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>> 华安证券-一品红(300723)儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板-230724
上传日期:   2023/7/26 大小:   2167KB
格式:   pdf  共31页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,李昌幸
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公司聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域,代理业务逐步出清。
  公司作为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。公司业务可拆分为自有业务和代理业务,2018年起公司代理业务占比逐年递减,同时随着公司科研创新的持续投入,代理业务占比进一步下降,2022年代理业务营收占比已经降至2.68%,逐年出清。公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导,2022年自有产品营收占比已提升至97.32%。同时随着公司业务的全国拓展,公司收入以华南为中心全国开花,华南地区的收入占比逐步减少,其他地区的收入占比逐步提升,公司的地域收入结构趋于均衡。2022年公司实现营业收入22.80亿元,同比增长3.68%;归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长21.52%,2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大,2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量,公司收入端和利润端都恢复了快速增长,营收、归母净利润以及扣非归母净利润分别达7.16/1.11/0.93亿元,同比增长率分别达38.84%/39.24%/30.96%。
  公司已经形成以儿童药,慢病药为两大核心的自有产品梯队。
  儿童药:公司最大收入板块,多个特色药提升潜力巨大。
  2022年,公司儿童药收入为13.1亿元,同比增长16.20%,占比总营收的57.45%。除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外,其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内,提升潜力巨大。
  慢病药:等级医院覆盖率偏低,尚有增量空间。
  2022年,公司慢病药收入为7.9亿元,同比下降4.13%,占比总营收的34.60%。根据公司统计,2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,尚有增量空间。
  公司加大研发投入,建立研发平台,产品梯队丰富。
  公司持续加大研发投入,吸纳研发人才。2022年研发费用达1.90亿元,同比增长33.34%,同时公司引进了全球化的核心技术人才,建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台,公司构建坚实研发基础,得益于以上投入,公司产研转化效率高,产品批件获批数量及专利数量均有增加。研发加速仿制药物上市,2020年~2022年,公司获批产品生产批件数量分别为5/13/14个,截至2023年4月,公司共有173个药品注册批件,其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个、独家产品11个、专利品种21个。集采助力药物放量,2022年,公司磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液中标第七批全国药品集中采购,预计该3个集采产品对应的市场规模约为2.40亿元,有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。
  布局痛风药物,AR882具有BIC优势,有望成为该领域重磅药物。
  高尿酸血症在全球及中国发病率高,目前主要治疗药物(别嘌醇、非布司他等)降尿酸效果差,副作用明显,存在未被满足的临床需求。公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作,共同开发AR882抗痛风药物,2023年1月,公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果,第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成,公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中,AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物。
  投资建议
  我们预计,公司2023年~2025年收入分别为28.92/35.77/45.20亿元,同比增长26.8%/23.7%/26.4%,归母净利润分别4.18/5.38/7.23亿元,同比增长44.0%/28.5%/34.5%,对应2023~2025年EPS分别为0.94/1.20/1.62元,对应估值分别为29X/22X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。
