1.国内POCT领域龙头，依托9大技术平台，打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。万孚生物成立于1992年，深耕POCT领域30余年，依托现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台等九大技术平台，打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线。公司主营业务收入从2016年的5.47亿元增长至2022年的56.81亿元，年复合增长率47.69%，归母净利润从2016年的1.45亿元增长至2022年的11.97亿元，年复合增长率达42.16%。
　　2.公司产品管线丰富，定量定性产品齐头并进，慢性疾病、传染病业务引领成长。（1）慢病检测类业务：近年来，慢性病患病人群不断增加，随着公司产品持续丰富，慢病检测类业务营收快速增长，占总营业收入比重从2014年12.28%提升至2023H1的48.22%，业务毛利率保持60%以上，已成为公司现金牛业务。（2）传染病业务：常规检测项目稳步放量，流感、乙肝两对半和“术前四项”市场认可度较高，在新冠疫情蔓延期间，公司快速响应市场需求，在国内外推出了近7款新冠检测相关产品，助力公司传染病检测大放异彩。（3）毒品检测：产品系列齐全，首创毛发检验，市场竞争格局较好，未来成长空间大，目前在俄罗斯、印尼、拉美、国内等市场取得拓展突破，有望带动毒检业务迈入新台阶。（4）妊娠及优生优育检测：公司子品牌金秀儿领跑国内市场，“To B+ To C”线上线下双渠道共同发力，后疫情时代有望实现恢复性增长。
　　3.国内赋能渠道实现“四扩”，国外“本地化”深度营销，全球销售网络逐步完善，品牌效应加强，凸显竞争优势。公司着眼于全球市场的拓展，已基本搭建全球销售服务网络，业务覆盖全球140多个国家和地区，在全球范围内打造“万孚”品牌，竞争优势逐步凸显。（1）海外市场：公司2004年开始布局海外渠道，目前已搭建比较成熟完善的营销体系，并通过“本地化”战略精耕细作海外市场，根据当地需求，因地制宜选择产品，进行重点推广和深度拓展，美国子公司和国际部业务有望保持快速发展趋势。（2）国内市场：划分“七大战区”，强化对渠道的管理，不断向经销商赋能，依托丰富的产品线优势，为客户提供场景化的整体解决方案，提高公司整体营销效率，从而实现“扩渠道、扩品类、扩终端、扩份额”的战略目标。
　　4.投入持续加码，布局分子和病理诊断等潜能领域，打造万孚生态圈。（1）研发方面：公司注重创新，针对新产品和新技术平台的开发，持续加大研发投入，不断引进国内外优秀人才，逐渐组建起以博士、硕士为学术带头人的高素质人才专业研发队伍。（2）投资并购方面：公司积极开展投资并购战略，打造万孚生态圈，通过对英国Binx Health Limited、美国iCubate、比利时Biocartis等公司进行参股投资，引入先进技术和核心产品，布局分子和病理诊断领域，打造“肿标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断”产品链，为公司业务发展筑起第二增长曲线，加固护城河。
　　盈利预测与投资建议：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为29.43亿元、36.40亿元、45.79亿元，同比增速分别为-48.2%、23.7%、25.8%，实现归母净利润为5.46亿元、7.22亿元、9.50亿元，同比分别增长-54.4%、32.3%、31.6%，对应当前股价PE分别为21、16、12倍。考虑公司现有产品的成长性和检测项目扩充的市场潜力，给予公司“买入”投资评级。
　　风险提示：市场开拓不及预期的风险；新产品研发、注册及认证风险；政策变动风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

研究报告全文：新冠基数已消化国际市场渐入收获期TableCoverStock万孚生物300482公司深度报告TableReportDate2023年10月19日TableCoverAuthor唐爱金医药行业首席分析曹佳琳医药行业分析师师S1500523080002S15005230800111932875906515112098939tangaijincindasccomcaojialincindasccomTableCoverReportListTableTitle证券研究报告新冠基数已消化国际市场渐入收获期公司研究TableReportDate2023年10月19日TableReportType本期内容提要公司深度报告TableSummary万孚生物TableStockAndRank3004821国内POCT领域龙头依托9大技术平台打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线万孚生物成立于1992年深耕POCT领域30余投资评级买入年依托现有免疫胶体金技术平台免疫荧光技术平台电化学技术平台等上次评级九大技术平台打造满足即时检验各类场景使用需求的完备产品线公司主营业务收入从2016年的547亿元增长至2022年的5681