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>> 太平洋证券-医药生物行业点评报告:CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》-230912
上传日期:   2023/9/13 大小:   528KB
格式:   pdf  共4页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,霍亮
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
市场表现:
  2023年9月12日,医药板块涨幅+0.38%,跑赢沪深300指0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+2.67%)、药店(+1.66%)、仿制药(+1.32%)表现居前,医院及体检(-1.32%)、医疗设备(-0.83%)、医疗新基建(-0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.08%)、福安药业(+18.99%)、翰宇药业(+13.56%);跌幅榜前3位为昊海生科(-4.97%)、金域医学(-3.82%)、春立医疗(-3.48%)。
  行业要闻:
  为提高相关产品的研究和申报效率,尽快满足患者的临床需求,生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
  (数据来源:CDE官网)
  为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,CDE起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。
  (数据来源:CDE官网)
  公司要闻:
  丽珠集团(000513.SZ):公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300080)。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,每月给药一次,适用于成人精神分裂症。
  普门科技(688389.SH):公司审议通过了《关于向激励对象授予股票期权的议案》,确定以2023年9月12日为授予日,向188名激励对象授予809.00万份股票期权,行权价格为21.00元/份。
  景峰医药(000908.SZ):公司于近日收到湖南证监局下发的《关于对湖南景峰医药股份有限公司采取责令改正行政监管措施的决定》及《关于对叶湘武、丛树芬、欧阳艳丽、毕元、马贤鹏、张军国、刘莉敏采取出具警示函行政监管措施的决定》。
  奥锐特(605116.SH):公司拟发行可转债总额不超过人民币81,212.00万元(含81,212.00万元),可转债每张面值为人民币100元,募集资金用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目(一期)、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线建设项目(一期)和补充流动资金。
  三生国健(688336.SH):公司董事会于近日收到公司董事兼总经理肖卫红先生提交的书面辞职报告。肖卫红先生因个人原因申请辞去公司总经理、第四届董事会非独立董事、战略委员会委员职务,辞职后将不再担任公司任何职务。
  鱼跃医疗(002223.SZ):公司发布2023年度员工持股计划(草案),参加本次员工持股计划的对象预计不超过150人(不含预留份额),本次员工持股计划受让公司回购股票的价格为17.30元/股,拟筹集资金总额上限为10,779万元。
  (数据来源:iFinD)
  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
  
研究报告全文:TableMessage2023-09-12行业点评报告行看好维持业医药生物研究TableTitle报医药生物告CDE起草罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则走势比较市场表现TableSummary2023年9月12日医药板块涨幅038跑赢沪深300指056pct涨13跌幅居申万31个子行业第6名医药生物行业二级子行业中药用包7装和设备267药店166仿制药132表现居前太2医院及体检-132医疗设备-083医疗新基建-059平42291323113233132351323713221113表现居后个股方面日涨幅榜前3位分别为常山药业2008洋9福安药业1899翰宇药业1356跌幅榜前3位为昊海证15券生科-497金域医学-382春立医疗-348医药生物沪深300股行业要闻份TableIndustryList为提高相关产品的研究和申报效率尽快满足患者的临床需求生物有制品临床部起草了间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术限证券分析师周豫TableAuthor指导原则公E-MAILzhouyuatpyzqcom司数据来源CDE官网执业资格证书编码证S1190523060002为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计CDE起草了罕券见病基因治疗产品临床试验技术指导原则研证券分析师霍亮数据来源CDE官网究E-MAILhuoliangtpyzqcom公司要闻报执业资格证书编码S1190523070002告丽珠集团000513SZ公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书受理号CXHS2300080注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂每月给药一次适用于成人精神分裂症普门科技688389SH公司审议通过了关于向激励对象授予股票期权的议案确定以2023年9月12日为授予日向188名激励对象授予80900万份股票期权行权价格为2100元份景峰医药000908SZ公司于近日收到湖南证监局下发的关于对湖南景峰医药股份有限公司采取责令改正行政监管措施的决定及关于对叶湘武丛树芬欧阳艳丽毕元马贤鹏张军国刘莉敏采取出具警示函行政监管措施的决定奥锐特605116SH公司拟发行可转债总额不超过人民币8121200万元含8121200万元可转债每张面值为人民币100元募集资金用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目一期年产300KG司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目一期年产3亿雌二醇雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告CDE起草罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则P2拉韦钠片生产线建设项目一期和补充流动资金三生国健688336SH公司董事会于近日收到公司董事兼总经理肖卫红先生提交的书面辞职报告肖卫红先生因个人原因申请辞去公司总经理第四届董事会非独立董事战略委员会委员职务辞职后将不再担任公司任何职务鱼跃医疗002223SZ公司发布2023年度员工持股计划草案参加本次员工持股计划的对象预计不超过150人不含预留份额本次员工持股计划受让公司回购股票的价格为1730元股拟筹集资金总额上限为10779万元数据来源iFinD风险提示新药研发及上市不及预期政策推进超预期市场竞争加剧风险请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远行业点评报告CDE起草罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则P3投资评级说明1行业评级看好预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5以上中性预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数5与5之间看淡预计未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数5以下2公司评级买入预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15以上增持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于5与15之间持有预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与5之间减持预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5与-15之间卖出预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅低于-15以下销售团队TableTeam职务姓名手机邮箱全国销售王均丽13910596682wangjltpyzqcom华北销售总监成小勇18519233712chengxytpyzqcom华北销售总监常新宇13269957563changxytpyzqcom华北销售佟宇婷13522888135tongyttpyzqcom华北销售王辉18811735399wanghuitpyzqcom华北销售巩赞阳18641840513gongzytpyzqcom华东销售徐丽闵17305260759xulmtpyzqcom华东销售胡亦真17267491601huyztpyzqcom华东销售李昕蔚18846036786lixwtpyzqcom华东销售张国锋18616165006zhanggftpyzqcom华东销售胡平13122990430hupingtpyzqcom华东销售周许奕021-58502206zhouxuyitpyzqcom华东销售丁锟13524364874dingkuntpyzqcom华南销售查方龙18565481133zhafltpyzqcom华南销售副总监张卓粤13554982912zhangzytpyzqcom华南销售何艺雯13527560506heywtpyzqcom华南销售郑丹璇15099958914zhengdxtpyzqcom请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远企业号D座投诉电话95397投诉邮箱kefutpyzqcom重要声明太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证公司统一社会信用代码为91530000757165982D本报告信息均来源于公开资料我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登任何人使用本报告视为同意以上声明
 
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