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>> 民生证券-医药行业带状疱疹疫苗行业动态报告:竞争格局良好,带状疱疹疫苗大单品未来可期-231027
上传日期:   2023/10/27 大小:   1542KB
格式:   pdf  共17页 来源:   民生证券
评级:   推荐 作者:   王班,宋丽莹
行业名称:   医药
下载权限:   此报告为加密报告
带状疱疹发病率逐年上升,接种疫苗为最佳预防手段。带状疱疹(HZ)是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病,由潜伏性水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引起。年龄上升和免疫力下降是VZV再激活的主要危险因素。当前全球普通人群带状疱疹的发病率为(3~5)/1000人年,亚太地区为(3~10)/1000人年,随着全球老龄化程度加深,发病率也在不断上升。带状疱疹的常见治疗手段有抗病毒治疗、镇痛治疗、接种疫苗等,但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用,接种疫苗是最好的预防措施。
  带状疱疹疫苗市场呈寡头格局,发展前景广阔。除了美国以外,多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于较低水平。弗若斯特沙利文数据显示,全球带状疱疹疫苗市场规模从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元,预计2025年将增长至61亿美元,2030年进一步增长至126亿美元。中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段,50岁及以上接种率仅为0.1%。弗若斯特沙利文数据显示,随着人口老龄化程度加深以及接种意识不断提高,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元,并预计2025年增加至108亿元,2030年也将达到281亿元。
  中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,2022年销售额达29.58亿英镑,同比增长72%。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,实现快速放量。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。
  智飞生物与百克生物打造双寡头格局,绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先。2023年10月,智飞生物发布公告称与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。百克生物带状疱疹疫苗快速放量,助推公司业绩增长。绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究,研发进度领先。
  投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,随着人口老龄化、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗市场规模将不断扩张。建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物等。
  风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;
  
研究报告全文:带状疱疹疫苗行业动态报告竞争格局良好带状疱疹疫苗大单品未来可期2023年10月27日带状疱疹发病率逐年上升接种疫苗为最佳预防手段带状疱疹HZ是一推荐维持评级种疼痛性传染性神经皮肤疾病由潜伏性水痘-带状疱疹病毒VZV再激活引起年龄上升和免疫力下降是VZV再激活的主要危险因素当前全球普通人群带状疱疹的发病率为351000人年亚太地区为3101000人年随TableAuthor着全球老龄化程度加深发病率也在不断上升带状疱疹的常见治疗手段有抗病毒治疗镇痛治疗接种疫苗等但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用接种疫苗是最好的预防措施带状疱疹疫苗市场呈寡头格局发展前景广阔除了美国以外多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于较低水平弗若斯特沙利文数据显示全球带状疱疹疫苗市场规模从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元预计2025年将分析师王班增长至61亿美元2030年进一步增长至126亿美元中国带状疱疹疫苗尚处执业证书S0100523050002邮箱wangbanmszqcom