亿元年复合增长TableChart万孚生物沪深300率4769归母净利润从2016年的145亿元增长至2022年的1197亿元60年复合增长率达4216402002公司产品管线丰富定量定性产品齐头并进慢性疾病传染病业务引领-20成长1慢病检测类业务近年来慢性病患病人群不断增加随着公司-40产品持续丰富慢病检测类业务营收快速增长占总营业收入比重从2210230223062014年提升至的业务毛利率保持以上已成为公12282023H1482260资料来源聚源信达证券研发中心司现金牛业务2传染病业务常规检测项目稳步放量流感乙肝两对半和术前四项市场认可度较高在新冠疫情蔓延期间公司快速响应市场需求在国内外推出了近7款新冠检测相关产品助力公司传染病检测大公司主要数据TableBaseData放异彩3毒品检测产品系列齐全首创毛发检验市场竞争格局较好收盘价元2532未来成长空间大目前在俄罗斯印尼拉美国内等市场取得拓展突破52周内股价波动区间4911-2351元有望带动毒检业务迈入新台阶4妊娠及优生优育检测公司子品牌金秀最近一月涨跌幅-016儿领跑国内市场ToBToC线上线下双渠道共同发力后疫情时代有望总股本亿股445实现恢复性增长流通A股比例10000总市值亿元112553国内赋能渠道实现四扩国外本地化深度营销全球销售网络逐资料来源聚源信达证券研发中心步完善品牌效应加强凸显竞争优势公司着眼于全球市场的拓展已基本搭建全球销售服务网络业务覆盖全球140多个国家和地区在全球范围内打造万孚品牌竞争优势逐步凸显1海外市场公司2004年开始布局海外渠道目前已搭建比较成熟完善的营销体系并通过本地化战略精耕细作海外市场根据当地需求因地制宜选择产品进行重点推广和深度拓展美国子公司和国际部业务有望保持快速发展趋势2国内市场划分七大战区强化对渠道的管理不断向经销商赋能依托丰富的产品线优势为客户提供场景化的整体解决方案提高公司整体营销效率从而实现扩渠道扩品类扩终端扩份额的战略目标4投入持续加码布局分子和病理诊断等潜能领域打造万孚生态圈1研发方面公司注重创新针对新产品和新技术平台的开发持续加大研发投入不断引进国内外优秀人才逐渐组建起以博士硕士为学术带头人的信达证券股份有限公司高素质人才专业研发队伍2投资并购方面公司积极开展投资并购战略CINDASECURITIESCOLTD打造万孚生态圈通过对英国BinxHealthLimited美国iCubate比利时北京市西城区闹市口大街9号院1号楼Biocartis等公司进行参股投资引入先进技术和核心产品布局分子和病理邮编100031诊断领域打造肿标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断产品链为公司业务发展筑起第二增长曲线加固护城河请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2盈利预测与投资建议我们预计公司2023-2025年营业收入分别为2943亿元3640亿元4579亿元同比增速分别为-482237258实现归母净利润为546亿元722亿元950亿元同比分别增长-544323316对应当前股价PE分别为211612倍考虑公司现有产品的成长性和检测项目扩充的市场潜力给予公司买入投资评级风险提示市场开拓不及预期的风险新产品研发注册及认证风险政策变动风险市场竞争导致产品价格大幅下降的风险TableProfit重要财务指标2021A2022A2023E2024E2025E营业总收入百万元33615681294336404579增长率YoY196690-482237258归属母公司净利润1197546722950634百万元增长率YoY00887-544323316毛利率585518583592599净资产收益率ROE189276118139159EPS摊薄元143269123162214市盈率PE倍1774940206215591185市净率PB倍336259242217189资料来源TableRwindeport信达证券研发中心预测Closing股价为2023年10月18日收盘价请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3目录1国内POCT龙头满足即时检验各类场景应用需求711深耕POCT领域30余年已搭建九大技术平台712慢性病和传染病业务成长动力足带动业绩快速增长813新冠检测需求带动海外营收占比提升国内外实现均衡发展92定量定性产品多点布局管线完善百花齐放1121慢性疾病检测市场需求提升驱动成长1222传染病检测常规业务稳步放量新冠业务大放异彩1323毒品检测首创毛发毒检依托全系列产品拓展市场1524妊娠及优生优育检测线上线下双渠道共同发力163国内赋能渠道实现四扩国外本地化深度营销1831国内划分七大战区赋能经销商实现四扩战略1832深耕海外市场全球销售服务网络基本搭建落地本地化战略1833品牌效应凸显B端和C端同时发力204产品研发和技术平台开发双轨并行外延并购搭建万孚生态圈2141研发投入持续加码积极搭建高层次科技研发中心2142合作并购强化发光实力布局分子诊断和病理市场搭建万孚生态圈225盈利预测与投资建议246风险提示26请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