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>> 国盛证券-前沿生物-U(688221)艾可宁快速放量,打造HIV全疗程治疗矩阵-230905
上传日期:   2023/9/5 大小:   677KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国盛证券
评级:   买入 作者:   张金洋,胡偌碧,陈欣黎
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事件。公司公告2023年中报。公司2023年度上半年实现营业收入约4244.13万元,同比增加62.20%。上半年度归母净利润为亏损1.73亿元,归母扣非净利润为亏损1.87亿元。
  观点:艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效。
  1、2023年H1公司营收大幅增长,支持研发大力投入。营业收入主要来自公司自主研发的新药艾可宁,艾可宁是目前国内首个1.1类抗HIV新药,是对国内抗HIV口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力。公司持续加大研发投入,2023年H1研发投入1.1亿元,同比增长38.08%,重点推进艾可宁上市后研究,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。
  2、渠道与学术推广共同驱动,商业化拓展卓有成效。艾可宁上半年顺利通过国家药品监督管理局审评,由附条件上市转为常规上市,进一步确定了艾可宁临床的安全性和有效性。艾可宁目前已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。
  3、全球化渠道渐成。艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个海外国家获得药品注册许可,7个海外国家已提交药品注册申请。
  4、研发管线持续推进,构建完备产品矩阵。FB1002维持治疗,在美国开展Ⅱ期临床试验,已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作。FB1002多重耐药适应症,正在开展多中心Ⅱ期临床试验。FB3001作为改良型新药展Ⅱ/Ⅲ期临床试验已获批准。
  5、规模化生产能力逐步具备,产能加速提升。南京乾德路德艾可宁生产基地获得了菲律宾药监局颁发的GMP证书,可在PIC/S成员国间执行GMP符合性检查互认;四川金堂原料药生产基地已建设完成,原料药生产基地获得生产许可;山东齐河生产基地项目整体建设已接近尾声。
  盈利预测与估值。预计公司2023-2025年收入分别为1.52亿元、3.16亿元、5.12亿元,同比增长分别为79.6%、107.8%、61.8%;归母净利润分别为-1.52亿元、-0.63亿元、-0.26亿元;EPS分别为-0.41元、-0.17元、-0.07元。维持“买入”评级。
  风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。
研究报告全文:证券研究报告半年报点评2023年09月05日前沿生物-U688221SH艾可宁快速放量打造HIV全疗程治疗矩阵事件公司公告2023年中报公司2023年度上半年实现营业收入约买入维持424413万元同比增加6220上半年度归母净利润为亏损173亿元股票信息归母扣非净利润为亏损187亿元行业化学制药观点艾可宁快速拉动销售增长公司商业化拓展卓有成效前次评级买入9月1日收盘价元104312023年H1公司营收大幅增长支持研发大力投入营业收入主要来总市值百万元390686自公司自主研发的新药艾可宁艾可宁是目前国内首个11类抗HIV新药总股本百万股37458是对国内抗HIV口服药物的补充及提升具有差异化的市场竞争力公司持其中自由流通股5492续加大研发投入2023年H1研发投入11亿元同比增长3808重点30日日均成交量百万股251推进艾可宁上市后研究同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发股价走势项目2渠道与学术推广共同驱动商业化拓展卓有成效艾可宁上半年顺利通前沿生物-U沪深300过国家药品监督管理局审评由附条件上市转为常规上市进一步确定了艾91可宁临床的安全性和有效性艾可宁目前已覆盖全国28个省及直辖市内28073余家定点治疗医院以及余家药房55HIV150DTP37全球化渠道渐成艾可宁已在厄瓜多尔柬埔寨阿塞拜疆马来西亚1830哈萨克斯坦等5个海外国家获得药品注册许可7个海外国家已提交药品注-18册申请-372022-092023-012023-052023-084研发管线持续推进构建完备产品矩阵FB1002维持治疗在美国开展期临床试验已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作者作FB1002多重耐药适应症正在开展多中心期临床试验FB3001作为分析师张金洋改良型新药展期临床试验已获批准执业证书编号S06805190100015规模化生产能力逐步具备产能加速提升南京乾德路德艾可宁生产基邮箱zhangjygszqcom地获得了菲律宾药监局颁发的GMP证书可在PICS成员国间执行GMP符分析师胡偌碧合性检查互认四川金堂原料药生产基地已建设完成原料药生产基地获得执业证书编号S0680519010003生产许可山东齐河生产基地项目整体建设已接近尾声邮箱huruobigszqcom分析师陈欣黎盈利预测与估值预计公司年收入分别为亿元亿元2023-2025152316执业证书编号S0680523060004512亿元同比增长分别为7961078618归母净利润分别为邮箱chenxinligszqcom-152亿元-063亿元