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>> 华鑫证券-医药行业周报:医保谈判结果揭晓,出海之路值得期待-231217
上传日期:   2023/12/18 大小:   1460KB
格式:   pdf  共34页 来源:   华鑫证券
评级:   推荐 作者:   胡博新,吴景欢
行业名称:   医药
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医药行业观点
  1.医保谈判结果揭晓,续约规则体现创新支持
  12月13日,2023年国家医保谈判结果揭晓,143个目录外药品参加谈判/竞价,成功率84.6%,平均降价61.7%,降幅和2021、2022年相当。新续约规则从今年开始推行,新增适应症降价的品种数量和降幅都得到了适当控制,给予新药稳定的预期,也提高了首年上市新药参与的积极性。医保谈判机制经过多年探索运行,医保部门和制药企业都对创新药定价有更为科学的理解,而且新目录执行更为有效,国内创新药借助医保实现快速上量的路径也逐步落实。
  2.重视新药的商业化,自我造血实现价值突破
  国内biotech和pharma之间商业化合作模式并不成熟,即使面向大市场,具备潜力的重磅品种,biotech类企业也必须克服多种困难实现销售突破,尤其是目前医药投融资受限的背景下,如何快速实现产品的商业化,回收成本,实现盈利尤其重要。目前科创板中未盈利(带-U标记)医药上市公司有16家,在2020-22年财年,共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯实现盈利,商业化探索已取得初步成就。2023年医保谈判从24年1月起执行,更多在研品种获得上市,我们预计2024年有望更多biotech企业寻求盈利的扭转。对于传统的pharma,商业化平台是其突出优势,虽然集采对存量仿制药有降价压力,但企业自身具备持续的研发投入能力,通过逐步转型,提高创新的收入比重。
  3.创新出海突破陆续落地,2024年更多更强
  中国企业在全球创新生态链中位置持续提升,尤其是探索新靶点、构建新技术开发平台方面已占据一席之地。近期陆续落地的对外授权项目,从小分子到ADC、双抗、CAR-T等,海外制药巨头对中国创新药的认可度也在提升。君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许也在直接出海方面进行突破。从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。
  4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高
  根据中康资讯数据,受门诊统筹政策影响,11月份全国药店每日平均客单价同比下降8.3元(-9.8%),3季报零售药店业绩变化,市场对门诊统筹政策相对谨慎。我们认为长期看,门诊统筹对连锁药房带来的增量超过降价影响。近年来线下药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向线下连锁药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。
  5.流感阳性率继续攀升,关注检测的长期发展趋势
  流感感染高峰尚未到达,目前仍处于流感高发阶段。根据《流感检测周报》,截止12月10日,北方和南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第49周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.7%,高于前一周水平(7.5%),高于2020~2022年同期水平(2.6%、3.4%和2.6%)。新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义,同时民众在经历新冠感染之后也有意识自我诊断科学用药,流感以及流感多联检测试剂使用率在逐步提升。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发的疾病,具有延续性,先诊断后治疗的趋势正在形成,检测市场有望持续扩大。
  6.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待
  GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。
  风险提示
  1.研发失败或无法产业化的风险
  医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
  2.销售不及预期风险
  因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
  3.竞争加剧风险
  如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激
 
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