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>> 国泰君安-医药行业国务院常务会议审议通过文件点评:政策持续推动,医药创新方向不变-230827
上传日期:   2023/8/27 大小:   569KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国泰君安
评级:   增持 作者:   丁丹,甘坛焕
行业名称:   医药
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本报告导读:
  近日国务院常务会议审议通过重磅文件,叠加医保局、药监局等部门近期在支付端、注册端推出的多项政策,我们判断国内行业政策环境有望持续利好头部创新药企。
  摘要:
   国务院常务会议审议通过重磅文件,支持头部药企创新研发。8月25日国务院常务会议召开,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等重磅文件。会议指出,要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。我们认为,一系列政策推动下,国内创新药行业有望长期受益,本土龙头企业的竞争优势有望持续加强。
  政策驱动支付环境改善,创新药市场增长可期。长期来看,国家医保将是国内创新药最主要的支付方,我们判断,国家医保对创新药的支付意愿和支付水平有望提升,近期已出台多项政策:①7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,续约降幅有望趋于缓和;②7月31日,上海市医保局等七部门联合印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,推动将更多优质创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围、提升其可及性和可负担性。③7月21日,广东省卫健委发出《广东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》,删除了公立医疗机构的用药数量限制,明确药事会至少每季度召开一次,必要时随时召开,进一步畅通国谈药品进院渠道。8月2日,广东省医保局又发布《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》,规定国谈药单独支付,不设起付线,不纳入按人头包干额度等制度。——创新药的支付环境正在多重政策驱动下逐渐改善。
  药品附条件获批规则进一步明确,领跑企业的先发优势有望扩大。8月25日,国家药监局公布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》。该文件明确指出,某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。随着门槛逐渐提高,临床研发速度愈发成为创新药企的核心竞争力,预计临床管线丰富,临床执行效率高的龙头药企的先发优势有望扩大。
  政策支持方向不变,看好头部创新药企。①研发管线深厚,销售能力强的龙头公司具长期发展实力;②研发和商业化能力突出的龙头Biotech各项业务进入正循环。维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物、康诺亚、科济药业增持评级。
  风险提示:产品进院销售进度不及预期,产品研发失败风险,竞争恶化的风险。
  
 
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