于起步阶段50岁及以上接种率仅为01弗若斯特沙利文数据显示随着人分析师宋丽莹口老龄化程度加深以及接种意识不断提高中国带状疱疹疫苗市场从2015年的执业证书S0100523090003零增加至2021年的6亿元并预计2025年增加至108亿元2030年也将达邮箱songliyingmszqcom到281亿元中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局竞争格局良好中国有两款带状疱疹疫苗相关研究获批上市分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹1医药行业周报创新进展不断看好医药板块底部布局机遇-20231023减毒活疫苗感维Shingrix几乎占据全球100带状疱疹疫苗市场2022年销2医药行业动态报告口服GLP-1RA研发全售额达2958亿英镑同比增长72百克生物的感维于2023年1月获批上梳理-20231022市并于2023年4月首次获得批签发实现快速放量基于带状疱疹疫苗的潜3医药行业专题研究AD领域单抗药进展不在增长空间的良好的竞争格局目前带状疱疹疫苗研发品种较多且重组亚单位断关注国内研发进展及大分子CDMO全球疫苗更受青睐绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9需求改善-20231020月进入三期临床研究研发进度相对领先4医药行业点评支原体肺炎流行相关产业链投资机遇全梳理-20231019智飞生物与百克生物打造双寡头格局绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领5医药行业周报两个思路关注GLP-1等先2023年10月智飞生物发布公告称与GSK签署了独家经销和联合推广大单品聚焦三季报关注院内复苏-202310协议GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗并许可智飞生物根据约19定在合作区域内营销推广进口并经销有关产品百克生物带状疱疹疫苗快速放量助推公司业绩增长绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究研发进度领先投资建议目前我国带状疱疹接种率较低随着人口老龄化公众接种意识提高预计我国带状疱疹疫苗市场规模将不断扩张建议关注智飞生物百克生物绿竹生物等风险提示行业政策变动风险产品销售不及预期风险竞争加剧风险产品研发进度不及预期风险重点公司盈利预测估值与评级股价EPS元PE倍代码简称元2022A2023E2024E2022A2023E2024E300122SZ智飞生物5653471389490121512688276SH百克生物647004411016914759382480HK绿竹生物-B3445-498-113-171资料来源Wind民生证券研究院注股价为2023年10月26日收盘价以上公司均未覆盖未覆盖公司数据采用wind一致预期本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1行业动态报告医药目录1带状疱疹发病率逐年上升接种疫苗为最佳预防手段32带状疱疹疫苗市场呈寡头格局发展前景广阔521带状疱疹疫苗当前接种率较低未来增长空间大522中国带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局竞争格局良好623在研带状疱疹疫苗管线丰富重组亚单位疫苗备受青睐83智飞生物与百克生物打造双寡头格局绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先931智飞生物获GSK重组带疱疫苗中国独家代理权打造第二增长曲线932百克生物带状疱疹疫苗快速放量助推公司业绩增长1033绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究研发进度领先114投资建议1441行业投资建议145风险提示15插图目录16表格目录16本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告2行业动态报告医药1带状疱疹发病率逐年上升接种疫苗为最佳预防手段带状疱疹好发于中老年人发病率随年龄升高和免疫力下降而上升带状疱疹HZ是一种疼痛性传染性神经皮肤疾病由潜伏性水痘-带状疱疹病毒VZV再激活引起常表现为瘙痒麻木和刺痛和或单侧皮节模式的疼痛发展为持续不同时间的疼痛性水疱疹VZV通常在儿童时期引起水痘水痘消退痊愈后病毒在背根神经节和或颅神经中保持休眠状态并在以后的生活中重新激活导致带状疱疹的发作VZV再激活通常由与年龄增长细胞免疫力下降引起但也可能发生在药物或伴随疾病如HIV引起的免疫抑制下GSK披露全球超过90的成年人体内潜伏有VZV面临重新激活的风险图1带状疱疹发病历程过程资料来源SageJournals民生证券研究院带状疱疹发病率持续增加各国治疗费用差别较大随着老龄化程度加深带状疱疹发病率也在不断上升据中国带状疱疹诊疗专家共识2022版显示全球普通人群带状疱