  风险提示
  自有产品市场销售不及预期;政策风险不及预期;研发项目进展不及预期。
  
研究报告全文:一品红300723公司研究公司深度儿童药慢病药优势已定痛风创新药AR882提升业绩天花板投资评级买入首次主要观点报告日期2023-07-24公司聚焦儿童药慢病药及生物基因疫苗领域代理业务逐步出清收盘价元2797公司作为集药品研发生产销售为一体的创新型生物医药企业聚近12个月最高最低元33171492焦儿童药慢病药及生物基因疫苗领域公司业务可拆分为自有业务总股本百万股447和代理业务2018年起公司代理业务占比逐年递减同时随着公司科流通股本百万股216研创新的持续投入代理业务占比进一步下降2022年代理业务营收流通股比例4817占比已经降至268逐年出清公司收入结构由代理业务逐步转向总市值亿元121以自有产品为主导2022年自有产品营收占比已提升至9732同1流通市值亿元58时随着公司业务的全国拓展公司收入以华南为中心全国开花华南地区的收入占比逐步减少其他地区的收入占比逐步提升公司的地公司价格与沪深300走势比较域收入结构趋于均衡2022年公司实现营业收入2280亿元同比增82长368归母净利润291亿元同比下降529扣非归母净利润53221亿元同比增长21522022年部分产品受宏观经济及医保变25化的下滑影响较大2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新-4产品的放量公司收入端和利润端都恢复了快速增长营收归母净7221022123423723利润以及扣非归母净利润分别达716111093亿元同比增长率分别-33一品红沪深300达388439243096公司已经形成以儿童药慢病药为两大核心的自有产品梯队分Ta析bl师eAu谭th国or超儿童药公司最大收入板块多个特色药提升潜力巨大执业证书号S00105211200022022年公司儿童药收入为131亿元同比增长1620占比总营邮箱tangchazqcom收的除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上分析师李昌幸5745执业证书号S0010522070002等级医院覆盖率约为2127外其他特色儿童药如参柏洗液益气健邮箱脾口服液芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在licxhazqcom3以内提升潜力巨大慢病药等级医院覆盖率偏低尚有增量空间2022年公司慢病药收入为79亿元同比下降413占比总营收的3460根据公司统计2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5以内尚有增量空间公司加大研发投入建立研发平台产品梯队丰富公司持续加大研发投入吸纳研发人才2022年研发费用达190亿元同比增长3334同时公司引进了全球化的核心技术人才建立相关报告了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍借助儿童药慢病药生物基因疫苗三大核心技术平台公司构建坚实研发基础得益于以上投入公司产研转化效率高产品批件获批数量及专利数量均有增加研发加速仿制药物上市2020年2022年公司获批产品生产批件数量分别为51314个截至2023年4月公司共有173个药品注册批件其中国家医保品种72个国家基药品种24个国家中药保护品种1个独家产品11个专利品种21个集采助力药物放量2022年公司磷酸奥司他韦胶囊硝苯地平控释片盐酸溴敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告一品红300723己新注射液中标第七批全国药品集中采购预计该3个集采产品对应的市场规模约为240亿元有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素布局痛风药物AR882具有BIC优势有望成为该领域重磅药物高尿酸血症在全球及中国发病率高目前主要治疗药物别嘌醇非布司他等降尿酸效果差副作用明显存在未被满足的临床需求公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作共同开发AR882抗痛风药物2023年1月公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验在已经开展的非临床和临床试验中AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性预计到2025年左右AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市有望成为痛风领域的重磅药物投资建议我们预计公司2023年2025年收入分别为289235774520亿元同比增长268237264归母净利润分别418538723亿元同比增长440285345对应20232025年EPS分别为094120162元对应估值分别为29X22X17X首次覆盖给予买入投资评级风险提示自有产品市场销售不及预期政策风险不及预期研发项目进展不及预期重要财务指标单位百万元主要财务指标2022A2023E2024E2025E营业收入2280289235774520收入同比37268