4表目录表1万孚生物新型冠状病毒2019-nCoV检测系类产品14表2公司重视销售渠道建设和下游产业链整合18表3万孚生物设立研究中心21表4公司收入简要拆分及预测百万元24表5公司盈利预测情况2022-2025E25表6可比公司估值25图目录图1万孚生物发展历程7图2万孚生物股权结构图更新到2023H18图3万孚生物2018-2023H1营业收入情况8图4万孚生物2018-2023H1归母净利润情况8图5万孚生物2018-2023H1毛利率与净利率情况9图6万孚生物2018-2022H1费用率情况9图7万孚生物各业务线营收占比情况9图8万孚生物主要业务线毛利率情况9图9公司海内外市场营收占比10图10公司国内各地区的营收占比10图11公司主要技术平台应用领域及对应产品情况11图12中国慢性病管理市场规模及占比变化2015-2030E12图132020中国城乡居民死亡构成情况占比12图14公司慢性病检测2018-2023H1年营收情况13图15公司慢性病检测毛利率及占常规营收比重13图16公司传染病检测2018-2023H1营收情况15图17公司传染病检测毛利率及占常规营收比重15图18全球使用毒品的人数百万人16图19全球药物滥用检测类POCT产品市场规模亿美元16图20公司毒品检测2018-2023H1营收情况16图21公司毒品检测毛利率及占常规营收比16图22公司海外电商妊娠相关产品陈列17图23公司金秀儿品牌的部分产品陈列17图24妊娠及优生优育检测类产品2018-2022年营收情况17图25妊娠及优生优育检测类毛利率及营收占比变化17图26公司已基本完成全球市场销售布局19图27各公司海外销售收入百万元19图28万孚生物全球ToBToC渠道合作伙伴20图29注重创新研发投入持续加码21图30不断扩充研发团队专业人才领军队伍21请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom5投资聚焦市场观点认为POCT领域技术门槛较低龙头企业难以构筑较强的护城河且业内参与者众多市场竞争激烈竞争格局较差而我们认为万孚生物通过技术平台产品种类市场覆盖三个维度打造了较强的竞争力龙头地位稳固成长可期从技术层面来看公司已搭建包括免疫胶体金技术平台免疫荧光技术平台电化学技术平台在内的九大技术平台平台布局完善可为医疗机构提供多样化的解决方案契合医院疾控中心乡镇卫生院等各类医疗机构即时检测的需求竞争优势明显从产品层面来看公司充分发挥POCT产品便捷快速的优势重点开发了心脑血管疾病炎症肿瘤传染病毒检药物滥用优生优育等检验项目丰富的产品线为公司业务持续发展提供动力从市场层面来看公司2004年就开始拓展海外市场历时二十余年海外深耕逐渐开花结果海外业务扬帆起航在国内集采政策压力下海外业务的快速发展有望为公司打开第二成长曲线请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom6公司分析1国内POCT龙头满足即时检验各类场景应用需求11深耕POCT领域30余年已搭建九大技术平台万孚生物成立于1992年于2015年6月在深交所上市是国内POCT领域的领先企业经过30多年的技术积累公司已搭建免疫胶体金技术平台免疫荧光技术平台电化学技术平台等九大技术平台形成了涵盖心脑血管疾病炎症肿瘤传染病毒检药物滥用优生优育等检验项目的完备产品线可满足即时检验各类场景的使用需求图1万孚生物发展历程第一阶段1992-2001初创阶段研发积累李文美王继华凭借专利技术创办万孚生物该阶段公司的产品主要以胶体金斑点膜渗滤技术及膜免疫印迹技术为基础获得国家主管部门颁布的新药证书及产品批文受制于方法学产品在操作简易度检测结果耗时等方面有待优化第二阶段2002-2008技术平台逐步成熟进军国际市场该阶段产品方面公司的胶体金免疫层析平台逐渐成熟通过持续的研发和探索获得了彩色乳胶标记技术平台相关专利产品逐渐丰富先后取得FDA及CE认证共50余项并开始开展荧光定量检测技术平台及检测产品的研发市场方面公司2004年开始拓展海外市场产品逐步进入欧美等主流国际市场第三阶段2009-2014定量定性检测产品双轨发展公司开始发展定量检测产品成功搭建了荧光乳胶定量技术平台及生物传感干式生化电化学定量检测技术平台打破了国外厂家对中国市场长期垄断的局面实现定量定性检测产品双轨发展在此阶段公司还在美国成立子公司启动欧美市场的拓展进程第四阶段2015-至今成功上市逐步形成九大技术平台2015年公司于深圳股票交易所创业板首次公开发行股票并上市并在美国圣地亚哥成立研发实验室用于公司新品的研发和已有产品的改进而后公司逐步形成胶体金荧光发光分子电化学干生化病理仪器生物原材料九大技术平台并围绕传染妊娠心血管疾病毒品肿瘤等检测领域开展业务活动资料来源公司招股说明书wind公司年报信达证券研发中心李文美王继华两人直接持有公司合计3317的股份股权较为集中公司旗下全资子公司有美国万孚正孚检测众孚医疗万德康科技为安生物万孚智造万德善生物等正孚检测主营毒品药品检测美国万孚负责美国市场的销售业务众孚医疗致力于为基层医疗提供优质的POCT产品和服务万德康科技万德善生物主营宠物食品安全提供快速诊断产品和服务为安生物万孚智造专注于产品技术的研发与推广请