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>> 国金证券-益方生物(688382)KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床-230822
上传日期:   2023/8/23 大小:   967KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
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事件
  2023年8月21日,公司发布半年报,上半年实现营收0.8亿,主要系研发里程碑收入;归母净利润-1.68亿元;扣非归母净利润1.73亿元。业绩符合预期。
  点评
  商业化分成改善现金流,多适应症拓展进入重要阶段。(1)贝福替尼已完成了1L/2LNSCLC注册临床试验,其中2L治疗在今年5月29日获得NMPA批准上市。我们判断,公司上半年营收8000万元为此项里程碑付款。(2)据公司与贝达药业在2018年达成授权协议,贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。随着该药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例,持续改善公司现金流。(3)贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1LNSCLC今年1月申请NDA;拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗临床于今年3月完成首例患者入组;贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药1L治疗临床今年5月获批IND。
  KRASG12C入组完成,多药物中美临床同步推进。(1)D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前D-1553在中国展开单药治疗KRASG12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床已完成患者入组,正准备NDA申报。该药在国际多中心正在进行单药和联合用药在1LNSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的临床研究,目前处于临床II期试验阶段。(2)D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组进行中。中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床Ib期试验。(3)D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品中国进行的IIb期试验于去年9月入组首例患者,今年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验。(4)D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,预计23Q4启动针对银屑病II期临床。
  盈利预测、估值与评级
  我们预计2023/24/25年营收1.32/1.77/2.39亿元;归母亏损5.27/4.61/4.38亿元。我们认为,公司KRASG12C进展值得期待,维持“买入”评级。
  风险提示
  医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
  
研究报告全文:事件2023年8月21日公司发布半年报上半年实现营收08亿主要系研发里程碑收入归母净利润-168亿元扣非归母净利润-173亿元业绩符合预期点评商业化分成改善现金流多适应症拓展进入重要阶段1贝福替尼已完成了1L2LNSCLC注册临床试验其中2L治疗在今年5月29日获得NMPA批准上市我们判断公司上半年营收8000万元为此项里程碑付款2据公司与贝达药业在2018年达成人民币元成交金额百万元授权协议贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售随着该2400350药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例持续2200300改善公司现金流3贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的20002501800200EGFR敏感突变局部晚期1LNSCLC今年1月申请NDA拟用于1600150EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗临床于今1400100年3月完成首例患者入组贝达MCLA-1EGFRc-Met和贝福替尼12005010000联合用药1L治疗临床今年5月获批INDKRASG12C入组完成多药物中美临床同步推进1D-1553是220822公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂用于治疗带有KRAS成交金额益方生物沪深300G12C突变的NSCLC结直肠癌等多种癌症目前D-1553在中国展开单药治疗KRASG12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床公司基本情况人民币已完成患者入组正准备NDA申报该药在国际多中心正在进行项目202120222023E2024E2025E单药和联合用药在1LNSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的临床研营业收入百万元00132177239究目前处于临床II期试验阶段2D-0502是公司自主研发营业收入增长率nanana34093500的一款口服选择性雌激素受体降解剂SERD用于治疗雌激素归母净利润百万元-358-483-527-461-438归母净利润增长率nanananana受体ER阳性HER2阴性的乳腺癌既往经治ER阳性HER2摊薄每股收益元-0778-0841-0917-0801-0762阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患每股经营性现金流净额-062-088-104-057-074者入组进行中中国和美国开展与CDK46抑制剂哌柏西利联合ROE归属母公司摊薄nananananaPEnanananana用药的国际多中心临床Ib期试验3D-0120是公司自主研发PB000345445612951的一款尿酸盐转运体1URAT1抑制剂用于治疗高尿酸血症及来源公司年报国金证券研究所痛风该产品中国进行的IIb期试验于去年9月入组首例患者今年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验4D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂预计23Q4启动针对银屑病II期临床盈利预测估值与评级我们预计20232425年营收132177239亿元归母亏损527461438亿元我们认为公司KRASG12C进展值得期待维持买入评级风险提示医疗政策风险市场竞争风险新品推进不及预期等风险敬请参阅最后一页特别声明1扫码获取更多服务公司点评附录三张报表预测摘要损益表人民币百万元资产负债表人民币百万元2020202120222023E2024E2025E2020202120222023E2024E2025E主营业务收入000132177239货币资金1032724223516291285847增长率nanana341350应收款项2441301013主营业务成本00000-3存货000001销售收入nanana000013其他流动资产51326121415毛利000132177236流动资产1039741226517721309875销售收入nanananana987总资产983927967968954929营业税金及附加000000长期投资000000销售收入nanana000000固定资产92221252828销售费用000000总资产082709142030销售收入nanana000000无形资产39671013管理费用-21-48-58-92-106-119非流动资产185976586367销售收入nanana700600500总资产177333324671研发费用-1008-315-461-535-354-287资产总计1057800234218311371942销售收入nanana405200120短期借款0912101215息税前利润EBIT-1029-363-520-495-283-170应付款项34696693102112销售收入nananananana其他流动负债112133282118财务费用-27036-31-179-268流动负债4699111131135145销售收入nanana23410091120长期贷款000000资产减值损失000-110其他长期负债1161612108公允价值变动收益000000负债47115127143145153投资收益000000普通股股东权益1010685221516871227789税前利润000000000000其中股本460460575575575575营业利润-1053-358-483-527-461-438未分配利润-1179-1537-2021-2548-3009-3447营业利润率nananananana少数股东权益000000营业外收支000000负债股东权益合计1057800234218311371942税前利润-1053-358-483-527-461-438利润率nananananana比率分析所得税0000002020202120222023E2024E2025E所得税率nananananana每股指标净利润-1053-358-483-527-461-438每股收益-2290-0778-0841-0917-0801-0762少数股东损益000000每股净资产219614893852293521341372归属于母公司的净利润-1053-358-483-527-461-438每股经营现金净流-2215-0621-0883-1038-0572-0737净利率nananananana每股股利000000000000000000000000回报率现金流量表人民币百万元净资产收益率nananananana2020202120222023E2024E2025E总资产收益率nananananana净利润-1053-358-483-527-461-438投入资本收益率nananananana少数股东损益000000增长率非现金支出315209710主营业务收入增长率nananana34093500非经营收益1912-21111EBIT增长率nananananana营运资金变动1345-23-791243净利润增长率nananananana经营活动现金净流-1019-285-508-597-329-424总资产增长率na-2431193-2183-2509-3130资本开支-6-27-811-12-13资产管理能力投资000-12-1-1应收账款周转天数nanana3540100100其他900000存货周转天数nanana900900900投资活动现金净流4-27-8-1-13-14应付账款周转天数nanana600600600股权募资126902000000固定资产周转天数nanana523356212债权募资000-223偿债能力其他-48-16-26-1-1-1净负债股东权益-102-104-100-96-104-105筹资活动现金净流1221-161974-312EBIT利息保障倍数-38246452144-160-16-06现金净流量183-3411480-601-341-436资产负债率442143754178210541627来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明2扫码获取更多服务公司点评市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明日期一周内一月内二月内三月内六月内市场中相关报告投资建议为买入得1分为增持得2分为中性得3分为减持得4分之后平均计算得出最终评分作为市场平均投资建议的参考最终评分与平均投资建议对照100买入10120增持20130中性30140减持来源聚源数据历史推荐和目标定价人民币人民币元历史推荐与股价成交量序号日期评级市价目标价240060012022-12-26买入12852077207722005002000来源国金证券研究所400180030016001400200120010010000221025230125220725230725230425投资评级的说明买入预期未来612个月内上涨幅度在15以上增持预期未来612个月内上涨幅度在515中性预期未来612个月内变动幅度在-55减持预期未来612个月内下跌幅度在5以上敬请参阅最后一页特别声明3扫码获取更多服务公司点评特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能使用根据证券期货投资者适当性管理办法本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级含C3级的投资者使用本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断使用国金证券研究报告进行投资遭受任何损失国金证券不承担相关法律责任若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议国金证券不为此承担任何责任此报告仅限于中国境内使用国金证券版权所有保留一切权利上海北京深圳电话021-60753903电话010-85950438电话0755-83831378传真021-6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