237264归属母公司净利润291418538723净利润同比-53440285345毛利率868871873875ROE142172181196每股收益元101094120162PE3420288622461670PB486497407327EVEBITDA2354195615851214资料来源wind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明231证券研究报告一品红300723正文目录1立足儿童药慢病药缔造国民大品牌511儿童药慢病药疫苗多元布局开启发展新篇章512代理业务逐年出清自有产品引领公司发展713股权结构集中股权激励彰显信心112研发投入持续加码仿创结合梯队丰富1321研发投入稳增团队平台协同1322研发加速药物上市集采助力药物放量1523多领域药物布局丰富在研管线配置173布局痛风药物AR882具有BIC优势2131抗痛风药物市场大存在未被满足的临床需求2132AR882优势显著有望成为抗痛风重磅药物224盈利预测与投资建议2641推荐逻辑2642盈利预测与估值分析27风险提示28财务报表与盈利预测30敬请参阅末页重要声明及评级说明331证券研究报告一品红300723图表目录图表1公司发展历程6图表2公司业务范围6图表32018-2023Q1年公司营收情况7图表42018-2023Q1年公司归母净利润情况7图表52018-2022年公司产品收入结构8图表62021-2022年公司自有产品收入结构8图表72016-2022年公司地域收入结构8图表8公司主要儿童药和慢病药产品9图表92018-2022年公司儿童药和慢病药收入情况10图表10公司儿童药和慢病药收入占总营收比例10图表112018-2023Q1公司毛利率与净利率11图表122018-2023Q1公司期间费用率情况11图表13公司股权结构截至2023年7月11图表14公司上市后激励计划12图表152018-2023Q1公司研发投入情况14图表162018-2022年公司研发人员数量情况14图表17公司核心研发队伍14图表18公司三大创新技术研发平台优势汇总15图表192019-2023M1-M4公司申报及获批注册批件情况16图表202021-2023M2公司药品获批情况16图表212022年公司产品集采情况及其预期17图表22公司研发创新投资布局17图表23公司儿童药研发管线19图表24公司慢病药研发管线20图表25公司基因疫苗研发管线21图表26高尿酸血症及痛风产生机理21图表27高尿酸血症及痛风会引发多种并发症21图表28全球高尿酸血症及痛风患病人数22图表29中国高尿酸血症及痛风患病人数22图表302016-2030E全球痛风药物市场规模情况22图表312016-2030E中国痛风药物市场规模情况22图表32全球已上市代表性痛风药物23图表33国内在研URAT1抑制剂的管线情况截至2023年6月24图表34AR882抑制URAT1介导的尿酸摄取24图表35AR882重复给药持续降血尿酸24图表36AR882降尿酸效果及安全性优于所有的降尿酸药物25图表37AR882全球研发进度25图表38公司业绩拆分百万元27图表39可比公司估值对比28敬请参阅末页重要声明及评级说明431证券研究报告一品红3007231立足儿童药慢病药缔造国民大品牌二十年行业深耕公司成为集药品研发生产销售为一体的创新型生物医药企业一品红药业股份有限公司于2002年在广州成立聚焦于儿童药慢病药及生物基因疫苗领域2017年在深交所上市自成立以来公司坚持医药创新与高品质药品研发建有国家企业技术中心等多个核心技术中心截至2022年底公司共拥有173个药品注册批件其中国家医保品种72个国家基药品种24个国家中药保护品种1个多个品种进入地方医保和地方基药目录11儿童药慢病药疫苗多元布局开启发展新篇章自2002年成立以来公司业务不断发展于2017年在深交所上市公司的发展过程大致可分为三个阶段2002-2010年成立之初业务驱动公司发展公司于2002年在广州成立在这个阶段公司取得多款处方药品的独家代理权通过代理销售业务培养了优秀的销售队伍与下游代理商大型医药商业公司建立了良好的合作关系采取自研结合并购的方式发展自有产品取得多款产品的注册批文2011-2017年规模发展工业化驱动发展阶段在大力拓展公司的产品和业务的努力下公司处方药业务逐渐发展壮大同时公司更加积极的通过自研结合并购的方式发展公司的自有产品公司这段时间内收购了百余项产品技术同时公司自有的固体制剂生产线通过了GMP认证在公司的努力下多款公司自有产品实现量产和上市销售自有产品的毛利超过了代理产品2017年公司于深交所上市2018-2022年大力研发培育新品公司进入第二分水岭上市后公司推出了多阶段股权激励整合公司内外部资源成立了多家省级国家级研究院推动公司新产品的自主研发成立创新药产业基金形成了以儿科专用药为核心的自有产品主导的新体系公司自有产品营收占比超过了公司的代理产品敬请参阅末页重要声明及评级说明531证券研究报告一品红300723图表1公司发展历程资料来源公司官网华安证券研究所一品红聚焦儿童药慢病药生物基因疫苗领域公司具备强劲的研发创新能力及转化能力拥有由全球资深首席科学家领衔的研发团队312人在研项目80余个现有药品注册批件173个2022年新增药品注册批件数位居国内前十连续两年蝉联广东同行第一公司已建成儿童药慢病药生物基因疫苗三大创新技术研发平台其中儿童药物高端制剂技术平台实现儿童全年龄段常见病罕见病领域研发项目覆盖慢病药创新研发平台在研痛风创新药物AR882