>> 西南证券-前沿生物(688221)2023年半年报点评:独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展-230831
| 上传日期: |
2023/9/3 |
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来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳 |
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事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元(-27.1%)。2023年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。 充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房,已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。 持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10 copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00 cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。 医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。 艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。 稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年H1研发投入达1.1亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验;抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。 盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。 风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
研究报告全文:TableStockInfo2023年08月31日证券研究报告2023年半年报点评当前价1048元前沿生物688221医药生物目标价元6个月独家品种艾可宁营收快速增长学术渠道准入三轮驱动抗HIV业务发展投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件公司发布2023年半年报实现营业收入42441万元622归属TableAuthor分析师杜向阳于母公司股东的净亏损17亿元-404归属于上市公司股东的扣除非经常执业证号S1250520030002性损益的净亏损19亿元-2712023年Q2公司实现营业收入3053万元电话021-684160171563邮箱duxyswsccomcn充分利用双通道机制优势实现艾可宁销售收入增长2023年上半年实TableQuotePic相对指数表现现营业收入42441万元622主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长公司持续深化自有营销网络建设开拓具备医保双通道资质的DTP药房充分利用双通道机制优势以增加艾可宁供应渠道实现艾可宁持续放量此外公司加强与经销商合作优势互补针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作扩大艾可宁在重点区域的地市县级市场的药品可及性以满足更广泛下沉的目标患者的长期用药需求截至2023年H1艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院150余家DTP药房已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录持续积累循证医学证据为渗透目标群体提供数据支撑公司在艾可宁获批后数据来源Wind持续开展上市后临床研究循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用报告期内中国皮肤性病学杂志发表了含艾博韦泰方案在住院晚基础数据期初治HIVAIDS患者中的疗效和安全性文章研究纳入了120例病毒载量高总股本TableBaseData亿股375免疫功能低下合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者流通A股亿股20652周内股价区间元963-2438在经过含有艾可宁的方案治疗4周后患者HIV病毒载量较基线平均下降总市值亿元3926285log10copiesmLCD4T细胞计数较基线平均上升了5100cellsuL研总资产亿元2254究显示基于艾可宁的治疗方案可快速降低病载量改善自身免疫功能每股净资产元400HIV安全性良好无药物相互作用有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用相关研究1前沿生物TableReport688221艾可宁收入翻倍医保续约静脉推注给药方式逐步应用艾可宁实现用药人数用药时长共同增增长抗HIV新药市场值得期待长艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用给药时长最少只需30秒用2023-04-04药便利性大幅提升有利于产品门诊渗透同时艾可宁2023年原支付标准续约2前沿生物688221艾可宁收入高增医保体现了国家对艾可宁临床价值的肯定以及对患者获益性及产品创新性长原价续约医保彰显临床价值等方面的认可因此患者长期用药的意愿提高2023-01-313前沿生物688221艾可宁收入高增艾可宁核心专利荣获专利金奖重大科技成果转换落地公司产品艾可宁的核长雾化吸入新冠药临床已入组给药心专利HIV感染的肽衍生物融合抑制剂荣获第二十四届中国专利金奖2022-10-27中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉获此殊荣代表国家重大科技4前沿生物688221艾可宁快速增长成果的转化表明国家对公司发明专利技术水平以及创新实力的高度认可FB2001展现新冠治疗预防潜力2022-09-01稳步推进研发管线积极布局早期储备项目公司研发稳步推进2023年H1研发投入达11亿元381完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的IIIII期临床试验抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展期临床试验多重耐药适应症验已累计入组13例受试者FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001正在积极筹备IIIII无缝设计的临床研究同时公司目前正请务必阅读正文后的重要声明部分1在推进多个早期储备项目在抗HIV领域将继续聚焦长效注射类抗HIV新药的开发同时积极探索更多长效注射完整配方两药组合的新药研发在抗病毒及新技术领域公司将围绕技术专长布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种在长效多肽领域将依托现有多肽技术开发长效慢性病药物盈利预测与投资建议预计2023-2025年归母净利润分别为-29亿元-26亿元-29亿元考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升在研管线市场潜力大建议投资者积极关注风险提示艾可宁市场推广或不及预期研发进展或不及预期指标TableMainProfit年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元8474171503491062360增长率1092210238103567863归属母公司净利润百万元-35676-29266-25806-28752增长率-371917971182-1142每股收益EPS元-095-078-069-077净资产收益率ROE-2134-2042-2081-2872PEPB235271314387数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2前沿生物6882212023年半年报点评附表财务预测与估值TableProfitDetail利润表百万元2022A2023E2024E2025E现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E营业收入8474171503491062360净利润-35676-29556-25933-28965营业成本6897137202468341552折旧与摊销4756509450945094营业税金及附加29868213352416财务费用-005193388697销售费用543799471152018708资产减值损失-038000000000管理费用8067137201326615590经营营运资本变动-5694-4691-14389-20522财务费用-005193388697其他77521202-9111868资产减值损失-038000000000经营活动现金流净额-28904-27757-35751-41829投资收益2020000000000资本支出-12784-8600-9400-10300公允价值变动损益-025032020017其他1058032020017其他经营损益000000000000投资活动现金流净额-11727032020017营业利润-35728-29655-26037-29059短期借款5845-110641658140092其他非经营损益051099104093长期借款10962000000000利润总额-35676-29556-25933-28965股权融资19791000000000所得税000000000000支付股利000713558535161净利润-35676-29556-25933-28965其他-20651-6260-388-697少数股东损益000-290-127-213筹资活动现金流净额15946-101892204744557归属母公司股东净利润-35676-29266-25806-28752现金流量净额-24668-37914-136852745资产负债表百万元2022A2023E2024E2025E财务分析指标2022A2023E2024E2025E货币资金550891717634916236成长能力应收和预付款项9123169533360157995销售收入增长率1092210238103567863存货5561112252341538848营业利润增长率-335717001220-1161其他流动资产70834727017652182426净利润增长率-344917151226-1169长期股权投资000000000000EBITDA增长率-327621341565-1320投资性房地产000000000000获利能力固定资产和在建工程72440771918244188191毛利率1861200029303337无形资产和开发支出25722245052358723070三费率159301391372115612其他非流动资产2316228922622234净利率-42101-17234-7429-4645资产总计241086213439227318270701ROE-2134-2042-2081-2872短期借款110640001658156674ROA-1480-1385-1141-1070应付和预收款项4422102331781129824ROIC-5647-4190-3377-3148长期借款11712117121171211712EBITDA销售收入-36554-14208-5888-3731其他负债46743467735657471656营运能力负债合计7394168718102677169865总资产周转率003008016025股本37458374583745837458固定资产周转率141174374711资本公积272298272298272298272298应收账款周转率264255249242留存收益-142613-164744-184697-208287存货周转率105139134131归属母公司股东权益167145145011125059101468销售商品提供劳务收到现金营业收入9564少数股东权益000-290-418-631资本结构股东权益合计167145144721124641100837资产负债率3067322045176275负债和股东权益合计241086213439227318270701带息债务总负债3080170427564026流动比率507525243150业绩和估值指标2022A2023E2024E2025E速动比率487475201119EBITDA-30976-24367-20555-23268股利支付率000243822681795PE每股指标PB235271314387每股收益-095-078-069-077PS463222891124630每股净资产446387334271EVEBITDA-953-1297-1685-1649每股经营现金-077-074-095-112股息率000每股股利000-019-016-014数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分3前沿生物6882212023年半年报点评分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分前沿生物6882212023年半年报点评西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编518038重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn刘中一销售经理1982115891119821158911lzhongyswsccomcn岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn卞黎旸销售经理1326298330913262983309blyswsccomcn龙思宇销售经理1806260825618062608256lsyuswsccomcn田婧雯销售经理1881733740818817337408tjwswsccomcn阚钰销售经理1727520260117275202601kyuswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杨薇高级销售经理1565228570215652285702yangweiswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn姚航销售经理1565202667715652026677yhangswsccomcn胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom请务必阅读正文后的重要声明部分前沿生物6882212023年半年报点评路漫天销售经理1861074155318610741553lmtyfswsccomcn马冰竹销售经理1312659032513126590325mbzswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn广深丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn陈紫琳销售经理1326672363413266723634chzlyfswsccomcn陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分
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