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom7图2万孚生物股权结构图更新到2023H1资料来源wind公司官网信达证券研发中心12慢性病和传染病业务成长动力足带动业绩快速增长公司近5年营收年复合增速达38归母净利润年复合增速为42呈现快速成长态势公司通过调整资源配置形成了核心渠道和核心产品突破的新增长模式深化营销布局实现整体业务快速增长公司主营业务收入从2018年的1650亿元增长至2022年的5681亿元归母净利润从2018年的308亿元增长至2022年1197亿元业绩保持高速增长其中2022年由于新冠疫情影响市场对抗原检测产品产生巨大需求公司快速响应市场需求加紧生产保证供应营业收入实现6901的快速增长归母净利润同比增长88672023年由于疫情防控措施调整常规诊疗逐步复苏公司2023H1实现营业收入1489亿元归母净利润335亿元图3万孚生物2018-2023H1营业收入情况图4万孚生物2018-2023H1归母净利润情况营业收入百万元同比增长率归母净利润百万元同比增速15001206000805000120080404000900403000060002000-40300-4010000-800-80201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心公司销售毛利率和净利率稳中有升期间费用率略有下降控费能力逐步提升公司销售毛利率近5年平均值为6110销售净利率平均值2066毛利率和净利率波动较小保持稳中有升的态势2023H1销售毛利率和净利率分别为63552236从费用率来看公司财务费用率较为稳定此外公司不断优化经营策略加强智能化与数字化营销管理模式搭建ERP-SRM核心运营平台实现产品流通闭环优化业务效率引入先进请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom8的SOPIBP系统降低制造成本以及库存提高现金流周转率加强供应链人力财务三大信息化项目促进业务前中后端协同能力提高公司管理效率销售费用和管理费用率呈现下降趋势图5万孚生物2018-2023H1毛利率与净利率情况图6万孚生物2018-2022H1费用率情况销售净利润销售毛利率销售费用率管理费用率财务费用率803070256020504015301020510002017201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1-5资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心慢性疾病业务传染病业务2022年合计占比超80引领公司业绩增长1从公司的营收构成来看传染病检测和慢性疾病检测产品占比较大其中传染病业务收入占比逐年提升2022年由于新冠抗原检测产品需求大幅增加带动相关收入大幅上升传染病营收占比接近702从产品线盈利情况来看慢性疾病检测和传染病检测相关产品毛利率较高其中慢性病检测产品2021年和2022年受产品结构调整影响毛利率略有下降2022年毛利率为65而传染病检测产品受新冠抗原产品价格下降影响2022年毛利率下降至50左右2023H1有所回升毒品检测妊娠及优生优育检测2022年毛利率在40-50区间较为稳定我们认为随着疫情影响逐步消除常规业务稳步恢复公司的盈利能力将逐步提升图7万孚生物各业务线营收占比情况图8万孚生物主要业务线毛利率情况慢性疾病检测传染病检测传染病检测慢性疾病检测毒品滥用药物检测毒品滥用药物检测妊娠及优生优育检测妊娠及优生优育检测其他类100100808006560606930404020200201820192020202120222023H10201820192020202120222023H1资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心13新冠检测需求带动海外营收占比提升国内外实现均衡发展从收入分布区域来看公司收入国内外分布较为均衡疫情期间海外对新冠抗原检测产请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom9品需求大幅增加公司的新冠检测产品较早获得中国NMPA应急审批和欧盟CE认证由于公司较早的拓展了海外市场海外渠道布局较为完善新冠抗原检测收入大幅增加带动海外业务收入占比显著提升与国内业务的营收规模基本相当我们认为公司借助新冠检测产品在海外打响了品牌为常规产品出海奠定较好的基础从国内业务来看公司早期收入主要来自华南华东区域现结构逐步调整到较为均衡的状态公司从2016年起陆续通过收购新设子公司的形式布局四川广西吉林陕西山东新疆等区域渠道基本搭建了覆盖全国的市场渠道西南西北的营收占比逐步上升国内各地区的营收占比趋向平衡此外公司由二三线医院以及基层医院不断向上延伸拓展一线大医院的销售渠道客户结构更为均衡图9公司海内外市场营收占比图10公司国内各地区的营收占比中国大陆海外华南华东西南西北华中华北东北1001008004980606040402020002016201720182019202020212022201620172018201920202021资