是目前全球最优的痛风治疗药物临床II期试验结果安全优效即将开展全球多中心期临床试验多个适应症扩展将进一步提升产品竞争力生物基因疫苗技术平台专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发在研重组蛋白四价流感疫苗技术平台与全球新技术同步即将进行IND申报图表2公司业务范围资料来源公司年报华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明631证券研究报告一品红30072312代理业务逐年出清自有产品引领公司发展121营收利润总体保持稳定增长公司的营收规模从2018年的1430亿元增长至2021年的2199亿元2018年-2021年复合增速达1544归母净利润从2018年的208亿元增长至2021年的307亿元2018年2021年复合增速达1381扣非归母净利润从2018年的174亿元增长至2021年的182亿元2018年2021年复合增速达1010营收和利润均实现稳步增长2022年公司实现营业收入2280亿元同比增长368归母净利润291亿元同比下降529扣非归母净利润221亿元同比增长2152主要原因系2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量公司收入端和利润端都恢复了快速增长营收归母净利润以及扣非归母净利润分别达716111093亿元同比增长率分别达388439243096图表32018-2023Q1年公司营收情况图表42018-2023Q1年公司归母净利润情况营业收入亿元同比增速归母净利润亿元扣非归母净利润亿元YOY-归母净利润YOY-扣非归母净利润2522805021994080204030729116371675301430226221301530208182201741441020119146716111-20100935100000-70201820192020202120222023Q1201820192020202120222023Q1资料来源iFinD华安证券研究所资料来源iFinD华安证券研究所122代理业务逐年出清自有产品收入占比不断提高代理业务逐年出清自有产品业务以儿童药和慢病药为主公司主营业务主要由自有产品业务和处方药代理销售业务两部分构成受两票制政策影响2018年起公司代理业务占比逐年递减同时随着公司科研创新的持续投入代理业务占比进一步下降2022年营收占比降至268逐年出清公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导2022年自有产品营收占比已提升至97322021年及之后公司将代理产品类别剔除出公开报告内容可见目前公司的自有产品已经完全取代了原来代理产品的主导地位代理产品比重降至极低区间公司由原先以代理起家的公司转变成为自主生产销售的制药企业从2021年起公司将自有产品营收按照药品品类进行披露儿童药和慢病药营收构成公司最大的营收来源敬请参阅末页重要声明及评级说明731证券研究报告一品红300723图表52018-2022年公司产品收入结构图表62021-2022年公司自有产品收入结构100362839268251648222911729708020062789601582391619732407771835210666913132051130002018201920202021202220212022自有产品代理产品其他业务儿童类药亿元慢性病类药亿元其他类药亿元资料来源iFinD华安证券研究所资料来源iFinD华安证券研究所公司收入以华南为中心全国开花华东已成为第一收入来源地随着公司发展全国化华南地区的收入占比逐步减少而华东地区的收入快速增长2020年华东地区收入637亿元超越华南地区收入540亿元成为公司的第一大收入来源地占比38012022年华东地区营收达820亿元占比3598此外公司在华北华中和西南地区的收入在近年都呈现出较高的增长趋势对公司的收入贡献日益重要一品红已从一个区域性公司转变为全国性公司图表72016-2022年公司地域收入结构1002605948908092869184612636076723222721756054894300525684020380135523598222425461434147502016201720182019202020212022华东华南华北华中西南东北西北资料来源iFinD华安证券研究所123受益自有产品稳健发展公司盈利能力显著提升公司已经形成以儿童药慢病药为两大核心的自有产品梯队儿童药是公司最大收入来源多个特色药提升潜力巨大目前公司共有25个儿童药注册批件治疗范围覆盖了014岁儿童全年龄段儿童疾病领域70以上病种可用于治疗儿童流感感冒感染性疾病功能性消化不良手足口病湿疹过敏性疾病等多种临床需求迫切的敬请参阅末页重要声明及评级说明831证券研究报告一品红300723常见疾病2022年公司儿童药收入为131亿元同比增长1620占比总营收的5745根据公司统计除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为2127外其他特色儿童药如益气健脾口服液芩香清解口服液和馥感啉口服液参柏洗液在等级医院覆盖率均在3以内提升潜力巨大慢病药等级医院覆盖率偏低尚有增量空间公司现有慢病药注册批件49个涵盖心脑血管疾病肾脏疾病消化系统疾病肝病等疾病治疗领域多个产品入选国家基本药物目录和国家医保目录在研慢病药项目38个大都具有独家专利和独特治疗优势2022公司慢病