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>> 华创证券-医药行业创新药周报:Remibrutinib慢性荨麻疹III期成功,关注BTK抑制剂自免研发进展-231112
上传日期:   2023/11/13 大小:   1980KB
格式:   pdf  共22页 来源:   华创证券
评级:   -- 作者:   刘浩
行业名称:   医药
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布鲁顿氏酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)是一种高度保守的非受体型酪氨酸激酶,属于TEC受体家族,其位于B淋巴细胞受体(BCR)下游,可通过介导多条信号通路活化从而调控B细胞的发育和成熟。
   BTK在适应性和先天免疫系统的细胞中选择性表达,包括B细胞、巨噬细胞、肥大细胞和嗜碱性粒细胞,作为FcεR、FcγR和BCR信号通路下游调控免疫细胞信号传导。多种BTK抑制剂目前正在开展治疗自身免疫疾病的临床研究
  诺华BTK抑制剂治疗慢性荨麻疹临床III期成功
  2023年11月9日,诺华宣布了临床III期REMIX-1和REMIX-2研究的新阳性数据,该研究评估了remibrutinib在抗组胺药使用后症状未得到充分控制的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的作用。这两项研究中,remibrutinib在第12周达到了所有主要和次要终点,具体数据将于在2023年美国过敏、哮喘和免疫学学院科学会议上公布。这两项研究仍在继续进行,诺华计划于2024年读出52周完整数据并提交上市申请。
   Remibrutinib是诺华研发的一种口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,具有高激酶选择性,强效且通过共价结合抑制BTK。除了CSU外,remibrutinib还在其他免疫介导的疾病中开展临床研究,如多发性硬化症、化脓性汗腺炎、食物过敏和干燥综合征等。
  慢性荨麻疹是一种自身免疫疾病,由各种因素导致皮肤、黏膜、血管发生暂时性炎症充血和组织内水肿,持续六周以上。临床表现为患者不定时地在躯干、面部或四肢发生风团和斑块,导致瘙痒,且几乎一半的中重度患者患有疼痛性血管水肿,严重影响患者生活质量。
  全球范围内约有4000万例慢性荨麻疹患者,美国约有110万正在接受治疗的患者,其中仅有60万患者接受标准治疗抗组胺药后疾病能够得到控制,仅有约8万人接受生物制剂治疗,存在未满足的临床需求。
 
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