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>> 太平洋证券-CNS创新药系列报告(一):检测革新和新药突破双因素共振,阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升(诊断篇)-231216
上传日期:   2023/12/18 大小:   4330KB
格式:   pdf  共34页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   谭紫媚,张懿
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国内阿尔茨海默病诊断行业的投资价值判断,关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑,对长期竞争格局演变的预判,最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。
  检测技术进步促进指南更新,指南更新推动检测技术应用
  在过去的五到十年中,针对核心生物标志物Aβ和tau蛋白的检测技术取得了突破性的进步,从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单分子免疫检测(Simoa),以及正电子发射断层扫描(PET)技术等。
  在2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的科学家团队,提交了《NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案,强调从生物学角度重新定义AD,有望促进未来AD的临床诊断从症状学诊断转变为病理学诊断。
  随着未来AD临床诊断指南的更新,将大规模推动临床医生通过生物标志物检测,比如通过血液或脑脊液检测生物标志物,或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等,从而实现AD的病理学诊断。
  检测技术发展促进新药研发,新药上市催化早期诊断需求
  在2020年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,研究人员报告了最新的血液生物标志物检测结果,引起了业界的广泛关注,被认为是有望革新AD早期检测和加快AD药物开发过程的重大突破。
  血液生物标志物检测相较于PET扫描和脑脊液生物标志物检测,侵入性低,成本更低、可及性更高。一方面,血液生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发,比如,筛选参加临床试验的合适患者,跟踪评估在研药物的效果,或引导新药研发管线的构建,从而可能带来药物研发变革性的突破。另一方面,随着更多新药上市而迅速增加的AD早期筛查和生物标志物检测需求有望促进更多AD血液早筛和诊断检测产品上市。
  血液诊断产品的市场空间有多大?
  随着人口老龄化进程的加快,以阿尔茨海默病为主的老年痴呆患者人数在持续增加,60岁以后以每5岁大约上升1倍的速度在增加。根据相关文献资料数据,我们预计2025年总就诊人数约3,026万人,到2030年预计达到5,879万人。若血液检查顺利纳入临床诊断指南,我们预计2025年相应市场规模为13.6亿元,到2030年有望达到87.2亿元。
  二、投资建议:(1)影像检查:联影医疗、东诚药业;(2)试剂耗材:亚辉龙、诺唯赞、热景生物;(3)诊断服务:金域医学、迪安诊断。
  三、风险提示:
  行业监管政策变化的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;技术颠覆性风险。
  
 
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