药收入约79亿元同比下降413占比总营收的3460根据公司统计2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5以内尚有增量空间图表8公司主要儿童药和慢病药产品分类名称图示适应症备注盐酸克林霉素独家剂型国家医保专利产品革兰氏阳性菌厌氧菌引棕榈酸入选国家基本药物处方集起的各种感染性疾病酯分散年版2012片益气健儿童症见自汗盗汗消脾口服独家品种广东省高新技术产品化不良伤食脾虚疳积儿童用液药用于小儿气虚感冒所引起馥感啉独家品种专利产品中药保护品的发热咳嗽气喘咽口服液种喉肿痛芩香清用于儿童呼吸系统疾病抗解口服国家医保专利独家儿童专用药病毒治疗液注射用用于重型病毒性肝炎急促肝细性亚急性慢性重症肝国家医保专利产品国家科技进胞生长炎的早期或中期的辅助步二等奖产品素治疗慢性病用于脑外伤性昏迷神经用药注射用外科手术引起的昏迷肝乙酰谷昏迷及偏瘫高位截瘫首仿品种酰胺小儿麻痹后遗症神经性头痛和腰痛等敬请参阅末页重要声明及评级说明931证券研究报告一品红300723用于慢性支气管炎及其他注射用呼吸道疾病如哮喘支气盐酸溴国家医保管扩张矽肺等有黏痰不己新易咳出者确切的抗炎利尿抑菌等作用快速缓解下尿路尿清舒国家医保中药保护品种独家彝症状LUTS减少前列腺颗粒方炎及尿路感染反复发作资料来源公司官网华安证券研究所图表92018-2022年公司儿童药和慢病药收入情况图表10公司儿童药和慢病药收入占总营收比例70141316057451211350513810458082404210422075793742871673993346060303121651237020434102002018201920202021202220182019202020212022儿童药亿元慢病药亿元儿童药慢病药资料来源iFinD公司投资者交流资料华安证券研究所资料来源iFinD华安证券研究所随着公司产品结构中自研产品所占比重的增加公司整体的毛利率显著提升从2018年的7248增长至2022年的8683净利率总体呈现稳定状态2018年-2022年净利率平均为1228公司的期间费用率总体呈上升趋势近期略有下降2018-2021年公司期间费用率由5007增长至2021年的67712022年期间费用率为6514较2021年降低了257pct主要是由于销售费用率和财务费用率下降所致前者系公司医药制造产品销售规模同比略有增加相关的学术推广费略有下降所致后者主要系2022年银行借款利率下调相关贷款利息费用支出减少所致2023年一季度期间费用率为6303略微下降敬请参阅末页重要声明及评级说明1031证券研究报告一品红300723图表112018-2023Q1公司毛利率与净利率图表122018-2023Q1公司期间费用率情况10080868385528593775882378072486060404020201453133414588701335114900201820192020202120222023Q1201820192020202120222023Q1销售费用率管理费用率毛利率净利率研发费用率财务费用率资料来源iFinD公司年报华安证券研究所资料来源iFinD公司年报华安证券研究所13股权结构集中股权激励彰显信心股权结构集中下辖多家子公司分工明确作为持股较集中的民营制药企业公司的实际控制人为李捍雄和吴美容夫妇两人通过直接持股和间接持股的方式共持有公司5616的股份对公司有着极强的控制权公司目前设控多家子公司其中一品红制药主要从事药品的生产研发和销售泽瑞药业主要从事药品销售联瑞制药主要从事药品的生产研发润霖医药主要从事医学研究和试验发展瑞石制药主要从事原料药的生产研发和销售等各个子公司分工明确图表13公司股权结构截至2023年7月资料来源wind公司公告华安证券研究所股权激励计划绑定核心员工利益彰显长期发展信心公司分别于2018年和2021年实施第一期和第二期股权激励计划2022年公司再次实施股票期权与限敬请参阅末页重要声明及评级说明1131证券研究报告一品红300723制性股票激励计划其中股票期权激励计划拟向激励对象授予48210万份股票期权限制性股票激励计划拟向激励对象授予46万股限制性股票合计占草案公告时公司总股本的184股票期权行权价格为3035元股限制性股票授予价格为1821元股该激励计划考核年度为2023年2026年解锁条件均为以2021年营业收入为基数2023年2026年增长率分别不低于2556103和164本次股权激励解锁条件在2021年激励计划基础上将2023年2026年解锁条件由自研产品增长扩大至公司总营收增长并设置了较高的解锁条件体现出持续高增长信心图表14公司上市后激励计划激励对核心骨干含控股子公司象第一期限制性激励份授予激励对象1671万股约占当时总股份比例的092其中首次授予1471万股预留股票激额20万股励计划限制性2018股票授2018年5月24日年予日股票来人民币A股普通股源授予价2230元股格解除条以2017年净利润为基数公司2018年2019年2020年2021年实现的净利润与2017件年相比增长率不低于204575110激励对核心骨干含控股子公司象激励份授予激励对象26226万股约占当时总股份比例的091第二期额限制性限制性股票激股票授2021年5月12日励计划予日2021股票来本计划股票来源为优先使用公司以集中竞价交易的方式回购的公司A股100万股普通股年源股票不足部分公司将向激励对象定向增发普通股授予价1336元股格解除条以2020年自研产品收入为基数公司2021年2022年2023年2024年自研