疹的发病率为351000人年亚太地区为3101000人年并逐年递增2550随着年龄升高发病率也不断上升全球带状疱疹的住院率为22510万人年死亡率为0017046510万人年复发率110从治疗费用来看由于获得疫苗的机会主要限于经济发达的国家且出于成本效益考虑将带状疱疹疫苗接种纳入其国家免疫计划的国家较少因此各国带状疱疹的治疗费用差异较大带状疱疹治疗费用最多的是美国每年花费26亿美元的带状疱疹直接医疗费用本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告3行业动态报告医药图2各国不同年龄段带状疱疹发病率图3部分国家带状疱疹年度治疗费用百万美元6543加拿大126403美国法国德国意大利英国21916264511澳大利亚185333175日本2925中国39731354623703巴西资料来源BMJ民生证券研究院资料来源SageJournals民生证券研究院带状疱疹愈后仍会引起疼痛接种疫苗为最好的预防措施带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛在带状疱疹水疱愈合后仍会持续很长时间的虚弱灼痛严重影响患者生活质量用抗病毒药物治疗带状疱疹可以缩短带状疱疹的病程和严重程度但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用因此接种疫苗是最好的预防措施表1带状疱疹常见治疗手段及相关药物治疗手段相关药物特点临床治疗带状疱疹的常用药物能有效缩短病程加抗病毒药物阿昔洛韦伐昔洛韦泛昔洛韦溴夫定和膦甲酸钠速皮疹愈合减少新发皮疹阻断病毒播散在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用轻中度疼痛对乙酰氨基酚非甾体类抗炎药或曲马多中重度疼痛治疗神经病理性疼痛的药物如钙离子通道调节剂加巴喷镇痛治疗减轻疼痛改善生活质量丁普瑞巴林三环类抗抑郁药如阿米替林或选择阿片类药物如吗啡或羟考酮等系统应用糖皮质激素应仅限于治疗Ramsay-Hunt综糖皮质激素疗法泼尼松合征和中枢神经系统并发症如脑炎或Bell麻痹发病初期龙胆泻肝丸加味逍遥丸新癀片等中医外治有加快皮损愈合和镇痛作用并可能对减少中医治疗发病中期参苓白术丸PHN的发生有益发病后期七厘散云南白药血府逐瘀胶囊大黄蛰虫丸等减毒活疫苗Zostavax感维预防带状疱疹的有效措施抑制VZV再激活从而预接种疫苗重组亚单位疫苗Shingrix防带状疱疹PHN和其他并发症资料来源中国带状疱疹诊疗专家共识2022版民生证券研究院本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告4行业动态报告医药2带状疱疹疫苗市场呈寡头格局发展前景广阔21带状疱疹疫苗当前接种率较低未来增长空间大多数国家带状疱疹疫苗接种率低全球带状疱疹疫苗仍有很大渗透空间除了美国以外多数国家带状疱疹疫苗接种率还处于很低水平弗若斯特沙利文数据测算2021年美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为268而中国和欧盟分别为01和52按销售收入计全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元预计2025年将增长至61亿美元2030年进一步增长至126亿美元图4全球带状疱疹疫苗市场规模亿美元资料来源弗若斯特沙利文民生证券研究院中国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段未来增量空间大2021年中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅为01未来随着人口老龄化程度加深带状疱疹患病率不断上升公众接种意识提高以及带状疱疹疫苗品种越来越多我们预计中国带状疱疹疫苗市场规模将迅速扩张根据弗若斯特沙利文资料按销售收入计中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元并预计2025年增加至108亿元2030年也将达到281亿元本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告5行业动态报告医药图5中国带状疱疹疫苗市场规模亿元资料来源弗若斯特沙利文民生证券研究院22中国带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局竞争格局良好全球共上市四款带状疱疹疫苗中国已获批两款截至目前全球共上市了四款带状疱疹疫苗分别是默沙东的Zostavax葛兰素史克的ShingrixSK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产中国有两款疫苗上市分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维表2全球已上市带状疱疹疫苗对比疫苗类型生产企业首次上市时间销售地区接种人群价格Zostavax减毒活疫苗MSD2006-5