>> 浙商证券-医药生物行业周跟踪:医保目录发布,助力创新放量-231216
| 上传日期: |
2023/12/17 |
大小: |
3628KB |
| 格式: |
pdf 共28页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
孙建,郭双喜 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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本周思考:2023年医保目录发布,创新药&中药有哪些新变化? 事件:2023年12月13日,国家医疗保障局公布2023年国家医保药品目录调整结果。本次143个目录外药品参加谈判/竞价环节,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,与2022年基本相当(82.3%、60.1%)。成功率延续2019年来逐年升高趋势,叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。 此外,2023医保目录支付范围管理延续放宽趋势,药品支付限制性缓和。对比2022版医保目录和2023版医保目录的备注栏,新版目录对于药品支付的限制性有所缓和。减少增量、消化存量下,目录内更多药品支付范围恢复至药品说明书范围,应用场景拓宽,或有助于实现销售增长。 创新药:简易续约下价格降幅温和,支付环境持续向好 创新药纳入医保目录给与政策倾斜,谈判/续约降幅温和:2023年有25个创新药参加目录谈判,23个成功谈判,成功率达92%;与整体水平相比,成功率高7.4%,平均降幅要低4.4%(57.3%)。续约药品中,70%以原价续约,平均降幅仅为6.7%。此外18个药品新增适应症,仅一个触发降价机制,创新药谈判/续约价格降幅温和。 国产新药准入加速,肿瘤、慢病、罕见病等领域用药可及性稳步提高。2023年有57个品种实现了“当年获批、当年纳入目录”。80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保,准入加速。本次医保谈判中:①罕见病领域,本次再鼎医药艾加莫德、百济神州注射用司妥昔单抗等15款药品新增纳入医保,覆盖16个罕见病病种,填补10个病种的用药保障空白。②PD-1单抗格局稳定,目录内四款国产PD-1单抗拟谈判适应症均被纳入(如特瑞普利单抗的一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、一线非鳞状NSCLC,替雷利珠单抗的一线胃或胃食管结合部腺癌、一线食管鳞状细胞癌,信迪利单抗的EGFR-TKI经治NSCLC,卡瑞利珠单抗一线肝细胞癌等);③ ADC领域,国产新药荣昌生物维迪西妥单抗续约成功,进口新药阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗均未纳入目录。 观点:简易续约下价格降幅温和,支付环境持续向好,看好创新药行业进入良性发展循环。本次创新药医保谈判结果高成功率及温和降幅,体现出政策对创新药倾斜与支持,随着医保谈判简易续约规则推出及持续优化,创新药已形成较为稳定的谈判节奏和价格预期,支付环境持续向好,我们持续看好创新药行业中长期的投资机会。 投资策略:买赛道&拐点 1、创新&国际化加速:推荐科伦药业、先声药业、贝达药业、首药控股、复星医药,关注恒瑞医药、海思科;国际化推荐:君实生物,关注百济神州、和黄医药、百奥泰等。 2、技术突围,带来更大弹性:推荐康方生物、科济药业,关注科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物。 3、大赛道,大潜质:自免赛道推荐泽璟制药,关注康诺亚、三生国健等;减重药赛道推荐华东医药、关注信达生物、博瑞医药等。 中药:持续利好中药新药,优化调整支付限定 中成药:医保政策持续向中药创新药倾斜。2022年共有7个中药新药获批,均顺利纳入本次医保目录,包括康缘药业的苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒等。复盘过去几年中药新药进医保节奏,2020年以来中药新药获批后如符合当年进医保申报时间,当年即可进入医保目录,中药新药进医保路径顺畅。自2019年国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》以来,中药新药IND和NDA数量持续上升,我们认为准入和支付端的政策结合将帮助后续中药新药快速在院端实现放量。 优化调整支付限定,多个中药品种调整使用限制。继2022年医保目录对多个中药品种使用限制进行调整,2023年医保目录延续该趋势,其中值得注意的是多个注射剂品种解除支付,例如参附注射液(华润三九)、热毒宁注射液(康缘药业)、痰热清注射液(上海凯宝)、喜炎平注射液(青峰药业)等产品均取消了具体适应症限制支付,只保留二级以上机构使用的限制,医保支付天花板提升;此外养正合剂(步长制药)、健胃消食片(江中药业等)、龙牡壮骨颗粒(健民集团)、金康复口服液(华润三九)等30余个品种取消了所有限制。 观点:医保支付端持续利好中药,看好中药行业进入量增周期。从新药准入看,中药新药进医保路径通畅,随着后续中药新药加快审批审评节奏,我们认为中药新药有望逐步为中药行业贡献较大增量;从存量品种看,随着中成药上市再评价等工作持续进行,医保对部分中成药限制逐步解除,我们认为这也有望催化中药行业持续量增。总结来说,我们认为中药行业正处于新一轮成长周期的起点,运营效率的提升是行业成长性的前瞻性指标,销量及新获批品种收入增长是行业增长的主要驱动力,医保支付向好、中药新药的加速获批为这种内生增长的持续性夯实管线基础。我们看好中药行业四条投资主线: 1、中药创新药:中药创新药竞争格局良好,且有望通过进入医保以实现快速放量,我们认为
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