产品实现件收入增长率分别不低于255695144股票期权激励计划敬请参阅末页重要声明及评级说明1231证券研究报告一品红300723激励对杨文谦和核心骨干象激励份公司拟向激励对象授予48210万份股票期权约占本激励计划草案公告时公司总股本的额168股票期权授予2022年11月18日日股票来公司向激励对象定向发行本公司人民币A股普通股票或和公司回购的库存股源授予价2022年3035元份格股票期解除条以2021年营业收入为基数公司2023年2024年2025年2026年营业收入增长率不权与限件低于2556103164制性股限制性股票激励计划票激励激励对计划董事会秘书和1名核心骨干象2022激励份年向符合授予条件的2名激励对象授予46万股第一类限制性股票额限制性股票授2022年11月18日予日股票来公司向激励对象定向发行公司A股普通股股票源授予价1821元份格解除条以2021年营业收入为基数公司2023年2024年2025年2026年营业收入增长率不件低于2556103164资料来源公司公告华安证券研究所2研发投入持续加码仿创结合梯队丰富21研发投入稳增团队平台协同重视项目开发及研发人才引入研发费用稳步提升2022年研发费用达190亿元同比增长3334主要系研发项目投入以及引进高级研发人才2023年第一季度公司研发投入已达4812万元截至2022年底公司研发人员数量达312人占员工总数量的2251敬请参阅末页重要声明及评级说明1331证券研究报告一品红300723图表152018-2023Q1公司研发投入情况图表162018-2022年公司研发人员数量情况20018978503503123030026113534142324025150250222202203091389805200100152015011548121050100105050000201820192020202120222023Q120182019202020212022研发人员数量人数量占比研发投入百万元同比增长资料来源iFinD华安证券研究所资料来源iFinD华安证券研究所海纳国际人才建立强大研发创新队伍公司引进了一批全球化的核心技术人才建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍此外公司各领域均有全球一流科学家技术顾问团队为公司开展产品和技术创新工作提供专业指导和建议方案公司将持续加大研发投入力度优化创新机制壮大公司研发技术队伍进一步提升公司创新研发能力不断地夯实核心产品线巩固公司核心竞争力推动公司持续稳定健康发展图表17公司核心研发队伍资料来源公司年报华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明1431证券研究报告一品红30072322研发加速药物上市集采助力药物放量儿童药慢病药生物基因疫苗三大核心技术平台构建坚实研发基础公司已构建有儿童药慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台在三大技术平台的加持下公司完成了高效率的仿制药转化及有竞争力的创新药研发等多项工作此外公司还建有国家企业技术中心国家级企业博士后科研工作站广东省儿科药工程实验室广东省企业技术中心广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台具备从药物分子设计筛选临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力图表18公司三大创新技术研发平台优势汇总平台核心技术平台能力平台产品基于精准化给药技术平台开发的盐酸氨溴药物微粉化索滴剂和盐酸左西替利嗪口服滴剂颗粒掩味国家十三五重大科技儿童药基于药物微粉化技术平台开发的乙酰吉他儿童药研发技术平台延迟释放专项课题的承担单位霉素干混悬剂微丸包衣基于掩味技术平台开发的芩香清解口服精准化给药液馥感啉口服液益气健脾口服液等具备创新药从头研发以及截至2021年新增获批缬沙坦氨氯地平骨架型控释骨架型和渗透泵型控释片I硝苯地平控释片等10个慢病药产品批渗透泵型控释多层型缓释片延迟释放制件2022年上半年新增研发获批盐酸文慢病药技术平台多层型缓释剂缓释微丸制剂等高端口拉法辛缓释胶囊注册批件目前公司在研延迟释放服缓控释制剂的研发生产能慢病药包括AR882RDH099缓释胶囊缓释微丸力RDH094缓释片等项目24个全新的基因工程疫苗研发中昆虫细胞-杆状试与产业化平台研究开发在研产品包括四价流感疫苗HPV疫苗病毒表达系统生物基因疫苗技术平重组蛋白纳米颗粒疫苗具RSV疫苗等7款产品均处于临床前研BEVS台有后修饰好免疫原性好究阶段重组蛋白四价流感疫苗产品将蛋白连续纯化表达水平高构建速度快IND申报佐剂研发安全性高的特点资料来源公司年报华安证券研究所产研转化成果初显得益于优质的研发技术平台建设持续加大的投入以及自主研发技术合作等多种创新方式公司在研发与生产的转化效率有较大提升产品批件获批数量及专利数量均有增加2020年2022年公司获批产品生产批件数量分别为51314个截至2023年4月公司共有173个药品注册批件其中国家医保品种72个国家基药品种24个国家中药保护品种1个独家产品11个专利品种21个敬请参阅末页重要声明及评级说明1531证券研究报告一品红300723图表192019-2023M1-M4公司申报及获批注册批件情况申报产品生产批件数量个获批产品生产批件数量个2019151413131110855400020192020202120222023M1-M4资