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom102定量定性产品多点布局管线完善百花齐放公司已构建了较为完善的技术平台和产品线产品被广泛运用于临床检验危急重症基层医疗疫情监控现场执法及家庭个人健康管理等领域是国内POCT企业中产品线最丰富覆盖最广泛的企业之一根据检测结果的量化程度公司产品可分为定性和定量两大类定性检测产品依托胶体金与乳胶标记层析技术平台包括妊娠毒检药物滥用等定量检测产品依托荧光标记定量检测技术平台和电化学定量检测技术平台主要包括慢性病传染病等图11公司主要技术平台应用领域及对应产品情况技术平台领域产品优势产品图炎症心脑血完整的追溯体系免疫荧光技管糖尿病肾软件控制智能可靠术平台病甲功妊配套多种试剂娠肿瘤等心血管炎易操作结果精准全自动化学症血栓甲发光检测平状腺功能性全自动运行台激素肿瘤支持多种样本类型糖代谢等操作简便新冠检测孕胶体金技术检毒品检无需配置仪器使用平台测传染病应用场景随机切换高精准性与重复性分子诊断技呼吸道感染全自动检测系统术平台临床精准医疗检测快速肝功能检测快速肾功能生化分析检环保无污染心肌酶测平台小巧轻便血脂胰腺等应用广泛试剂体系稳定检测血气项目电化学检测流程管理智能化平台凝血项目方法可溯源病理诊断技肿瘤类不间断运行随机术平台感染类优化实验程序资料来源公司官网信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom1121慢性疾病检测市场需求提升驱动成长公司慢性病检测产品主要依托免疫荧光定量检测平台平台可配套多种试剂同时进行检测检测项目涵盖心血管标志物炎症标志物颅脑损伤标志物糖尿病肾病标志物等国内慢性病管理支出不断提升分级诊疗带动检测需求下沉基层POCT行业迎来发展窗口期从市场规模及行业发展趋势来看根据弗若斯特沙利文报告中国慢性病管理市场2019年市场规模达4536亿元并保持稳定增长趋势到2030年将达14874亿元2019年慢性病管理占医疗健康支出总额的百分比为6960预计2022年以后占比将超过80随着分级诊疗的推行医疗资源逐步下沉医院胸痛中心卒中中心的建设和心内科等临床科室对POCT需求的快速上升我们预计POCT行业将迎来扩容发展窗口期图12中国慢性病管理市场规模及占比变化2015-2030E中国慢性病管理市场亿占医疗健康支出总额的百分比160001487410084408012000696060800040453640002000201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源弗若斯特沙利文京东健康招股说明书信达证券研发中心就心脑血管检测来看心血管发病率持续上升检测市场持续扩容目前心血管疾病已经成为全球造成死亡的最主要原因之一根据中国心血管健康与疾病报告2022我国心血管疾病的发病率和死亡率呈现持续上升趋势2020年城市心血管病死亡率为29110万农村血管病死亡率为33610万城乡居民疾病死亡构成比中心血管病占首位2020年分别占农村城市死因的4800和4586心血管病的检测需求巨大图132020中国城乡居民死亡构成情况占比城市农村6050403020100心血管病恶性肿瘤呼吸系统疾病其他资料来源药明康德e药环球中国心血管健康与疾病报告2022信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom12由于心血管疾病发病较快有较高的时效性要求通过POCT快速检测可以尽快实施有效治疗手段万孚生物作为国内首个突破荧光免疫技术的体外诊断厂商国内海外双渠道布局竞争优势明显1国内市场公司以心标炎症为主线AMH磷脂酶A2等新品为辅线围绕胸痛中心卒中中心发热门诊基层医疗机构等实现全国市场的覆盖2海外市场公司以小型检测设备为发力点在重点布局的国家为中小实验室社区医院医生办公室等提供整体解决方案随着单人份化学发光分子诊断等新业务线的导入海外慢病业务发展迎来成长新空间从收入增长趋势来看公司慢病检测类产品营收稳步增长2020-2022年受疫情影响医院常规门诊量和检测样本量下降对公司慢病检测业务带来一定负面冲击随着国内疫情得到控制医院门诊量和样本量持续恢复叠加新冠检测试剂出口带动公司品牌提升国外免疫荧光仪器装机量提升公司的慢病检测业务2021年实现营收916亿元同比增长60722022年由于疫情散点多发国内多地出现不同程度的封控影响国内业务拓展2022年慢病检测业务实现收入939亿元和2021年基本持平2023年随着常规诊疗复苏我们认为慢病检测业务将回归快速发展的轨道2023年上半年实现营业收入718亿元yoy4030慢病检测类产品毛利率在60以上剔除新冠业务占总营收比重逐步上升慢病检测业务2016年至今毛利率稳定在60以上是公司目前毛利率最高的业务呈现良好的盈利能力从收入贡献来看剔除新冠业务收入慢病检测业务占营业收入比例逐步上升慢病检测业务收入占常规业务营收总营收剔除新冠业务收入比重由2014年1228增长至2021年的4132我们预计2023H1在常规业务收入占比超过50我们认为随着公司整合资源搭建网络转型成从集成诊断控制到反馈的慢性病健康全过程管理的服务商公司慢性病业务有望保持高增长态势图14公司慢性病检测2018-2023H1年营收情况图15公司慢性病检测毛利率及占常规营收比重慢性疾