>> 广发证券-一品红(300723)治疗痛风新药AR882进入全球III期临床-230821
| 上传日期: |
2023/8/22 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
广发证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
罗佳荣,李安飞 |
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事件:公司8月21日发布公告,参股公司Arthrosi就抗痛风创新药AR882与美国FDA完成EOP2会议沟通,FDA书面反馈支持AR882按计划推进全球III期临床试验。 与Arthrosi开展深度战略合作,加速AR882临床开发。(1)2021年7月,公司与全球新药研发公司Arthrosi达成合作:子公司瑞腾生物(香港)投资2,500万美元参与Arthrosi C2轮优先股融资,获得约347万股Arthrosi股份;同时,子公司瑞奥生物与Arthrosi成立合资公司,负责AR882在中国区域的开发。(2)2023年1月,子公司瑞腾生物(香港)投资500万美元参与Arthrosi的C3轮优先股融资,持股比例增至18.68%。(3)2023年7月,子公司瑞腾生物(香港)以2,100万美元参与Arthrosi的D轮优先股融资,持股比进一步提升至22.52%。 抗痛风新药AR882具有BIC潜力,进入III期临床推动上市进程。新一代URAT1抑制剂AR882是在苯溴马隆分子结构基础上优化改造而来,氘代效应和独特的代谢途径从源头上规避了可能发生的肝、肾毒性。根据Arthrosi官网披露的多项早期临床研究结果,尤其是在高尿酸合并包括肝肾障碍在内的多重慢性合并症人群中,AR882展现出了优异的疗效和安全性,奠定高尿酸人群长期用药的临床价值,有望成为满足抗痛风临床需求的重磅产品。本次EOP2会议结束,AR882获得FDA积极反馈,III期临床逐步开展将进一步推动AR882上市进程。 盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.85元/股、1.08元/股、1.36元/股,参考可比公司23年平均43倍PE估值,给予公司23年43倍PE估值,对应合理价值36.59元/股,维持“买入”评级。 风险提示。临床试验失败风险、临床试验和注册申报进度不及预期、新药上市后放量不及预期、产品质量风险。
研究报告全文:TablePage公告点评化学制药证券研究报告一品红TableTitle300723SZ公司评级TableInvest买入当前价格1918元治疗痛风新药AR882进入全球III期临床合理价值3659元前次评级买入TableSummary报告日期2023-08-21核心观点事件公司8月21日发布公告参股公司Arthrosi就抗痛风创新药相对市场TablePicQuote表现AR882与美国FDA完成EOP2会议沟通FDA书面反馈支持AR882按计划推进全球III期临床试验88与Arthrosi开展深度战略合作加速AR882临床开发12021年677月公司与全球新药研发公司Arthrosi达成合作子公司瑞腾生物46香港投资2500万美元参与ArthrosiC2轮优先股融资获得约34726万股Arthrosi股份同时子公司瑞奥生物与Arthrosi成立合资公司5082210221222022304230623负责AR882在中国区域的开发22023年1月子公司瑞腾生物-16香港投资500万美元参与Arthrosi的C3轮优先股融资持股比例增一品红沪深300至年月子公司瑞腾生物香港以万美元18683202372100参与Arthrosi的D轮优先股融资持股比进一步提升至2252分析师TableAuthor李安飞抗痛风新药AR882具有BIC潜力进入III期临床推动上市进程新SAC执证号S0260520100005一代URAT1抑制剂AR882是在苯溴马隆分子结构基础上优化改造而021-38003669来氘代效应和独特的代谢途径从源头上规避了可能发生的肝肾毒lianfeigfcomcn性根据Arthrosi官网披露的多项早期临床研究结果尤其是在高尿分析师罗佳荣酸合并包括肝肾障碍在内的多重慢性合并症人群中AR882展现出了SAC执证号S0260516090004优异的疗效和安全性奠定高尿酸人群长期用药的临床价值有望成为SFCCENoBOR756满足抗痛风临床需求的重磅产品本次EOP2会议结束AR882获得021-38003671FDA积极反馈III期临床逐步开展将进一步推动AR882上市进程luojiaronggfcomcn盈利预测与投资建议我们预计公司2023-2025年EPS分别为085请注意李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注元股108元股136元股参考可比公司23年平均43倍PE估册持牌人不可在香港从事受监管活动值给予公司23年43倍PE估值对应合理价值3659元股维持买入评级相关研究TableDocReport风险提示临床试验失败风险临床试验和注册申报进度不及预期新一品红300723SZ增资2023-07-11药上市后放量不及预期产品质量风险ArthrosiAR882潜在价值凸盈利预测显一品红300723SZ业绩2023-04-20TableFinance2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元21992280290835234260稳健增长创新转型下未来增长率31337275212209可期EBITDA百万元341410528676848一品红300723SZ创新2023-02-06归母净利润百万元307291386489619转型高尿酸血症新药AR-增长率360-53329265267882有best-in-class潜力EPS元股107101085108136市盈率x33693427225417821406ROE164142133131131TableContactsEVEBITDAx30772558172413351035数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明14TablePageText一品红公告点评资产负债表单位百万元现金流量表单位百万元至12月31日2021A2022A2023E2024E2025E至12月31日2021A2022A2023E2024E2025E流动资产15641411187823132937经营活动现金流438476513639801货币资金107564693811651548净利润293262348441559应收及预付232322368442532折旧摊销84114120155185存货115178223263310营运资金变动60611869其他流动资产141266350443547其它039273748非流动资产21652687333439834617投资活动现金流-920-670-495-503-491长期股权投资302291341421521资本支出-561-606-300-280-250固定资产159706110414871846投资变动-387-80-110-145-170在建工程784904102411441264其他2816-85-78-71无形资产460461481496