-25已停产美国欧洲日1598-1618针Shingrix重组亚单位疫苗GSK2017-1050岁以上本中国接种两次SkyZoster减毒活疫苗SK化工株式会社2017-1韩国1369元针感维减毒活疫苗百克生物2023-1-29中国40岁以上接种一次资料来源医药魔方FDA百克生物官网民生证券研究院Shingrix对带状疱疹保护效力更高从临床试验数据来看GSK的重组带状疱疹疫苗保护效率较高各年龄段保护率均达到90以上Zostavax和感维两款减毒活疫苗的保护率则相对较低但在不良反应发生率方面带状疱疹减毒活疫苗更具优势安全性更好本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告6行业动态报告医药表3带状疱疹疫苗不同年龄段保护效力对比保护率ZostavaxShingrix全球Shingrix亚洲人群组感维40岁以上---576240-49岁---374150岁及以上9729555587250-59岁6989669684627260岁及以上5139769442556460-69岁649749574644370岁及以上9139471186370-79岁419139495-80岁及以上189149382-资料来源ExpertReviewofVaccinesShingrix说明书丁香园民生证券研究院Shingrix几乎占据100带状疱疹疫苗市场2022年销售额超36亿美元基于其较好的保护效力Shingrix自上市以来快速抢占市场2022年销售额达3646亿美元同比增长5879作为全球目前唯一上市的重组带状疱疹疫苗预计未来随着带状疱疹疫苗渗透率不断提高销售收入将不断增长图62017-2023H1期间Shingrix销售收入销售收入亿英镑YOY3514030120100258020601540201005-200-4020172018201920202021202223H1资料来源医药魔方民生证券研究院感维在接种人群和价格上更具优势预计未来将占据部分中国市场根据国家统计局抽样调查的不同年龄段人口数量测算2021年我国40岁及以上人口数量约为706亿50岁及以上人口数量约为505亿感维获批用于40岁以上人群相对于Shingrix接种人群50岁及以上更加广泛并且感维接种次数仅需一次单针价格也低于Shingrix因此预计未来将占据部分中国市场从签发批次来看自Shingrix2019年5月在我国获批上市后成为我国唯一上市的带状疱疹疫苗2020年签发批次为17次2021-2022年受疫情影响签发批次有所下降2023年1月百克生物的感维获批上市后截至2023年9月签发批次为18次高于GSK的8次本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告7行业动态报告医药图72021年我国不同年龄段人口数量万人图820202023Q1-Q3我国带状疱疹疫苗签发批次GSK百克生物3025201510502020202120222023Q1-Q3资料来源中国统计年鉴2022民生证券研究院资料来源医药魔方民生证券研究院23在研带状疱疹疫苗管线丰富重组亚单位疫苗备受青睐带状疱疹疫苗赛道火热绿竹生物研发进度领先目前带状疱疹疫苗研发品种较多且重组亚单位疫苗更受青睐绿竹生物的自主研发的在研重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入在中国启动期临床研究同时在美国的期临床研究也在进行中研发进度处于领先地位表4中国带状疱疹疫苗在研管线企业类型临床阶段登记号试验状态临床国家IND批准时间受试人群入组人数预估完成首批受试者III期CTR2300076253中国2023-09-1340岁及以上26000绿竹生物重组亚单位疫苗入组I期NCT05750017完成受试者入组美国2023-250岁及以上66长春长生生物科进行中减毒活疫苗III期CTR20170598中国2017-10-0640岁及以上30000技有限责任公司招募完成上海生物制品研已完成减毒活疫苗III期CTR20182059中国2018-11-2040岁及以上522究所2020-2-27进行中迈科康生物重组亚单位疫苗II期CTR20231393中国2023-05-0730岁及以上924招募完成怡道生物中慧元进行中重组亚单位疫苗III期CTR20212664中国2021-12-1440岁及以上612通招募完成申请临床中国自复制RNA带嘉晨西海状疱疹疫苗I期NCT05871541招募中美国2022-1250岁及以上75申请临床中国瑞科生物重组亚单位疫苗I期--菲律宾2022-1240岁及以上-华诺泰重组亚单位疫苗批准临床中国2023-09-23祈健生物减毒活疫苗批准临床中国2017-08-11资料来源医药魔方ClinicalTrialsgov嘉晨西海官网瑞科生物官网民生证券研究院本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告8行业动态报告医药3智飞生物与百克生物打造双寡头格局绿竹生物重组带疱疫苗研发进度领先31智飞生物获GSK重组带疱疫苗中国独家代理权打造第二