-026亿元EPS分别为-041元-017元-007相关研究元维持买入评级1前沿生物-U688221SH艾可宁快速拉动销风险提示艾可宁销售不及预测风险研发失败风险售增长公司商业化拓展卓有成效2023-04-062前沿生物-U688221SH艾可宁稳步拉动销财务指标2021A2022A2023E2024E2025E售增长续约医保价格不变助力销售放量2023-01-29营业收入百万元41851523165123前沿生物-U688221SH艾可宁销售持续增增长率yoy-13110927961078618长值得期待归母净利润百万元-260-357-152-63-26FB20012022-10-26增长率yoy127372-573-589-584EPS最新摊薄元股-069-095-041-017-007净资产收益率-145-213-102-44-18PE倍-----倍PB2123262727资料来源国盛证券研究所注股价为年月日收盘价Wind202391请仔细阅读本报告末页声明2023年09月05日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产15781406107514421740营业收入4185152316512现金801551120249403营业成本5369122190256应收票据及应收账款223669149204营业税金及附加2361221其他应收款111103337营业费用6054473226预付账款124557154186管理费用7781493226存货3956111148201研发费用172274764746其他流动资产703708708708708财务费用-50868165非流动资产9551005151327554308资产减值损失30000长期投资00000其他收益1122000固定资产191023968701520公允价值变动收益10110无形资产258257233211177投资净收益3720000其他非流动资产67864688416752611资产处置收益00000资产总计25332411258841976047营业利润-267-357-155-64-27流动负债39927761822754134营业外收入32122短期借款5211135119603676营业外支出12111应付票据及应付账款1925536895利润总额-265-357-155-64-26其他流动负债328142214247363所得税00000非流动负债303462453469486净利润-265-357-155-64-26长期借款8117108124141少数股东损益-50-2-10其他非流动负债295345345345345归属母公司净利润-260-357-152-63-26负债合计702739107127444620EBITDA-246-311-92116339少数股东权益00-2-3-3EPS元-069-095-041-017-007股本360375375375375资本公积25402723272327232723主要财务比率留存收益-1069-1426-1581-1644-1671会计年度2021A2022A2023E2024E2025E归属母公司股东权益18301671151914561430成长能力负债和股东权益25332411258841976047营业收入-13110927961078618营业利润-136-336567585575归属于母公司净利润127372-573-589-584获利能力毛利率-304186200400500现金流量表百万元净利率-6421-4210-1002-198-51会计年度2021A2022A2023E2024E2025EROE-145-213-102-44-18经营活动现金流-243-289-59-85323ROIC-118-156-630125净利润-265-357-155-64-26偿债能力折旧摊销394855111200资产负债率277307414654764财务费用-50868165净负债比率-1144946915262671投资损失-37-20000流动比率3951170604营运资金变动92434-200-15速动比率3846140503其他经营现金流1716-1-10营运能力投资活动现金流-18-117-562-1353-1752总资产周转率0000010101资本支出32714050812421553应收账款周转率1529292929长期投资00000应付账款周转率3231313131其他投资现金流30923-54-111-199每股指标元筹资活动现金流219159-50-42-134每股收益最新摊薄-069-095-041-017-007短期借款3758000每股经营现金流最新摊薄-065-077-016-023086长期借款-5110-91617每股净资产最新摊薄489446406389382普通股增加015000估值比率资本公积增加-53183000PE-----其他筹资现金流240-207-41-58-152PB2123262727现金净增加额-42-247-671-1479-1563EVEBITDA-122-106-426468207资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年9月1日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年09月05日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层广场东塔7层邮编200120邮编100077电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP3请仔细阅读本报告末页声明
 
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