病检测营收百万元同比增长率慢性病占常规业务收入比重慢性病毛利率10001001008008080606006040413240020402000200-200201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind万孚生物公众号信达证券研发中心2022年和2023H1为我们预估数据22传染病检测常规业务稳步放量新冠业务大放异彩常规业务术前四项联检产品稳步增长传染病检测业务是公司传统的优势产品线公司依托免疫胶体金平台实现对流感艾滋梅毒肝炎等项目的定性检测其中乙肝两对半和术前四项HIVHCVTPHBsAg作为公司的金标重点项目可灵活组合联检大幅简化检测流程降低检测成本借助于CRPC-反应蛋白和PCT降钙素原已建立好的市场口碑公司新品乙肝两对半和术前四项实现放量增长新冠产品种类丰富优势凸显助力海外业务扬帆起航新冠疫情期间公司充分发挥请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom13POCT龙头企业的技术优势快速响应检测需求在短时间内成功研发基于免疫胶体金技术平台免疫荧光技术平台分子诊断技术平台的多款新冠检测产品销售覆盖欧洲亚洲拉美中东的100余个国家新冠检测产品的销售助力公司品牌建设为公司海外市场拓展奠定了较好的市场基础表1万孚生物新型冠状病毒2019-nCoV检测系类产品公告认证检测检测新冠检测系列产品名称主要用途时间机构方式时间用于体外快速定性检测人前鼻新型冠状病毒2019-202163CE免疫层析法15mins腔拭子中的新型冠状病毒nCoV抗原检测试剂盒COVID-19的N蛋白抗原在急性感染期病毒载量较高时新型冠状病毒2019-能够快速检出阳性病例可以用2020115NMPA胶体金法20minsnCoV抗原检测试剂盒于对疑似人群进行早期分流和快速管理用于为疑似患者快速辅助诊断2019-nCoV新型冠状病毒202097CE免疫层析法--及重点人群快速辅助排查促进抗原检测试剂患者早期诊断与及时干预用于体外快速定性检测人血清血浆和全血样本中新型冠状2019-nCoV新型冠状病毒202036CE免疫层析法--病毒IgGIgM抗体有助于由新抗体检测试剂型冠状病毒COVID-19感染引起的疾病的辅助检查用于定性检测人血清血浆和全2019-nCoV新型冠状病毒荧光免疫层血样本中新型冠状病毒抗体有202036CE--IgM抗体检测试剂析法助于由新型冠状病毒COVID-19感染引起的疾病的辅助检查用于定性检测人血清血浆和全2019-nCoV新型冠状病毒荧光免疫层血样本中新型冠状病毒抗体有202036CE--抗体检测试剂析法助于由新型冠状病毒COVID-19感染引起的疾病的辅助检查用于体外定性检测人血清血浆静脉全血样本中新型冠状病毒2019-nCoV抗体仅用作对新型冠状病毒2019-2020223NMPA胶体金法15mins新型冠状病毒核酸检测阴性疑nCoV抗体检测试剂盒似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用资料来源公司公告wind信达证券研发中心公司第一款新型冠状病毒抗体检测产品于2020年2月通过国家药监局应急审批成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂3月初获得欧盟CE认证新冠检测产品较早进入欧洲市场进一步提升万孚生物在海外市场的知名度2020年11月公司新冠抗原检测试剂通过国家药监局应急审批成为国内首批获证的企业2021年6月新冠病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证可应用于居家检测15分钟快速出结果进一步丰富了公司全场景化的新冠检测解决方案而后随着新冠疫情的常态化管控以抗原请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom14检测为代表的家庭自测诊断能提升诊疗效率抗原检测需求大幅上升新冠业务带动传染病板块高速增长2022年营收同比增长136近年来得益于公司深化营销策略提升传染病产品的质量调整产品结构以招标渠道为增量重点公司传染病类产品营收保持快速增长新冠疫情爆发后新冠检测需求拉动传染病业务收入大幅增加2022年公司传染病业务实现营收3936亿元同比大幅增长13602其中新冠抗原检测产品收入我们预计约为34亿元此外炎症因子等常规检测项目作为新冠辅助诊断指标也随着新冠检测需求有所提升推动公司业务增长2023年上半年在去年同期新冠高基数的影响下传染病检测业务收入下滑87我们认为随着新冠高基数的压力逐步消化公司传染病相关检测业务有望回归正向增长图16公司传染病检测2018-2023H1营收情况图17公司传染病检测毛利率及占常规营收比重50002003936常规传染病占常规总收入比重传染病毛利率4000150100100300080502000600401000-50200-100201820192020202120222023H10201820192020202120222023H1传染病检测营收百万元同比增长率资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind万孚生物公众号信达证券研发中心2022年和2023H1为我们预估数据受新冠产品价格影响传染病检测业务毛利率略有降低近年来传染病检测业务成为了公司收入贡献的主力之一剔除新冠检测业务公司常规传染病类检测产品占常规业务收入比例较为稳定我们估计2023H1常规传染病检测业务占常规业务收入比重为25从毛利率情况来看由于新冠抗原试剂竞争激烈价格呈现下降趋势从而导致传染病检测业务毛利率下滑至5892我们认为随着新冠业务干扰出清公司传染病业务毛利率有望回升至65左右的水平23毒品检测首创毛发毒检依托全系列产品拓展市场各国加强措施应对毒品全球毒检POCT市场空间广阔目前毒品药物滥用检测类POCT产品主要以定性类产品为主旨在快速便捷准确地完成毒品检测广泛应用于戒毒所医院军队征兵海关边检和公路交通安全等场景中根据世界卫生组织发布的WorldDrugReport2023全球使用毒品的人数持续增加2021年全球有超过296亿人使用毒品比10年前高出23现全球各国政府均采取积极措施来应对毒品威胁从分布区域来看美国是世界最大的毒品消费国全世界生产的毒品60以上输往美国目前毒品检测中POCT即时检测产品扮演着重要角色根据市场研究机构Trimark的统计2015年毒品POCT即时检测产品市场规模已达到62亿美元2021年达到1107亿美元的市场规模复合增速约为10请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom15图18全球使用毒品的人数百万人图19全球药物滥用检测类POCT产品市场规模亿美元350全球吸毒人数百万人121112963001025082001506100450200201320142015201620172018201920202021资料来源WorldDrugReport信达证券研发中心资料来源TriMark万孚生物招股说明书博拓生物招股说明书信达证券研发中心万孚生物是毒品检测产品系列最丰富的企业之一首创毛发毒检市场竞争格局较好公司的毒检业务包括尿液毒检唾液毒检毛发毒检3大类覆盖海洛因吗啡可卡因冰毒氯胺酮芬太尼大麻等常见毒品及新型毒品是国内毒品检测产品系列最丰富的企业之一目前公司研发出唾液毒检和毛发毒检产品具有领先优势可与其竞争的同类产品较少市场竞争格局较好有望给公司的毒检业务提供新的发展动力从盈利能力来看公司的毒检业务毛利率在50-60区间与整体毛利率保持相似水平盈利能力较为稳定图20公司毒品检测2018-2023H1营收情况图21公司毒品检测毛利率及占常规营收比毒品药物滥用检测营收百万元同比增长率毒品滥用药物检测毛利率80毒品滥用药物检测收入占常规总营收比重35025300206025020015401501010020550000201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心2022年和2023H1为我们预估数据公司积极拓展除美国外的海外市场国内市场有望带动毒检业务迈入新台阶近5年来公司毒品检测类营收整体呈现增长趋势从2016年134亿增长至2022年中的294亿保持较为稳定发展态势由于美国是世界最大的毒品消费国因此美国也是公司毒检产品的主要销售地公司毛发毒检和唾液毒检产品在全美多个州的监狱系统已进行推广使用目前公司正在积极拓展美国以外的国际市场在俄罗斯印尼拉美等地区开展相关注册工作在国内推出毛发毒品现场检测仪应用于社区戒毒社区康复人员监测评估隐性吸毒排查等场景多地市场的拓展有望带动公司毒检业务迈入新台阶24妊娠及优生优育检测线上线下双渠道共同发力多层级产品组合深度覆盖市场需求公司妊娠及优生优育检测产品线主要依托免疫胶体金平台以定性检测为主拥有人绒毛膜促性腺激素HCG检测试剂盒促黄体激素LH请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom16检测试剂盒等代表产品包括金秀儿Preview等子品牌其中金秀儿品牌在国内高端精准排卵类产品中销量持续领跑渠道方面ToBToC线上线下联合发力线下公司通过OTC渠道妇科专科连锁诊所等医疗机构进行产品销售线上公司通过天猫京东拼多多亚马逊等电商平台开拓市场双线齐发力带动产品销售增长图22公司海外电商妊娠相关产品陈列图23公司金秀儿品牌的部分产品陈列资料来源亚马逊网信达证券研发中心资料来源淘宝网信达证券研发中心受益于市场需求提升公司的妊娠及优生优育产品营收稳步增长随着女性对自身健康的关注不断提升隐私保护诉求不断增加叠加不孕及晚孕人群增加妇科疾病患病人数上升公司妊娠及优生优育检测类产品市场需求提升相关产品营收呈现稳步上升趋势2017年妊娠及优生优育检测类产品实现营收122亿元同比增长3798营收首次超过1亿元2022年公司受疫情影响市场推广受限实现营收243亿元同比增速1688增速有所放缓公司妊娠及优生优育检测类产品近5年毛利率在40-50间波动略低于公司其他三大业务板块的毛利率由于其他业务的高速发展妊娠及优生优育检测类产品占常规营业收入的比例2021年为936对收入的贡献较低图24妊娠及优生优育检测类产品2018-2022年营收情况图25妊娠及优生优育检测类毛利率及营收占比变化妊娠及优生优育检测营收百万元同比增长妊娠及优生优育检测毛利率28030妊娠及优生优育检测占常规总营收比重240802