料来源投资者交流资料华安证券研究所图表202021-2023M2公司药品获批情况时间药品名称适应症入围目录国家医保甲类国家医保乙类基药目录一致性评价目录2021注射用阿昔洛韦单纯疱疹病毒感染带状疱疹免疫缺陷者水痘的治疗2021盐酸氨溴索滴剂伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病2021孟鲁司特钠颗粒治疗哮喘过敏性鼻炎2021注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡胃溃疡等急性上消化道出血2021注射用奥美拉唑钠消化道溃疡2021盐酸左西替利嗪口服滴剂过敏相关的症状过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹2021克林霉素磷酸酯注射液下呼吸道感染皮肤软组织感染术后阴道切口感染2021苯甲酸氨氯地平干混悬剂适用于高血压和冠心病2021盐酸溴已新注射液慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘支气管扩张矽肺等2021AR882胶囊使尿液尿酸盐排泄正常化2021注射用兰索拉唑治疗与酸有关的消化系统功能紊乱性疾病2021多索茶碱注射液支气管哮喘慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难2021缬沙坦氨氯地平片I原发性高血压2021硝苯地平控释片高血压冠心病2021帕瑞昔布钠可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂发挥抗炎镇痛作用2022硝苯地平控释片高血压冠心病慢性稳定型心绞痛即劳累性心绞痛2022帕瑞西布纳抗炎镇痛2022盐酸依匹斯汀颗粒过敏性鼻炎过敏性皮肤瘙痒如荨麻疹湿疹皮炎2022盐酸文拉法辛缓释胶囊抑郁症包括伴有焦虑的抑郁症广泛性焦虑障碍2022羧甲司坦口服溶液慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠咳痰困难2022磷酸奥司他韦胶囊成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感2022盐酸氨溴索滴剂痰液粘稠咳痰困难2022盐酸依匹斯汀片成人过敏性鼻炎过敏性皮肤瘙痒及过敏性支气管哮喘等2022左氧氟沙星片医院获得性肺炎社区获得性肺炎等2022AR882胶囊痛风适应症2022氨甲环酸注射液急性或慢性局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血2023托拉塞米注射液充血性心力衰竭肝硬化腹水肾脏疾病所致的水肿2023注射用醋酸卡泊芬净成人和儿童的中性粒细胞减少伴发热的可疑真菌感染等资料来源公司年报巨潮网华安证券研究所集采中选促进获批药品的增长驱动力2022年公司磷酸奥司他韦胶囊硝苯地平控释片盐酸溴己新注射液在第七批全国药品集中采购中获得中选资格其中磷酸奥司他韦胶囊和硝苯地平控释片两款产品在2022年刚获批不久就进入敬请参阅末页重要声明及评级说明1631证券研究报告一品红300723集采快速进入市场为公司创收以公司中标价格和供应省份的首年约定采购量计算预计该3个集采产品对应的市场规模约为240亿元图表212022年公司产品集采情况及其预期中选价格元首年约定采购预计集采带来产品规格供应省份备选省份盒量收入辽宁省50000万粒浙江省磷酸奥司他韦75mg10粒板1993上海市165368万粒166万元广西省胶囊盒福建省619474万粒重庆市65632702万北京市江西省粒11883027万硝苯地平控释30mg7片板甘肃省四川省427粒7859万元片1板盒新疆含兵41645629万湖南省团粒----吉林省北京市534296万支河北省天津市309629万支内蒙古省黑龙江省677823万支江西省盐酸溴己新注2ml4mg每江苏省3928606万支辽宁省178816772万元射液盒10支河南省624515万支陕西省湖南省2093477万支山西省广东省1184899万支福建省西藏自治区27020万支--合计24027亿元资料来源公司投资者交流会资料华安证券研究所23多领域药物布局丰富在研管线配置内外并举布局创新药领域在加强公司自主创新的同时一品红通过合作研发参股增资其他优质标的等多种方式不断提升创新研发能力目前公司完成了一系列创新产品和技术平台布局涉及痛风用药生物疫苗AI辅助用药超长效缓释口服制剂等多个领域图表22公司研发创新投资布局投资领域投资概况公司与Arthrosi合作在研的AR882已取得临床b期阶段性研究成果数据显示患者血清尿酸情况得到了显著改善基于AR882期临床痛风用药的成功为了增强公司在创新药领域的核心竞争力扩宽公司产品管线提高公司国际化能力和可持续发展能力2023年7月公司子公司瑞腾生物广州预计以自有资金2500万美元对瑞騰生物香港增敬请参阅末页重要声明及评级说明1731证券研究报告一品红300723资其中2100万美元对Arthrosi进行增资增资完成后瑞騰生物香港预计将持有Arthrosi2252的股份公司通过瑞奥生物以自有资金4988万元人民币对控股子公司华南疫苗进行增资目前公司拥有华南疫苗59的股份此举有利于公司产品管生物疫苗线延展提升公司现有产品和生物疫苗产品战略协同提升公司研发创新能力进而提高公司核心竞争力公司参股的阿尔法分子科技获得上海生物医药产业股权投资基金合伙企业有限合伙等机构的A轮投资阿尔法分子科技是一家专注于AI辅