增长曲线智飞生物与GSK合作协议签订获Shingrix中国独家代理权2023年10月智飞生物发布公告称与GSK签署了独家经销和联合推广协议GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销推广进口并经销有关产品表5智飞生物采购GSK带状疱疹疫苗计划采购产品采购年份最低年度采购金额亿元20243440重组带状疱疹疫苗20256880202610320资料来源公司公告民生证券研究院智飞生物为默沙东HPV疫苗中国独家代理商疫苗代理经验丰富智飞生物是一家集疫苗生物制品研发生产销售配送及进出口为一体的国际化全产业链高科技生物制药企业公司拥有医药龙头默沙东的所有进口疫苗的中国独家代理权包括四价人乳头瘤病毒疫苗九价人乳头瘤病毒疫苗口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗甲型肝炎灭活疫苗等同时公司含有多款自主研发产品包括重组结核杆菌融合蛋白ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等近年来公司代理和研发的疫苗产品呈现较好增长表6智飞生物疫苗产品批签发量分类产品名称2022年批签发量万支增长率2023H1批签发量万支增长率ACYW135疫苗42157-3936339619779AC结合疫苗6856877310-100自主产品Hib疫苗15832-49015707100AC多糖疫苗10736381234492-2619四价HPV疫苗14028493762667285九价HPV疫苗15477251651467825785代理产品五价轮状疫苗88263207765968356223价肺炎疫苗10218-30758139-2035灭活甲肝疫苗6131-2404311414530资料来源公司年报民生证券研究院公司主要收入来源为代理产品与GSK签订协议打造业绩第二增长曲线从公司收入构成来看公司大部分营业收入来自于代理的默沙东的疫苗产品2023H1公司代理产品营业收入为23583亿元YOY4135自主产品营业收入860亿元YOY-4844代理产品的毛利率为27自主产品毛利率为87本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告9行业动态报告医药本次获得GSK重组带状疱疹疫苗的中国独家代理权后预计将为公司营业收入贡献第二增长曲线图102018-2023H1智飞生物自主及代理产品毛利图92018-2023H1智飞生物营业收入构成率代理产品亿元自主产品亿元代理产品自主产品450100400350803002506020040150100205000201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1资料来源iFinD民生证券研究院资料来源iFinD民生证券研究院32百克生物带状疱疹疫苗快速放量助推公司业绩增长百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市实现快速放量2023年1月公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗感维获批上市成为首个获批的国产带状疱疹疫苗也是继Shingrix之后第二个在中国上市的带状疱疹疫苗感维于2023年4月首次获得批签发截至2023年9月共获得18次批签发带状疱疹疫苗批签发每批数量约为35-36万人份图1120234-20239百克生物带状疱疹疫苗签发批次766554333211004月5月6月7月8月9月资料来源医药魔方民生证券研究院百克生物深耕人用疫苗市场已有4个疫苗产品获批上市百克生物主要从事人用疫苗等生物制品的研发生产和销售逐步建立起了五个核心技术平台病毒规模化培养技术平台制剂及佐剂技术平台基因工程技术平台细菌性疫苗技术平台及mRNA疫苗技术平台目前公司已实现水痘疫苗鼻喷流感疫苗带状疱疹疫苗人用狂犬病疫苗Vero细胞4个产品获批上市此外还有本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告10行业动态报告医药16个重点产品处于在研状态图12百克生物已上市产品资料来源公司官网民生证券研究院带状疱疹疫苗获批后快速放量助力公司营业收入与净利润快速增长2022年公司营业收入约90来自于水痘疫苗其次是鼻喷流感疫苗2023H1随着疫情结束以及带状疱疹减毒活疫苗获批上市公司业绩增速由负转正实现营业收入560亿元YOY2693归母净利润111亿元YOY5139随着带状疱疹疫苗的快速放量预计公司业绩还将持续增长图132018-2023H1百克生物营业收入百万元图142018-2023H1百克生物归母净利润百万元营业收入百万元YOY归母净利润百万元YOY2000604501004008015004035060300402501000202002015005000100-2050-400-200-60资料来源iFinD民生证券研究院资料来源iFinD民生证券研究院33绿竹生物重组带状疱疹疫苗已启动三期临床研究研发进度领先