002060160120401080106320400002018201920202021202220182019202020212022资料来源wind信达证券研发中心资料来源wind信达证券研发中心2022年数据为我们预估请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom173国内赋能渠道实现四扩国外本地化深度营销31国内划分七大战区赋能经销商实现四扩战略公司深耕POCT市场30余年在竞争激烈的POCT市场差异化前瞻性的销售策略逐步成为公司核心竞争力之一公司将国内划分七大战区赋能经销商逐步实现扩渠道扩品类扩终端扩份额的战略目标2021年公司改变以往按产品线划分的营销事业部模式转变为按区域划分的七大战区联合作战模式强化对渠道的管理不断向经销商赋能依托丰富的产品线优势为客户提供场景化的整体解决方案提高公司整体营销效率此外随着国家对IVD板块的集采逐步推进公司顺应趋势与经销商的合作模式由粗放式合作转变为强强合作在区域范围内寻找有实力和资源基础的平台型经销商进行合作通过大终端的扩张实现市场份额的扩张加大渠道商的投资并购整合POCT产业链完善渠道建设2017年开始公司开始投入大量资金新设和收购优质渠道公司公司收购了包括信德科创全迈捷瑞坤恒远等多家公司不断拓宽公司的销售区域表2公司重视销售渠道建设和下游产业链整合标的公司收购比例交易金额万元经营范围厦门信德科创生物科技有限公司51327857研发批发南宁市全迈捷医疗设备有限公司5137638销售四川瑞坤恒远科技有限公司5115300销售四川欣瑞康医疗器械有限公司5125500销售北京莱尔生物医药科技有限公司51852857研发生产销售陕西天心科技有限公司51153000销售苏州达成生物科技股份有限公司51949440研发生产河南贝通医院管理有限公司51299995销售资料来源wind信达证券研发中心32深耕海外市场全球销售服务网络基本搭建落地本地化战略万孚生物在海外因地制宜打造本地化营销团队根据本地市场需求选择若干重点产品线进行拓展目前已形成成熟完整的营销体系包括海外市场准入海外渠道建设销售团队架构搭建等在注册资质方面截止至2022年底公司拥有海外注册证323个美国FDA产品注册证70个欧盟CE产品注册证241个加拿大MDALL产品注册证12个海外注册证数量位居行业前列构建起较为突出的产品注册证存量优势在产品品类方面公司在海外市场已推出传染病心脑血管疾病炎症毒检优生优育等多款产品并开始导入凝血血气干式生化等产品产品线丰富在海外渠道建设方面公司业务覆盖140多个国家和地区全球销售服务网络已基本搭建公司2004年开始进入海外市场贯彻深度营销的市场理念目前在亚洲欧洲美洲非洲中东独联体区建设有10个营销中心16个海外办事处为深入本土市场更好地服务本地客户公司通过员工本地化深化重点国家的市场营销在境内外设立20余家国内外子公司为全球各国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持此外公司还在美国广州深圳等地建立研发中心拥有海内外一流科请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom18研人员800余人结合本土市场需求不断改良产品丰富产品线实现了产品厂商价值一体化图26公司已基本完成全球市场销售布局资料来源公司官网信达证券研发中心在团队架构搭建方面公司拥有相对稳定经验丰富和不断成长的营销团队团队成员既包括销售人员也包括市场推广和技术支持人员公司海外销售人员不断扩张有力支撑本地化运作疫情期间公司不仅在渠道上积极调整同时改革全新的薪酬激励与考核管理制度销售人员积极奔赴一线使得公司海外业务收入保持较好的增长对比海外销售收入规模2019-2022年间万孚生物的海外营收快速上升增速及规模均领先国内同行2022年在国际市场公司凭借产品的广覆盖性拓宽业务边界海外本土化战略有很大的成效2022年公司海外营收达2808亿元同比增长59图27各公司海外销售收入百万元2019-2022海外销售收入30280820192020202120222520173317671512639691082376642451831791691092060迈克生物亚辉龙新产业万孚生物资料来源wind信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom1933品牌效应凸显B端和C端同时发力公司品牌效应凸显已和主流的B端和C端客户建立合作万孚生物是世界卫生组织WHO全球基金TheGlobalFund联合国儿童基金会UNICEF全球创新诊断基金会FIND等全球顶尖医疗机构和组织的长期伙伴产品质量获得客户认可具有较好的品牌口碑此外公司还与各高等科研院校建立长期合作关系致力于产学研合一加快产品转化的速度公司机构客户包括公立医院民营医院社区医院医生诊所疼痛门诊乡镇医院村诊所疾控中心执法机关等另有部分产品如优生优育检测产品通过电商渠道如天猫京东拼多多AmazonROSSMANNOTC渠道直接销售给个人消费者图28万孚生物全球ToBToC渠道合作伙伴资料来源公司官网信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom20