研究报告全文：迪哲医药-U688192舒沃替尼获批上市首批处方落地在研管线顺利推进2023-09-011H23业绩符合我们预期公司公布1H23业绩归母净利润-51亿元公司首款产品舒沃替尼于2023年8月23日获得国家药品监督管理局批准符合我们预期发展趋势舒沃替尼获批上市首批处方迅速落地舒沃替尼商品名舒沃哲在中国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗并且经检测确认存在EGFR20号外显子插入突变exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC患者成为首款针对EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药与同类竞品武田的莫博替尼和强生的EGFRxcMET双抗amivantamab相比非头对头数据显示出舒沃替尼具有更高的缓解率且安全性良好舒沃替尼在上市仅4天后正式开始面向全国个医院和药房贡药我们预计2H23将为公司开始贡献收入多维度突破EGFR突变型NSCLC治疗临床推进顺利公司正积极推进舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的注册性临床III期试验以及舒沃替尼联合戈利昔替尼治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC的临床试验公司预计24年完成患者入组初步数据显示舒沃替尼一线EGFRexon20insNSCLCORR778在研管线差异化布局血液瘤高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼针对外周T细胞淋巴瘤全球多中心注册临床已于2023ASCO会议上披露数据公司预计2H23-2024年将向NMPA和FDA递交上市申请DZD8586是公司研发的一款透脑小分子抑制剂临床前数据显示针对野生型BTKC481S突变BTK以及导致pirtobrutinib耐药的BTK突变均有显著抑制作用公司正在探索针对复发难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床效果盈利预测与估值由于舒沃替尼海外临床进度慢于我们预期我们分别下调2324年收入3947至093324亿元由于公司已经开始商业化团队搭建我们预计23年将投入更多销售费用因此我们将23年归母净利润预测由-730下调至-826亿人民币我们小幅下调24年销售费用因此将24年归母净利润由-724亿人民币上调至-718亿人民币舒沃替尼海外临床延迟但不影响峰值销售预计且国内获批和销售进展顺利我们采用DCF估值法维持跑赢行业评级维持目标价5031元较当前股价有524上行空间风险新产品上市临床试验数据及销售不及预期竞争加剧