竞争激烈程度加剧的风险;技术颠覆性风险。
 
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