研究报告全文：公司研证券研究报告究industryId医药生物investSuggestiondyCompany迪哲医药688192SHinvestSug增持维持gestionCh000009title差异化管线持续推进2023年逐渐进入兑现期angecreateTime1年月日20230326投资要点公marketDatasummary市场数据事件近日公司发布2022年年报报告期内公司研发投入66亿元司日期2023-03-24同比13研发人员211人同比31管理费用105亿元同比点收盘价元463420评总股本百万股40815报流通股本百万股3880点评公司在2022年差异化管线进展顺利舒沃替尼在2022年WCLC总市值百万元告1891373和ESMO大会上相继展现出全球最佳疗效潜质有望在全球维度展现竞流通市值百万元179800争力戈利昔替尼差异化针对PTCL国际多中心进展顺利2023年两款净资产百万元175840产品都有望完成国际注册临床并提交上市申请早期管线方面FIC药物总资产百万元208191DZD8586潜力较大有望逐步展现全球竞争力公司股权激励方案展现每股净资产元431了对未来管线进展海外权益转让和商业化的信心公布定增草案也有望来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理为公司带来资金保障relatedReport相关报告盈利预测与估值公司深耕转化医学专注首创药物和突破性治疗手段的迪哲医药688192SH2022开发已形成丰富的产品线保持较高的行业竞争力随着舒沃替尼和戈年半年报点评曙光初现多项BICFIC潜质产品全球进展顺利昔替尼相关国际等多中心关键性临床的进展以及后续FICBIC研发管利2022-08-28线的不断推进公司有望拥有多款全球获批的创新药物我们调整盈利预迪哲医药688192SH2021年年报点评全球化创新启航测预计公司2023-2025年EPS分别为-283元-238元-112元维多项产品国际化进展可期持增持评级2022-02-28科创新股研究报告迪哲医药688192SH专注首创药物与突破性疗法的小分子创新药研发平台2021-12-07风险提示新药研发不达预期产品销售不达预期等分析师emailAuthor主要财务指标孙媛媛会计年度zycwzb主要财务指标20222023E2024E2025Esunyuanyuanxyzqcomcn营业收入百万元059329920S0190515090001同比增长00-45371795归母净利润百万元-736-1156-973-458黄翰漾同比增长-99-571158529huanghanyangxyzqcomcn毛利率-983976976S0190519020002ROE-419-20112442535每股收益元-180-283-238-112市盈率-257-164-194-413杨希成来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理-225208001021yangxichengxyzqcomcnS0190522090002请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明公司点评报告带市场行情报告正文事件近日公司发布2022年年报报告期内公司研发投入66亿元同比13研发人员211人同比31管理费用105亿元同比20点评重视研发形成国际化丰富管线两项国际关键性临床开启报告期公司研发投入66亿元同比13研发人员211人同比31研发费用的投入主要包括舒沃替尼项目本期投入30亿元和戈利昔替尼项目本期投入19亿元等临床重要项目目前舒沃替尼针对20外显子突变的非小细胞肺癌NSCLC适应症和戈利昔替尼针对外周T细胞淋巴瘤均已获中国CDE和美国FDA同意加速审评并可以以II期单臂关键性试验上市舒沃替尼针对EGFR20外显子二线适应症在中国的NDA已经被受理并获得优先审评资格此外公司还有三个品种处于临床试验阶段FIC药物靶点尚未公开DZD8586已启动在中国境内开展复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验在美国也已完成健康受试者的临床试验DZD1516和DZD2269均已开启国际多中心临床I期平台能力的建设也是公司相关药物成功的保障公司优异的转化医学JAK抑制剂在淋巴瘤的应用EGFR药物研究舒沃替尼的研发脑转移舒沃替尼DZD8586DZD1516的透脑性FIC药物研发DZD8586等核心能力已在临床管线中充分体现图1公司管线情况资料来源公司2022年年报兴业证券经济与金融研究院整理舒沃替尼优异数据持续验证BIC实力有望冲击EGFR全球市场舒沃替尼DZD9008是公司自主研发的一种针对EGFRHER2突变的小分子化合物报告期舒沃替尼用于治疗EGFR20号外显子插入突变的NSCLC获得美国FDA突破性疗法认定BreakthroughTherapyDesignation说明FDA对舒沃替尼在EGFR20外显子插入突变的NSCLC患者初步疗效的认可此前该药物已获得中国突破性疗法认定相关临床临床前研究结果在多个请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-公司点评报告带市场行情国际学术会议2019AACR壁报2021ASCO口头报告2021WCLC口头报告2022ASCO壁报讨论2022WCLC壁报报告2022NACLC口头报告2022ESMO壁报报告和CancerDiscovery影响因子39397发表体现出该产品的全球关注度并展示出该产品同类最佳BIC的实力2022年欧洲肿瘤内科学会ESMO大会公布了舒沃替尼中国注册临床试验的完整研究结果97例接受舒沃替尼300mgQD治疗的患者由盲态独立中心评估委员会BICR评估确认的肿瘤缓解率ORR为60该注册临床试验达到主要终点基线伴有脑转移患者经确认的ORR为481633针对EGFR20外显子适应症的二线治疗美国FDA已于2021年附条件批准两款药物分别为小分子TKI抑制剂mobocertinibTAK-788114人ORR为28和EGFRCMET双抗Amivantamab81人ORR为40舒沃替尼针对EGFR20外显子二线适应症在中国的NDA已经被受理并获得优先审评资格我们预计该产品将于今年下半年在中国获批2023年底在美国提交上市申请舒沃替尼针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗的国际多中心三期临床对照卡铂培美曲塞已开启联合贝伐珠单抗用于EGFR突变的NSCLC治疗和联合戈利昔替尼治疗标准治疗无效的EGFR突变NSCLC患者的治疗处于临床II期戈利昔替尼差异化针对PTCL有望在2023年提交上市申请戈