本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告11行业动态报告医药绿竹生物重组带状疱疹疫苗启动期临床研究年龄范围扩宽至40岁及以上2023年9月26日绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901正式启动期临床试验用于评估40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性计划入组约26万例40岁及以上健康受试者截至9月28日已完成首批受试者入组值得一提的是LZ901的期和期临床试验受试者年龄为50岁及以上此次期临床试验受试者范围进一步扩大表7绿竹生物重组带状疱疹疫苗期临床试验设计产品名称LZ901试验阶段期试验设计多中心随机双盲安慰剂对照试验对象40岁及以上健康受试者开展地区江苏山东湖北山西计划入组人数约26000例资料来源公司公告民生证券研究院绿竹生物专注于研发人用疫苗及抗体3款产品进入临床研究阶段绿竹生物致力于于开发创新性人用疫苗及治疗性生物制剂以预防和控制以及治疗癌症及自身免疫性疾病公司目前产品管线包括3款临床阶段在研产品共涉及4项临床试验其中3项为国内临床试验1项为海外临床试验和4款临床前阶段在研产品其中核心产品LZ901于2023年9月26日已启动中国的期临床研究图15绿竹生物在研产品管线截至2023年6月30日临床试验产品类型产品管线适应症临床前预期时间表1期2期3期于2023年Q3进入3期带状疱疹中国于2024年H2提交BLA重组疫苗LZ901于2025年Q4实现产品商业化于2024年Q1完成1期带状疱疹美国于2024年Q2进入2期强直性脊柱炎类风湿于2024年Q1进入3期单抗K3性关节炎斑块状银屑中国于2024年Q4或2025年Q1提交BLA病于2025年Q4实现产品商业化复发性难治性B细胞淋于2024年Q1完成1期双抗K193中国巴瘤白血病于2024年Q2进入2期重组水痘重组疫苗水痘中国于2024年Q2进入1期疫苗重组狂犬重组疫苗狂犬病中国于2023年Q4提交Pre-IND申请病疫苗双抗K333髓系白血病中国于2024年H2提交Pre-IND申请复发性难治性B细胞淋双抗K1932中国于2024年H2提交Pre-IND申请巴瘤资料来源公司年报公司公告民生证券研究院LZ901期临床试验显示较好的免疫原性及安全性LZ901的中国期和期临床试验分别于2022年4月和2023年5月完成其期临床试验为一项随机双盲及安慰剂对照试验主要目的是评估不同剂量的LZ901在50-70岁健康人群中的免疫原性及安全性入组人数为450人试验结果具有统计学和临床意本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告12行业动态报告医药义并表现出良好的安全性表8绿竹生物重组带状疱疹疫苗期临床试验结果试验数据试验分组LZ901高剂量组100mcg05Ml瓶LZ901低剂量组50mcg05Ml瓶安慰剂组LZ901高剂量组的抗体几何平均浓度GMC几何平均滴度GMT和阳转率均显著高于低剂量组免疫原性LZ901高低剂量组的抗体GMCGMT和阳转率均显著高于安慰剂组级级级不良事件AE发生率分别为2374602和100安全性高剂量低剂量安慰剂组的AE发生率分别约为290230和130未观察到级AE及严重AE资料来源公司年报医药魔方民生证券研究院本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告13行业动态报告医药4投资建议41行业投资建议目前我国带状疱疹接种率较低随着人口老龄化公众接种意识提高预计我国带状疱疹疫苗市场规模将不断扩张建议关注智飞生物百克生物绿竹生物等表9重点公司盈利预测估值与评级股价EPS元PE倍代码简称元2022A2023E2024E2022A2023E2024E300122SZ智飞生物5653471389490121512688276SH百克生物647004411016914759382480HK绿竹生物-B3445-498-113-171资料来源Wind民生证券研究院注股价为2023年10月26日收盘价以上公司均未覆盖未覆盖公司采用wind一致预期本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告14行业动态报告医药5风险提示1行业政策变动风险随着疫苗行业监管政策的不断完善疫苗行业政策环境可能面临重大变化如果带状疱疹疫苗未来被划分为免疫规划疫苗可能导致公司利润下降的风险2产品销售不及预期风险新产品市场培育需要一定时间如市场准入学术推广等未达预期产品销售情况可能会受到影响3竞争加剧风险随着更多的带状疱疹疫苗上市行业竞争可能加剧产品市场份额存在不及预期或下滑风险影响企业营收和利润4产品研发进度不及预期风险临床开展进度不及预期产品上市审批进度不及预期等风险5政策监管环境变化风险医药相关政策的变动增加产品销售渠道产品销量产品价格的不确定性进而增加业绩变动风险医药监管政策的变动产品推广和销售的不确定性本