511筹资活动现金流556-1392749074其他长期资产459324384434474银行借款130012001009080资产总计37284098521362967554股权融资35116600流动负债12061209144116801941其他-779-134080-6短期借款852550650740820现金净增加额74-333292227383应付及预收4185106125148期初现金余额6907646469381165其他流动负债313574685815973期末现金余额76443193811651548非流动负债504724784844904长期借款0200200200200应付债券270331391451511其他非流动负债234192192192192负债合计17101933222525242845股本288288454454454资本公积571542542542542主要财务比率留存收益10751309200228343833至12月31日2021A2022A2023E2024E2025E归属母公司股东权益18742051291137434742成长能力少数股东权益1441157729-32营业收入增长31337275212209负债和股东权益37284098521362967554营业利润增长437-12362299294归母净利润增长360-53329265267获利能力利润表单位百万元毛利率855868873876879至12月31日2021A2022A2023E2024E2025E净利率133115120125131营业收入21992280290835234260ROE164142133131131营业成本318300370436514ROIC6471768084营业税金及附加3130394858偿债能力销售费用12821249156418672215资产负债率459472427401377管理费用169215276335405净负债比率847892745669604研发费用142190250317405流动比率130117130138151财务费用3822475257速动比率118096109116129资产减值损失00000营运能力公允价值变动收益24-12-10-10-10总资产周转率059056056056056投资净收益21-16-15-18-21应收账款周转率1084919104310431043营业利润285282384499646存货周转率19131281130313411374营业外收支7744505050每股指标元利润总额363326434549696每股收益107101085108136所得税696485108137每股经营现金流152165113141176净利润293262348441559每股净资产6517126418241044少数股东损益-14-29-38-48-61估值比率归属母公司净利润307291386489619PE33693427225417821406EBITDA341410528676848PB552486299233184EPS元107101085108136EVEBITDA30772558172413351035识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明24TablePageText一品红公告点评广发医药行业研究小组TableResearchTeam罗佳荣首席分析师上海财经大学管理学硕士2016年加入广发证券发展研究中心李安飞资深分析师中山大学医学硕士2018年加入广发证券发展研究中心方程嫣资深分析师哥伦比亚大学生物工程学硕士2022年加入广发证券发展研究中心朱新彦资深分析师香港中文大学硕士2021年加入广发证券发展研究中心李桠桐高级分析师复旦大学硕士2021年加入广发证券发展研究中心田鑫高级研究员格拉斯哥大学亚当斯密商学院硕士2022年加入广发证券发展研究中心杨微高级研究员德国汉堡大学博士清华大学硕士2022年加入广发证券发展研究中心王稼宸高级研究员悉尼科技大学硕士2022年加入广发证券发展研究中心龙雪芳研究员南开大学硕士2023年加入广发证券发展研究中心袁泉研究员北京大学硕士2023年加入广发证券发展研究中心王少喆研究员东南大学硕士2023年加入广发证券发展研究中心广发证券TableIndustryInvestDescription行业投资评级说明买入预期未来12个月内股价表现强于大盘10以上持有预期未来12个月内股价相对大盘的变动幅度介于-1010卖出预期未来12个月内股价表现弱于大盘10以上广发证券TableCompanyInvestDescription公司投资评级说明买入预期未来12个月内股价表现强于大盘15以上增持预期未来12个月内股价表现强于大盘5-15持有预期未来12个月内股价相对大盘的变动幅度介于-55卖出预期未来12个月内股价表现弱于大盘5以上联系我们TableAddress广州市深圳市北京市上海市香港地址广州市天河区马场路深圳市福田区益田路北京市西城区月坛北上海市浦东新区南泉香港德辅道中189号26号广发证券大厦476001号太平金融大厦街2号月坛大厦18层北路429号泰康保险李宝椿大厦29及30楼31层大厦37楼楼邮政编码510627518026100045200120-客服邮箱gfzqyfgfcomcn法律主体TableLegalDisclaimer声明本报告由广发证券股份有限公司或其关联机构制作广发证券股份有限公司及其关联机构以下统称为广发证券本报告的分销依据不同国家地区的法律法规和监管要求由广发证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司经营机构完成广发证券股份有限公司具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格接受中国证监会监管负责本报告于中国港澳台地区除外的分销广发证券香港经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见4号牌照的牌照接受香港证监会监管负责本报告于中国香港地区的分销本报告署名研究人员所持中国证券业协会注册分析师资质信息和香港证监会批复的牌照信息已于署名研究人员姓名处披露重要TableImportant声明Notices识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明34TablePageText一品红公告点评广发证券股份有限公司及其关联机构可能与本报告中提及的公司寻求或正在建立业务关系因此投资者应当考虑广发证券股份有限公司及其关联机构因可能存在的潜在利益冲突而对本报告的独立性产生影响投资者不应仅依据本报告内容作出任何投资决策投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或者口头承诺均为无效本报告署名研究人员联系人以下均简称研究人员针对本报告中相关公司或证券的研究分析内容在此声明1本报告的全部分析结论研究观点均精确反映研究人员于本报告发出当日的关于相关公司或证券的所有个人观点并不代表广发证券的立场2研究人员的部分或全部的报酬无论在过去现在还是将来均不会与本报告所述特定分析结论研究观点具有直接或间接的联系研究人员制作本报告的报酬标准依据研究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