利昔替尼DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1特异性抑制剂也是公司转化科学核心技术的例证报告期戈利昔替尼获美国FDA快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤PTCL临床研究结果在多个国际学术会议2021ICML口头报告2021CSCO口头报告2022EHA口头报告2022ASCO壁报报告发表截至2021年5月31日49名复发难治性PTCL受试者完成了至少1次疗效评估其中21例429受试者在研究过程中达到肿瘤缓解包括11例完全缓解CR224和10例部分缓解PR204最长DoR超过14个月2020年9月美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤treatmentofT-celllymphoma的孤儿药资格认定我们预计该产品有望在2023年中美提交针对PTCL的上市申请差异化产品梯队已构建BICFIC潜质产品有望逐步兑现公司在早期管线中形成了差异化的产品梯队FIC药物DZD8586靶点尚未公开是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂临床前研究显示DZD8586各项成药指标都达到设计预期具有良好的安全性以及渗透血脑屏障的能力可以有效抑制B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞的生长公司已完成在美国开展的健康受试者临床试验并取得临床安全性和PKPD相关性的有效验证同时在中国开展的针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验正在积极推进中有望通过后续差异化的数据读出展现请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-公司点评报告带市场行情较大的临床潜力DZD2269作为腺苷受体A2aR抑制剂和临床进度靠前的产品产生了显著差异化体外试验证明在高腺苷浓度下DZD2269活性明显高于目前临床阶段的其他A2aR拮抗剂临床I期结果显示单剂量80mg的DZD2269可实现持续24小时的90的p-CREB抑制DZD1516是HER2小分子抑制剂与现有获批或在研产品比主要的差异点在于完全透脑DZD1516的KpuuCSF脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值约为213和对野生型EGFR较高的选择性300倍DZD1516研究结果在多个国际学术会议SABCS2021壁报报告2022ASCO壁报报告2022ESMO壁报报告2022年SABCS发表有望在竞争激烈的乳腺癌领域展现差异化机会期间费用稳定增长股权激励和定增展现公司未来雄心期间费用方面公司研发投入66亿元同比13研发人员211人同比31管理费用105亿元同比20相关费用稳健增长后续有望随着相关产品海外国际化的逐步兑现以及国内销售的开展逐步改善公司经营利润情况形成良性发展态势近日公司发布股权激励计划草案拟授予的限制性股票数量为1415万股约占草案公告日公司股本总额的35授予条件引入市值考核考察公司股价变化在上证科创板生物医药指数000683内可比生物制药公司市值为基数的分位情况如果公司市值增长率在75分位或以上权重为10如果公司市值增长率在51至74分位权重为公司市值增长率的分位百分比如果公司市值增长率在50分位权重为05如果公司市值增长率低于50分位权重为0此外授予条件充分考虑了公司临床结果BD及商业化情况具体表现为2023年累计两项临床III期注册试验取得积极结果归属50下同完成一项对外BD20市值考核302024年累计取得两项NDA含不同适应症和不同国家地区35取得一项主要市场的新药上市批准35市值考核302025年累计取得两项主要市场的新药上市批准40营业收入3亿元30市值考核30股权激励方案展现了公司对未来管线进展海外权益转让和商业化的充分信心本次股权激励预计总摊销338亿元2022-2026年分别摊销008194093036008亿元近日公司也发布定增预案拟募资26亿元其中18亿元用于新药研发项目61亿元拟用于国际标准创新药产业化项目2亿元拟用于补充流动资金根据公司2022年年报公司现金及现金等价物121亿元如果定增后续成功有望为公司后续管线的高效推进提供有力保障盈利预测与评级公司深耕转化医学专注首创药物和突破性治疗手段的开发已形成丰富的产品线保持较高的行业竞争力随着舒沃替尼和戈利昔替尼相关国际等多中心关键性临床的进展以及后续FICBIC研发管线的不断请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-公司点评报告带市场行情推进公司有望拥有多款全球获批的创新药物我们调整盈利预测预计公司2023-2025年EPS分别为-283元-238元-112元维持增持评级风险提示新药研发不达预期产品销售不达预期等请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-公司点评报告带市场行情附表资产负债表gscwbb公司财务报表单位百万元利润表单位百万元会计年度20222023E2024E2025E会计年度20222023E2024E2025E流动资产1473150314761485营业收入059329920货币资金122203176185营业成本01822交易性金融资产1295129512951295税金及附加042055应收票据及应收账款0000销售费用2395230276预付款项42000管理费用105238197202存货5000研发费用665892856828其他9666财务费用-8-315非流动资产609564531492其他收益7888长期股权投资0000投资收益0222固定资产1213128公允价值变动收益42000在建工程9421信用减值损失0000无形资产492452425391资产减值损失0000商誉0000资产处置收益0000长期待摊费用8754营业利润-736-1156-973-458其他88888888营业外收入0000资产总计2082206820081977营业外支出0000流动负债248141823312759利润总额-736-1156-973-458短期借款0130722012604所得税0000应付票据及应付账款153000000000净利润-736-1156-973-458其他96111130155少数股东损益0000非流动负债75757575归属母公司净利润-736-1156-973-458长期借款0000EPS元-180-283-238-112其他75757575