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告15行业动态报告医药插图目录图1带状疱疹发病历程过程3图2各国不同年龄段带状疱疹发病率4图3部分国家带状疱疹年度治疗费用百万美元4图4全球带状疱疹疫苗市场规模亿美元5图5中国带状疱疹疫苗市场规模亿元6图62017-2023H1期间Shingrix销售收入7图72021年我国不同年龄段人口数量万人8图820202023Q1-Q3我国带状疱疹疫苗签发批次8图92018-2023H1智飞生物营业收入构成10图102018-2023H1智飞生物自主及代理产品毛利率10图1120234-20239百克生物带状疱疹疫苗签发批次10图12百克生物已上市产品11图132018-2023H1百克生物营业收入百万元11图142018-2023H1百克生物归母净利润百万元11图15绿竹生物在研产品管线截至2023年6月30日12表格目录重点公司盈利预测估值与评级1表1带状疱疹常见治疗手段及相关药物4表2全球已上市带状疱疹疫苗对比6表3带状疱疹疫苗不同年龄段保护效力对比7表4中国带状疱疹疫苗在研管线8表5智飞生物采购GSK带状疱疹疫苗计划9表6智飞生物疫苗产品批签发量9表7绿竹生物重组带状疱疹疫苗期临床试验设计12表8绿竹生物重组带状疱疹疫苗期临床试验结果13表9重点公司盈利预测估值与评级14本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告16行业动态报告医药分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师基于认真审慎的工作态度专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点结论不受任何第三方的授意影响研究人员不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿评级说明投资建议评级标准评级说明推荐相对基准指数涨幅15以上以报告发布日后的12个月内公司股价或行业谨慎推荐相对基准指数涨幅515之间公司评级指数相对同期基准指数的涨跌幅为基准其中性相对基准指数涨幅-55之间中A股以沪深300指数为基准新三板以三回避相对基准指数跌幅5以上板成指或三板做市指数为基准港股以恒生指数为基准美股以纳斯达克综合指数或标普推荐相对基准指数涨幅5以上500指数为基准行业评级中性相对基准指数涨幅-55之间回避相对基准指数跌幅5以上免责声明民生证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司境内客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告仅为参考之用并不构成对客户的投资建议不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要客户应当充分考虑自身特定状况不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任本报告是基于已公开信息撰写但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断且预测方法及结果存在一定程度局限性在不同时期本公司可发出与本报告所刊载的意见预测不一致的报告但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户在法律允许的情况下本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行财务顾问咨询服务等相关服务本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事客户应充分考虑可能存在的利益冲突勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据若本公司以外的金融机构发送本报告则由该金融机构独自为此发送行为负责该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户本报告的版权仅归本公司所有未经书面许可任何机构或个人不得以任何形式任何目的进行翻版转载发表篡改或引用所有在本报告中使用的商标服务标识及标记除非另有说明均为本公司的商标服务标识及标记本公司版权所有并保留一切权利民生证券研究院上海上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F200120北京北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层100005深圳广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元518026本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告17
 
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