AI辅助用药助新药研发领域的生物医药企业其以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标致力于融合生物计算人工智能和原创生物技术进行新药研发公司参股创新药研发公司LyndraTherapeutics推动公司在创新药领域的布局Lyndra研发的用于治疗阿片类物质使用障碍OUD的口超长效缓释口服制剂服超长效缓释左美沙酮胶囊LYN-014已获得美国食品药品监督管理局FDA快速通道资格FTD该药在临床上可实现每周给药一次极大改善患者临床用药的依从性公司参股的创新药研发公司分迪药业是一家专注于PROTAC领域的创新药研发企业分迪药业在传统蛋白降解剂的基础上使用公司专有的靶向蛋白降解药物PRODEDTMProteinDegradationDrug平台开创性地将蛋白降解和PROTAC开发技术平台免疫自调机制相结合并率先将人工智能和分子模拟等技术应用于免疫新疗法的小分子新药开发中以期加速高成药性的小分子先导化合物的发现促进免疫新疗法的小分子药物的开发2023年2月公司参股的杭州畅溪制药有限公司宣布其首款改良新型吸入粉雾剂CXG87的临床试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局正式受理研究数据显示与已有产品相比CXG87在可操作性吸入制剂研发技术平台稳定性等诸多方面都显示出一定的优势尤其在气流依赖性方面有显著改善特别是对气流受限的患者如吸入气流较小或肺活量较小患者更为友好有望进一步提升临床疗效的稳定性资料来源公司公告华安证券研究所儿童药公司作为儿童专业用药的领军品牌以儿童临床需求为导向建有儿童药物高端制剂技术平台致力于儿童用药的全面技术创新提高儿童专用制剂的敬请参阅末页重要声明及评级说明1831证券研究报告一品红300723研发水平通过药物混悬剂技术颗粒掩味技术精准化给药等技术创新研制口感佳安全性高剂量精准的儿童药物能克服儿童用药依从性差安全隐患多等临床难题精准治疗儿童患者疾病目前公司在研儿童专用药17项包括5项儿童疫苗研发项目涵盖过敏癫痫流感哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒等常见病毒感染图表23公司儿童药研发管线儿童药研发管线小试中试放工艺临床注册剂型名称适应症研究大验证研究申报XR002千混悬剂治疗细菌感染引起中耳炎咽炎及扁桃体炎RDH085千混悬剂治疗革兰阳性G球菌引起的感染RDH086千混悬剂治疗消化性溃疡反流性食管炎RDH079千混悬剂治疗高血压冠心病口服固体制剂RD-2018-H071胶囊抗感染RDH057胶囊治疗类风湿疾病RDH097缓释颗粒用于治疗消化道及代谢疾病XR001口服混悬液用于缓解由花粉症或其他上呼吸道过敏导致的症状PS003口服混悬液治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作口服液体制剂PS-004口服溶液用于治疗粘液分泌过多粘液太黏引起的呼吸道问题资料来源公司官网华安证券研究所慢病药公司建有慢病药研发创新中心口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心具有慢病创新药源头创新技术平台以及渗透泵技术微丸技术迟释技术等多个缓控释技术平台具备了创新药从头研发以及骨架型和渗透泵型控释片多层型缓释片延迟释放制剂缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力目前公司在研慢病药主要按剂型分为口服固体制剂和注射剂两大类适应症主要包括抗感染抗肿瘤呼吸系统疾病心血管系统疾病等敬请参阅末页重要声明及评级说明1931证券研究报告一品红300723图表24公司慢病药研发管线慢病药硏发管线小试中试放工艺临床注册剂型名称适应症研究大验证研究申报RD-2018-H052缓释胶囊治疗神经系统疾病RD-2018-H053H抗感染RD-2018-H045H治疗呼吸系统疾病RD-2019-H076颗粒治疗呼吸系统疾病APPS-H0006H治疗心脑血管疾病AR035H小分子抗肿瘤口服固体制剂RDH055胶囊治疗消化系统疾病RDH091缓释片治疗心脑血管疾病RDH099缓释胶囊治疗心血管系统疾病YR001口崩片治疗心脑血管疾病RDH094缓释片治疗肌肉-骨骼系统疾病RDH098治疗呼吸系统疾病NDH001治疗心脑血管疾病RDH100注射液治疗神经系统疾病RDHO90注射液治疗心血管疾病RD-2020-H082注射液治疗神经系统疾病RD-2018-H047注射液治疗血液和造血器官疾病注射剂RD-2019-H078注射液抗慰染RD-2020-H084注射液治疗血液系统疾病RD-2020-H083注射液治疗心脑血管疾病RDHO92注射液治疗心脑血管疾病资料来源公司官网华安证券研究所注该研发管线未纳入AR882生物疫苗公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台疫苗中试生产车间不仅适用于基于BEVS的重组蛋白疫苗临床产品生产还可以作为单克隆抗体表达平台生产单克隆抗体能满足包括CHO细胞表达系统等在内的不同技术路线疫苗及其他生物制品临床样品的中试生产目前公司在研产品有流感疫苗RSV疫苗等7款产品均处于临床前研究阶段其中流感疫苗产品将进行IND申报敬请参阅末页重要声明及评级说明2031证券研究报告
 
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