投资要点:
　　本期(12.9- 12.16)上证综指收于2942.56，下跌0.91%;沪深300指数收于3341.55,下跌1.70%;中小100收于5933.10,下跌1.08%;本期申万医药生物行业指数收于8445.09，下跌1.96%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第27位。其中，中药、原料药板块跑贏上证综指、沪深300和中小100。
　　重要资讯:
　　◆百利天恒全资子公司与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议
　　12月12日，百利天恒发布公告称，其全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1 (EGFRXHER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。
　　根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。BMS将独家负贵BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。该项BD交易，首付款8亿美元，达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。
　　◆默沙东小分子抑制剂再获FDA批准，显著改善晚期癌症PFS 
　　默沙东(MSD)日前宣布，美国FDA已批准其"first-in-class"缺氧诱导因子-2a (HIF-2a)抑制剂Welireg (belzutifan)的补充新药申请(sNDA)，用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗，这些患者接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKD)治疗后发生疾病进展。根据新闻稿，Welireg是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2a抑制剂，而此次Welireg的获批，亦标志着自2015年以来首次新类别药物获批用于此类患者群体。
　　此次批准，是基于LITESPARK-005具有统计学和临床意义的结果。LITESPARK-005是首项专门评估在接受PD-1或PD-L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后发生疾病进展的晚期RCC患者的试验。在该试验中,与依维莫司(everolimus)相比，Welireg显著改善患者的无进展生存期(PFS)，使患者的疾病进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,95% CI: 0.63-0.90; p=0.0008)。Welireg组患者的客观缓解率(ORR)为22% (95%CI: 18-27)，完全缓解(CR)率为3%，部分缓解(PR)率为19%，而依维莫司组患者的ORR为4% (95% CI: 2-6)，无患者达到CR，PR率为4%。
　　Welireg是FDA加速批准的首个HIF-2a抑制剂，目前已在美国、英国、加拿大和其他几个国家和地区获批，基于2期LITESPARK-004试验的ORR和缓解持续时间(DOR)数据，用于治疗相关RCC、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤、不需要立即手术的vonHippel-Lindau (VHL)疾病成人患者。
　　辉瑞超11亿美元囊获潜在"best in-class" ADC
　　Nona Biosciences今天宣布与辉瑞(Pfizer)就其MSLN靶向抗体偶联药物(ADC)HBM9033的全球临床开发和商业化达成独家许可协议，交易总额可高达约11亿美元。
　　HBM9033是一款Nona与MediLink Therapeutics合作开发的潜在"best-in-class” ADC药物，可特异性靶向人类MSLN蛋白。MSLN是一种在多种实体瘤中上调的肿瘤相关抗原(TAA)。HBM9033中的完全人源化单克隆抗体源自Nona专有的HarbourMice平台,该抗体与脱落的MSLN(sMSLN)结合减少,但维持与细胞膜中MSLN蛋白的强力结合和内化特征。HBM9033同时包含具肿瘤特异性可裂解的连接体,以及一种新型拓扑异构酶抑制剂，以提高药物的稳定性和活性。该抗体独特的设计确保了在具有不同MSLN表达水平的各种临床前肿瘤模型中具有优越的效力和安全性。
　　核心观点:
　　12月13日，国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果，新版目录将于2024年1月1日起实施。随着近年获批上市的新药数量进一步增加，叠加目录调整工作经过六年基本上形成了常态化机制，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期也更加客观理性，本次目录调整纳入的药品数量较去年相比进--步提高,谈判成功率和平均降价幅度在历年医保谈判中均位列第2位。
　　具体来看，共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。本次共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%。
　　从医保目录调整的趋势上看，我们认为主要有以下两方面:
　　(一)医保目录优化结构，腾笼换鸟的逻辑延续。从近年来医保基金的收入、支出和盈余情况来看，2023年1-9月，我国基本医保基金收入23468.30亿元，增速为9.20%;同期我国基本医保基金支出为20378.33亿元,增速为17.89%，支出增速大于收入增速。医保基金盈余方面，2022年1-9月我国医保基金盈余为3089.97亿元，增速为-26.52%，与前两年相比，增速有所下滑。在当前背景下，医保控费预计仍是未来一段时间的主旋律，因此医保基金的使用效率将成为重中之重，优化结构、腾笼换鸟的逻辑将会持续。
　　(二)进一步支持面向未被满足需求的医药创新。从规则上看,今年7月国家医保局公布的2023年版《谈判药品续约规则》中提出了多项利好创新药的规则。从结果上来看，此次目录调整共有25个创新药参加了医保谈判，共有23