事件：2023年8月24日，云顶新耀公布2023年中期业绩，公司2023H1实现销售收入890万元，上半年亏损同比减少2.44亿元，主要由于公司多个候选药物完成临床试验进入注册或商业化阶段、Trodelvy的相关临床及商业活动转至吉利德及公司组织架构优化。公司预计在未来18-24个月将有四款产品在大中华区、新加坡和韩国上市。依嘉（依拉环素）已在国内获批上市；头孢吡肟-他尼硼巴坦（Taniborbactam）预计今年在国内递交NDA，该药在美国的NDA申请已经获受理并纳入优先审批；耐赋康（Nefecon）预计今年下半年国内获批上市；伊曲莫德（Etrasimod）预计明年在国内递交NDA申请，该药在美国和欧盟的NDA申请已经获受理，今年10月为美国FDA的PDUFA date。公司预计上述四款产品合计销售峰值有望达到100亿人民币。公司积极布局肾脏疾病、感染性疾病和自身免疫疾病领域，在上述领域处于领先地位。研发方面，公司具备以经过临床验证的mRNA技术平台为基础的强大新药发现能力，自主研发的肾小球疾病单抗预计于2024年进入临床阶段。截止2023年6月底，公司账上现金余额为25.4亿人民币，资金状况充裕。
　　报告摘要
　　依嘉（依拉环素）。依拉环素于2023年3月16日在国内获批，2023年7月16日在国内商业化上市，用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染，主要在ICU使用。目前依嘉已在70家大型三甲医院开具处方，公司计划在2023年搭建180人的商业化团队，重点覆盖300-500家核心三甲医院，预计今年全年实现7000万至1个亿的销售额。革兰阴性菌由于对碳青霉烯类抗生素耐药率高，导致ICU死亡率高，目前临床上针对多重耐药革兰阴性菌感染主要使用三种药物：替加环素、多粘菌素和思福妥。其中替加环素2022年国内市场销售额约20亿人民币，依拉环素作为替加环素的升级版，在新加坡替代了替加环素80%的市场，在国内拥有巨大的市场潜力。同时公司引进了一款新型的多粘菌素EVER206，可显著降低肾脏毒性。
　　头孢吡肟-他尼硼巴坦（Taniborbactam）。Taniborbactam是一种新型Beta-内酰胺酶抑制剂，对包括金属酶在内的产多种耐药机制的多重耐药肠杆菌目细菌、多重耐药铜绿假单胞菌具有强大抗菌活性，其在国内针对复杂性尿路感染适应症的关键3期临床研究已经完成并且临床结果优效于美罗培南。公司预计今年在国内递交NDA申请，该药在美国的NDA申请已经获受理并纳入优先审批，FDA的PDUFAdate为2024年2月。
　　耐赋康（Nefecon）。Nefecon为三层包衣的的布地奈德缓释制剂，用于治疗IgA肾病，在到达回肠派尔集合淋巴结处时自动溶解，形成局部高效抗炎作用，90%通过肝脏首过效应清除。NefIgArd三期临床显示，在使用Nefecon治疗9个月后，在15个月的观察随访期仍能观察到eGFR获益，同时能够显著降低患者的蛋白尿和血尿。该产品去年11月在国内获得NDA的受理，预计今年下半年在中国大陆和新加坡获批上市。该产品于今年4月在海南博鳌落地先行先试，目前已有超过500名患者申请该项目。公司致力于建立肾脏疾病研发管线，除IgA肾病外，还在膜性肾病、微小病变、局部节段性肾小球硬化适应症布局了EVER001（BTK抑制剂）和单克隆抗体。
　　伊曲莫德（Etrasimod）。Etrasimod为s1p受体调节剂，具有开发包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃及嗜酸性食管炎在内多个适应症的潜力，辉瑞2022年以67亿美元收购其全球权益。目前溃烂性结肠炎（UC）适应症处于国内临床三期实验中，该适应症在美国和欧盟的NDA已获受理，溃疡性结肠炎适应症美国PDUFA日期为2023年下半年。
　　财务情况。2023H1公司实现销售收入890万元，主要来自在新加坡销售依嘉及在与Gilead的交接期销售Trodelvy。2023H1公司发生管理费用8,313万元，同比减少30.1%，主要是由于组织架构优化及股权激励费用的减少，发生研发费用2.88亿，同比16.5%，主要是由于多个候选药物完成临床试验进入注册或商业化阶段及将Trodelvy的临床开发活动转至吉利德，发生销售费用6,413万，同比减少56.8%，主要由于将Trodelvy的相关商业活动转至吉利德以及2022年8月起相关的组织架构优化。2023H1公司发生其他亏损净额5,097万元，主要是由于公司停止Ralinepag在云顶新耀授权区域的研发所带来的无形资产减值。2023H1公司净亏损为4.24亿，同比减亏2.44亿元，主要来自公司费用端支出的减少。截止2023年6月底，公司账上现金余额为25.4亿人民币，资金状况充裕。
　　2023年下半年催化剂。Nefecon在中国和新加坡获批IgA肾病适应症；依拉环素复杂性腹腔内感染适应症在台湾获批；Taniborbactam在国内递交NDA申请；Etrasimod今年年底前UC亚洲3期试验第12周诱导期临床缓解数据读出，并与CDE探讨NDA申报路径，美国合作伙伴辉瑞今年年底获得UC适应症在FDA的批准；mRNA新冠二价疫苗国内IND申请获批。
　　投资建议：云顶新耀实行“License in+自主研发”双轮驱动的发展战略，在肾脏疾病、感染性疾病和自身免疫疾病领域布局了扎实的产品管线组合，同时自研mRNA技术平台也经过了临床的验证。公司预计未来18-