核心观点
　　百济神州持续推进BTK、PD-1、BCL-2、BTK-CDAC等管线发展，巩固其全球血液瘤领域影响力、推进实体瘤产品组合、开拓前沿靶点和差异化创新。公司于ASH 2023展示管线资产最新数据，彰显其在血液肿瘤领域的最新风采。多项研究成果进一步夯实了百悦泽作为潜在同类最佳BTK抑制剂的优势；在ALPINE试验超过三年的随访中观察到百悦泽优于伊布替尼的持续无进展生存期获益，凸显百悦泽相比其他同类药物具有更优的安全性和有效性特征；Sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673也展示出令人鼓舞的结果。公司药物研发动力强劲，全球化布局较为全面。
　　事件
　　近日，公司公布将在2023年美国血液学会年会（ASH 2023）展示公司覆盖多种血液肿瘤的管线资产最新数据。公司有24篇摘要被主办方接受，将对其中3篇进行口头报告。ASH是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会，预计将有来自全球100多个国家的27000余名血液学家和其他医疗保健专业人士参会。
　　简评
　　一、临床最新数据公布，血液瘤领域研发强劲
　　公司在ASH 20223年会公布多份摘要。百悦泽：发布共计8份摘要，凸显百悦泽相比其他同类药物具有更优的安全性和有效性特征。百泽安：发布共计1份摘要，为治疗R/R经典霍奇金淋巴瘤患者：一项在西方国家进行的前瞻性多中心Lysa 2期研究；Sonrotoclax：发布共计3份摘要，展现临床活性前景；BGB-16673（BTK-CDAC）：首次人体试验数据公布，表现出可耐受的安全性特征，临床缓解显著且持续。
　　二、百悦泽：ASH年会公布8份摘要，安全性及有效性更优
　　在ASH年会上公布的多项报告继续夯实百悦泽作为潜在同类最佳BTK抑制剂的优势。不仅在ALPINE试验超过三年的随访中观察到百悦泽优于伊布替尼的持续无进展生存期获益，还公布共计8份摘要，凸显百悦泽相比其他同类药物具有更优的安全性和有效性特征。
　　在面向R/RCLL/SLL患者的全球3期ALPINE试验更长时间随访中，百悦泽继续显示相比亿珂（伊布替尼）的持续PFS获益。在各主要亚组（包括伴17p缺失/TP53突变的患者）中，均观察到持久的PFS。此外，总体安全性和耐受性特征与既往ALPINE分析结果一致，包括使用百悦泽的患者心血管事件发生率始终维持在更低水平。根据接受三年以上治疗的患者的结果，对于R/RCLL/SLL患者，百悦泽仍是比伊布替尼更有效且耐受性更好的治疗选择。（摘要编号202，口头报告）
　　3期ASPEN试验的长期扩展数据表明，可耐受伊布替尼治疗的华氏巨球蛋白血症患者转为使用百悦泽？治疗后，总体安全性改善，且缓解程度提升。（摘要编号3043）
　　在一项正在进行的2期研究中，因阿可替尼不耐受而转为使用百悦泽治疗的B细胞恶性肿瘤患者也获得良好结果。该数据意味着阿可替尼不耐受患者转为使用百悦泽治疗后，获得了更好的耐受性（不良事件鲜有复发），且缓解程度保持不变或得到提升。（摘要编号3279）
　　百悦泽后续可关注事件：
　　（1）2023年7月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽的新适应症上市许可申请，即百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，该适应症已获得FDA授予的“快速通道”资格和“孤儿药”认定。根据《处方药使用者付费法案》，美国FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。
　　（2）用于治疗R/RFL成人患者的上市许可申请（MAA）亦已获EMA受理。
　　（3）目前，百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等超过65个国家和地区获批多项适应症，目前正在进一步临床开发，以在全球范围内取得更多上市批准。
　　三、百泽安：ASH年会公布1份摘要，治疗R/R经典霍奇金淋巴瘤
　　百泽安是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
　　百泽安后续可关注事件：（1）在美国，FDA正在审评二线治疗ESCC患者的BLA，今年第二季度已完成此项申请获批前的生产基地现场核查；（2）在英国，英国药品与保健品管理局（MHRA）正在通过“可信赖通道”（Reliance Route）对百泽安针对一线和二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以及二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）进行审评；（3）在巴西，递交百泽安用于一线和二线NSCLC以及二线食管癌的上市许可申请，这是百济神州首次在拉丁美洲递交百泽安的上市许可申请；（4）在澳大利亚和新西兰，百泽安针对一线和二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以及二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请已分别获澳大利亚药品管理局（TGA）以及新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）受理，有望后续获批；（5）在韩国，百泽安用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请已获得食品药品安全部（