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>> 浙商证券-医药生物行业投融资周报:减持新规标的梳理,山友医疗赴美上市-230828
上传日期:   2023/8/28 大小:   2186KB
格式:   pdf  共16页 来源:   浙商证券
评级:   看好 作者:   孙建
行业名称:   医药
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投资要点
  本周投融资事件盘点
  本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括牙科医疗器械、创新药、心脑血管介入产品等。其中复杂制剂研发商玻思韬完成数亿元B轮融资。
  二级市场方面:2023年8月22日,港交所官网显示,马泷医疗管理(浙江)股份有限公司递交港交所上市申请。
  近期主要收并购与MNC投资事件:2023年8月23日,肿瘤学公司Pyxis Oncology, Inc.宣布成功完成收购Apexigen, Inc.;2023年8月24日,妇女健康公司Solis Mammography宣布收购Carolina Breast Imaging。
  本周创新药械相关政策及重要事件梳理
  ① 2023年8月23日,为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
  ② 2023年8月25日获悉,为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,家药监局药审中心于8月2日发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。该指导原则主要适用于成人2型糖尿病治疗的口服复方降糖药物。其阐述了复方制剂组方原则、研发适应证和规格的一般考虑
  ③ 2023年8月27日,证监会发布消息,为进一步规范相关方减持行为,上市公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累计现金分红金额低于最近三年年均净利润30%的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份。我们统计了A股所有医药标的,参考2023年8月28日收盘价,其中破发的个股共103支、破净个股共22支、近三年无分红个股共97支、近三年有分红但累计分红低于近三年均净利润30%的个股共41支。剔除重复后,合计共209支个股满足控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持公司股份条件。
  月度投融资数据整理(更新至2023年7月)
  全球投融资:7月生物医药热度持续回落,医疗器械回暖。2023年7月全球生物医药领域共发生76起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约16.46亿美元,环比下降约33%,同比下降约28%;2023年7月医疗器械领域共发生77起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约9.75亿美元,环比上涨约11%,同比下降约5%。
  国内投融资:7月生物医药回落,医疗器械回暖。2023年7月国内生物医药领域累积发生42起融资事件,融资总额为4.66亿美元,环比下降约16%,同比下降约34%;2023年7月医疗器械领域共发生50起融资事件,融资总额为4.12亿美元,环比上涨约50%,同比上涨约35%。
  从细分领域上看,生物制药和其他耗材分别是7月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,投融资事件分别发生了49起与17起。从投资轮次分布上看,A轮是7月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次,分别为31起和29起。
  全球7月IPO数量较少。2023年7月A股医疗行业共3家IPO,分别为港通医疗、国科恒泰和昊帆生物。港股共1家IPO;美股7月共5起IPO事件
  国内药品申报受理月度数据整理(更新至2023年7月)
  2023年7月,国产创新药IND(化药1类)受理号为90个(yoy +13个),进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为31个(yoy -5个),国产创新药IND(全部生物药)受理号为90个(yoy +49个),进口创新药IND(全部生物药)受理号为39个(yoy +5个)。国产仿制药申报数据方面,2023年7月CDE按化药3类+4类药受理号数量为283个(yoy +86个),一致性评价申请受理号数量为91个(yoy +18个)。
  全球创新药械板块表现梳理(2023.8.25)
  本周海外创新指数表现回暖,国内回落。本周标普生物科技精选行业指数XBI上涨1.50%,跑赢标普500指数0.6pct,2023年以来XBI指数下跌5.19%,跑输标普500指数19.94pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.61%,跑输纳斯达克100指数0.07pct,2023年以来NBI指数下跌2.89%,跑输纳斯达克100指数39.47pct。本周恒生生物科技指数上涨3.29%,跑赢恒生指数3.26pct,2023年以来恒生生物科技指数下跌25.61pct,跑输恒生指数16.38pct。本周CS创新药指数下跌1.66pct,跑赢沪深300指数0.32pct,2023年以来CS创新药指数下跌17.19pct,跑输沪深300指数12.99pct。
  从市场表现来看,本周A股与H股创新药械板块均出现回落。根据Wind板块分类,A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为-2.02%及-3.54%。其中涨幅排名前五的个股分别为惠泰医疗(7.39%)、新产业(6.72%)、神州细胞-U(5.31%)、康龙化成(4.27%)、开立医疗(3.59%)。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为1.4%及-3.54%。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生物科技(15.46%)、药明生物(10.74%)、康龙化成(6.92%)、百济神州(3.84%)、基石药业-B(3.60%)。
  风险提示
  行业政策变动;研发进展不及预期。
  
 
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