负债合计323149324062834主要财务比率股本407408408408会计年度20222023E2024E2025E资本公积2757272927292729成长性未分配利润-1406-2562-3535-3994营业收入增长率00-45371795少数股东权益0000营业利润增长率-98-571158529股东权益合计1758575-399-857归母净利润增长率-99-571158529负债及权益合计2082206820081977盈利能力毛利率-983976976现金流量表单位百万元归母净利率---2957-49819450会计年度20222023E2024E2025EROE-419-20112442535归母净利润-736-1156-973-458偿债能力折旧和摊销43404141资产负债率15572211991433资产减值准备0000流动比率593106063054资产处置损失0000速动比率591106063054公允价值变动损失-42000营运能力财务费用-5-315资产周转率0029162462投资损失0-2-2-2应收帐款周转率00---少数股东损益0000存货周转率00395--营运资金的变动89-862127每股资料元经营活动产生现金流量-603-1208-913-388每股收益-180-283-238-112投资活动产生现金流量3855-7-1每股经营现金-148-296-224-095融资活动产生现金流量-331283893398每股净资产431141-098-210现金净变动-24381-279估值比率倍现金的期初余额364122203176PE-257-164-194-413现金的期末余额121203176185PB108329-474-221请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-6-公司点评报告带市场行情分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿投资评级说明投资建议的评级标准类别评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15和行业评级另有说明的除外评级标准增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在515之间为报告发布日后的12个月内公司股价或行中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间股票评级业指数相对同期相关证券市场代表性指数减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5的涨跌幅其中A股市场以沪深300指数为无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件基准新三板市场以三板成指为基准香港或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级市场以恒生指数为基准美国市场以标普推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数500或纳斯达克综合指数为基准行业评级中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数信息披露本公司在知晓的范围内履行信息披露义务客户可登录wwwxyzqcomcn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况使用本研究报告的风险提示及法律声明兴业证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告仅供兴业证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告中的信息意见等均仅供客户参考不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专家的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及或其关联人员均不承担任何法律责任本报告所载资料的来源被认为是可靠的但本公司不保证其准确性或完整性也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更本公司并不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此相关的其他任何损失承担任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示我们不承诺也不保证任何所预示的回报会得以实现分析中所做的回报预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显著地影响所预测的回报本公司的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务本公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策本报告并非针对或意图发送予或为任何就发送发布可得到或使用此报告而使兴业证券股份有限公司及其关联子公司等违反当地的法律或法规或可致使兴业证券股份有限公司受制于相关法律或法规的任何地区国家或其他管辖区域的公民或居民包括但不限于美国及美国公民1934年美国证券交易所第15a-6条例定义为本主要美国机构投资者除外本报告的版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用未经授权的转载本公司不承担任何转载责任特别声明在法律许可的情况下兴业证券股份有限公司可能会持有本报告中提及公司所发行的证券头寸并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务因此投资者应当考虑到兴业证券股份有限公司及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据兴业证券研究上海北京深圳地址上海浦东新区长柳路36号兴业证券大厦地址北京市朝阳区建国门大街甲6号SK大厦地址深圳市福田区皇岗路5001号深业上城T215层32层01-08单元座52楼邮编200135邮编100020邮编518035邮箱researchxyzqcomcn邮箱researchxyzqcomcn邮箱researchxyzqcomcn请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-7-